備受爭議的新冠疫苗“人類挑戰試驗”獲支持_風聞

在疫情爆發初期，一些研究人員就曾呼籲使用一種確定某種新冠疫苗是否有效的快速方法，即讓接種的志願者主動感染病毒。倫理學家和疫苗科學家都對這種方法提出了警示，而且討論仍停留在理論層面。但是現在，**有兩個關鍵因素正在形成：**一大批願意參加“人類挑戰試驗”的志願者，以及研究所需的實驗室培養的病毒株。

這些志願者們來自名叫“1 Day Sooner”的倡議組織，已經有來自140個國家的3萬多志願者在該組織報名。幾天前，“1Day Sooner”撰寫了一封公開信，由15名諾貝爾獎得主和100名其他著名科學家聯合簽署，並於7月15日發送給美國國立衞生研究院院長Francis Collins（相關閲讀：一百多名知名科學家呼籲：為新冠疫苗進行人類“挑戰試驗”）。這封信敦促美國政府對即將在健康年輕志願者中進行的“人類挑戰試驗”採取立即準備的措施”，因為這個羣體不太可能轉為新冠肺炎重症患者。簽署者中有牛津大學的Adrian Hill，他的實驗室開發了一種新冠肺炎候選疫苗，並計劃生產可用於試驗的病毒株。

研究人員曾利用人類挑戰試驗來測試針對包括霍亂和瘧疾在內的其他疾病的疫苗，但是在那些實驗中，如果疫苗無效且患者病情加重時，經過驗證的藥物可以幫助研究人員“挽救”患者的生命。

在6月一份關於新冠疫苗挑戰的報告中，世界衞生組織的一個諮詢小組對是否應該在沒有搶救治療的情況下進行疫苗接種產生了分歧。考慮到使用有自然感染風險的參與者進行的療效試驗已經開始，該小組在人類挑戰試驗是否能真正加快疫苗研發的問題上分為了兩派。儘管如此，世衞還是為這些試驗提供了指導原則，建議研究人員應招募18至25歲的志願者，並要求他們在研究期間待在“高等級隔離房間”中，以免感染其他人。

22歲的Sophie Rose説，她已經準備好參加試驗。她與哈佛大學法學院畢業的Josh Morrison共同創立了“1 DaySooner”組織。2014年時Josh Morrison曾經幫助創立腎臟捐贈倡導組織Waitlist Zero（零等待）。Rose於2019年在斯坦福大學獲得生物學學士學位，同年12月來到牛津大學從事癌症研究，她希望能利用假期在歐洲旅行。但由於新冠疫情，她還沒有機會離開牛津大學。Rose計劃在秋天到約翰霍普金斯大學Bloomberg公共衞生學院學習流行病學。她説：“形勢的變化讓我都無法形容。”

Josh Morrison

Morrison在考慮成立一個倡導組織時，偶然看到了Rose作為共同作者關於人類挑戰試驗研究的未發表文獻綜述。他邀請Rose加入這項新計劃。Morrison説：“她立即在我們的非正式早期團隊中脱穎而出，這個團隊後來成為‘1 Day Sooner’組織。”

35歲的Morrison由於超過了限制年齡，無法親自參加人類挑戰試驗。他説：“Sophie Rose是可以代表挑戰志願者觀點的年輕人，而且她知識淵博，可以與專家進行任何對話。”

現為1Day Sooner組織負責人的Rose説：“這絕對不是我努力的終點，宣傳不是我的專長，我更喜歡從事研究。”

資深疫苗研究員Stanley Plotkin在推進新冠病毒人類挑戰試驗中起到了主導作用。他説，在證明年輕人願意為更偉大的善意承擔風險方面，“1 Day Sooner”組織發揮了重要作用。

Rose説，由於“組織上的原因”和數據原因，她決定親自進行大膽嘗試。她和Morrison於7月6日發表在《臨牀傳染病學》上的一篇論文探討了人類挑戰研究如何加快尋找安全有效的疫苗的方法，例如揭示出候選疫苗是否觸發產生保護作用的免疫反應。

挑戰試驗將需要大量新冠病毒毒株，這些毒株必須在生物安全等級3級的實驗室中採用嚴格的“良好生產規範”培養。根據病毒株感染組織培養物的容易程度，開發人員可以仔細校準劑量。牛津大學Hill的實驗室和位於洛杉磯的生物技術初創公司Curative已與1Day Sooner正式合作。他們都已同意製造用於挑戰試驗的病毒株。25歲的Fred Turner於6個月前與他人共同創立了Curative公司，他説：“很多人對沒有人蔘與這項研究感到非常沮喪。”

Turner説，製造用於挑戰試驗的病毒至少要到9月。根據世界衞生組織的建議，試驗應招募志願者測試三種不同的劑量，以找出一種能在70%的人中引起輕微呼吸道疾病的劑量。世衞估計，在製造出能適用於挑戰試驗的病毒株後，還需要兩個月時間完成測試。

Rose説，即使人類挑戰試驗要等到深秋才能開始，他們仍然可以回答有關潛在疫苗有效性的關鍵問題。如果屆時常規試驗未能找到好的候選藥物，那麼挑戰試驗可以幫助對正在開發的150多種新冠疫苗進行鑑別。如果到時有可用的搶救手段，那麼公眾對人類挑戰試驗的熱情也會提高。

Rose説：“如果最近6個月沒有教會我們任何事情，那麼整個過程的進展將變得不確定。雖然我們最終可能會開發出有效的疫苗，但也可能不會，所以我更傾向於做好進行人類挑戰試驗的準備。”

原文鏈接：

https://www.sciencemag.org/news/2020/07/controversial-human-challenge-trials-covid-19-vaccines-gain-support