陳根：美國FDA批准抗抑鬱噴霧，可能改變抑鬱生活_風聞

文/陳根

美國時間 8 月 3 日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森製藥（Janssen）宣佈，美國 FDA批准了 SPRAVATO（esketamine）CIII 鼻噴霧劑的補充新藥申請（sNDA）。

該鼻噴霧劑將與口服抗抑鬱藥合用，用於治療具有嚴重自殺意念或行為的重度抑鬱症（MDD）成年人的抑鬱症狀。值得注意的是，SPRAVATO 是目前已被證明的第一個也是唯一一個被 FDA 批准的，能在 24 小時內顯著減輕抑鬱症狀的藥物。

抑鬱症是世界範圍內致殘的主要原因，也是最常見的與自殺相關的疾病。抑鬱症****是一種嚴重的疾病，會對人們的思維、感覺和行為造成顯著的負面影響。症狀和嚴重程度因人而異，可能包括持續的悲傷、絕望或緊張的情緒，睡眠或食慾的變化，難以集中注意力或進行日常生活活動，缺乏興趣，和/或傷害自己的想法。

本次批准的補充新藥申請是基於兩個相同的第 3 階段臨牀試驗。數據顯示，SPRAVATO 加上綜合標準治療能在 24 小時內顯著、快速地減輕抑鬱症狀，一些患者在用藥 4 小時後就開始出現應答。在兩項實驗中，給藥 24 小時後，患者的蒙哥馬利艾斯伯格抑鬱評定量表評分下降了 15.9 和 16.0 分。相比之下，安慰劑加綜合標準治療的對照組評分下降了 12.0 和12.2 分。

SPRAVATO 組和安慰劑組患者在服藥後的 4 小時到 25 天期間症狀持續改善，在兩個試驗中，SPRAVATO 組有 41% 和 43% 達到抑鬱症的臨牀緩解（輕微或無症狀），在雙盲試驗結束時，安慰劑組分別達到了 34% 和 27%。

美國心理健康組織的首席項目官Theresa Nguyen表示“許多生活在抑鬱中的人非常清楚絕望的感覺。“如果這種嚴重的抑鬱症發展成了積極的自殺想法，那將是毀滅性的，他們需要選擇幫助改變他們急性抑鬱發作的軌跡，”。而****傳統的口服抗抑鬱藥需要數週或更長時間才能起效，因此，一天內就能開始緩解症狀的藥物的供應可能會改變生活。