疫苗“前路未卜”遭遇“猴子危機”！大選前疫苗懸，抗體治療有突破！_風聞

FDA前局長：11月大選前不太可能有疫苗

週一(8月31日)，美國食品藥物監督管理局(FDA)前局長斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)表示，美國正在進行的新冠疫苗試驗的後期階段，但不太可能收集到足夠的證據，並在11月總統大選之前獲得緊急批准。

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戈特利布是輝瑞公司的董事會成員，該公司正在開發一種預防新冠病毒的疫苗。

戈特利布表示，如果疫苗在預防方面非常有效，根據試驗的動力情況，大約有70%到80%的有效性，那麼可能會在10月份的某個時候得到一個結果，“但更有可能的是，將在11月的大選後得到結果。

戈特利布指出，疫苗試驗能夠在10月份提供足夠有效性數據的唯一情況是，美國新冠病毒的爆發非常密集，即在普通人羣中有很高的傳播率，而且疫苗在試驗中被證明非常有效，但無論如何，到11月可能都沒有足夠的時間簽發緊急使用授權。

美國疫苗研發遭遇瓶頸：試驗猴子不夠了

過去的7個月裏，總計百餘種新冠病毒疫苗、療法和藥物投入研發，但這些治療方法被用於人體之前都要先在猴子身上試驗。

美國的科學家們表示，由於沒有足夠的猴子用來做試驗，研發已陷入瓶頸。

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加州國家靈長類動物研究中心的傳染病學家庫恩·梵隆培(Koen Van Rompay)説道：“全美範圍內基本上是嚴重短缺。”

美國靈長類動物研究的費用昂貴，並且經常引發爭議，正常情況下進行動物研究已經要面臨諸多挑戰，而疫情使得試驗用猴子的獲取更加困難。

專門從事動物試驗的研究承包機構Bioqual的CEO馬克·劉易斯(Mark Lewis)表示道：“我們再也找不到任何的獼猴了。它們已經完全消失了。現在，學術界和工業界的科學家們都在爭奪有限數量的試驗用獼猴。”

美國試驗用猴子短缺的原因有三。首先，疫情導致獼猴的需求量巨大。其次，高需求的情況下又趕上中國供應的獼猴的數量大幅度下降—去年美國進口的近3.5萬隻猴子中，60%由中國供應。疫情暴發後，中國暫停了猴子的出口。第三，這些與疫情相關的情況又正在加劇先前就已出現的試驗猴短缺。

事實上，猴子只佔美國生物醫學研究用動物的0.5%，但它們通常代表着臨牀試驗前的最後一步。在美國飼養更多的猴子需要多年時間，同時還需要持續的資金贊助。美國繁殖猴子的設施非常有限，並且留作繁殖用的猴子也無法用於研究。而中國投資了大型猴子飼養設施，是世界其他地區的主要供應商，尤其美國的生物製藥行業嚴重依賴於中國培育的獼猴。美中貿易戰已使得進口猴子的成本升高，然而在今年早些時候疫情來襲時，中國完全停止了獼猴出口。暫不清楚中國何時會再次開放獼猴出口。

非營利組織美國國家生物醫學研究協會會長馬修·貝利(Matthew R.Bailey)指出，對中國靈長類動物的依賴是一個戰略問題。靈長類動物研究在美國變得越來越困難，這項工作可能會轉移到國外。此外，儘管許多人呼籲國際社會合作抗擊疫情，但這場流行病卻讓邊界感更為顯著，並激起了“疫苗民族主義”—人們擔心首先研製出疫苗的國家會為本國公民囤積疫苗。

民眾應遵守防疫措施

莫等待疫苗阻止新冠病毒傳播

白宮新冠病毒應對協調員伯克斯(Deborah Birx)敦促美國人不要等待疫苗來阻止病毒在社區傳播。

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據美國有線電視網報道，伯克斯表示，“如果我們今天做了正確的事情，到了秋天，我們的病例會少得多。”

研究者競相研製疫苗來控制新冠病毒，健康專家和官員敦促民眾繼續加強防疫，如戴着面具、保持社交距離和避免人羣。但隨着疫情的持續蔓延，專家擔心公眾已經對這些措施感到疲勞或自滿。

伯克斯敦促人們保持警惕，她指出，聚集在音樂會場地的人羣可能會傳播病毒，聚集在後院的人也可能傳播病毒。

伯克斯表示，她希望，一旦有數據顯示正在研製的疫苗是安全和有效的，美國人將選擇接種疫苗。

美國有線電視新聞網本月的一項民意調查顯示，40%的美國人在不想打新冠疫苗，即使疫苗是免費且容易獲得的。疫苗接種率低的話，可能會阻礙病毒得到控制並恢復正常的能力。

為了增加公眾的信任，一些著名的醫生和專家已經呼籲成立一個獨立於食品藥物管理局（FDA）的委員會來審查來自新冠病毒疫苗試驗的數據。

馬薩諸塞州總醫院傳染病主任羅謝爾·瓦倫斯基博士表示，部分問題在於FDA過早授權羥氯喹和康復血漿治療。

伯克斯表示，新冠病毒仍然是美國的一個嚴重威脅，但過去六個月獲得的有關該病毒的知識意味着美國人有能力對抗它。每年不會有那麼多美國人死於流感病毒，所以，新冠病毒是一個嚴重的威脅。

葛蘭素史克、韋加入尋找抗體治療競爭

據路透社報道，葛蘭素史克公司及其合作伙伴Vir生物技術公司已開始在早期新冠患者身上測試實驗性抗體。

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這種抗體的作用是阻止病毒入侵細胞，並讓免疫細胞攻擊已經感染的細胞。該研究將評估長效單針注射預防近期診斷的高危病例住院的能力。

據路透社報道，葛蘭素史克公司表示，初步結果將於今年年底公佈，完整結果將於2021年第一季度公佈，患者可在明年6月前獲得早期治療。

僑報