26個藥全面放棄公立醫院市場,涉及輝瑞、哈藥多款大品種_風聞
健识局-健识局官方账号-医事药闻,一图解局。2020-09-02 20:26
作者:申海晶
來源:健識局(jianshiju01)
全文1874****字,閲讀需5分鍾
大批藥品退出全國醫院市場。
根據山西省藥採平台8月31日通知,來自16家藥企的26個藥品在該省集採平台主動棄標、撤網。
可以看到,輝瑞甲氨蝶呤注射液、哈藥雙黃連顆粒、正大青春寶的黃芪注射液等多款暢銷藥、大品種都在其列。(翻至文後,查看26個藥品詳情)
值得注意的是,相關企業也還做出了全國統一不供貨承諾,這也意味着,如果在公示期滿後沒有異議,上述藥品將退出全國公立醫療機構市場。在其背後,相關產品的市場格局也將發生根本性變化。
儘管上述公告並未給出26個藥品棄標、撤網的原因,但是,從以往情況看,成本上漲、生產線改造等或為主要原因。
事實上,近年來,在一輪又一輪的集採降價,特別是國家和地方層面的帶量採購之下,藥品中間水分已經大幅擠幹,藥企的抗風險能力也在下降。
結合醫保控費升級、易濫用藥品重點監控等政策倒逼,因類似原因主動退出市場的藥品不在少數。
2020年以來,僅山西省就有近百個藥品撤網、廢標,同時,海南、寧夏、內蒙古、陝西等省份也有大批藥品退出市場。加上因未通過一致性評價,而被踢出集採的藥品,已有數千藥品出局。
無論是因難以為繼被迫停產、放棄院內轉戰院外,還是被踢出局,一個不爭的事實是,在新政頻出、市場環境已經改變的情況下,中國公立醫療機構臨牀用藥結構正在改變。在帶量採購等頻繁刷新底價的情況下,越來越多藥品市場格局將顛覆。
底價刷新
輝瑞腫瘤藥等主動退出集採
以輝瑞的甲氨蝶呤為例。
甲氨蝶呤是急性淋巴細胞白血病等疾病的化療藥物,是一款老藥,使用歷史超過50年。國家藥監局數據庫顯示,齊魯製藥、浙江海正藥業、四川匯宇、恆瑞醫藥等多家藥企有該品種批文,輝瑞的原研藥佔據50%以上的市場份額。
從山西省公開信息看,輝瑞的甲氨蝶呤注射液(20ml:500mg)中標價是104.66元,同時棄標的山西普德藥業注射用甲氨蝶呤(規格:5mg)中標價2.39元。
此前,國產注射用甲氨蝶呤已經在遼寧、內蒙古、甘肅等多省份出現短缺。2018年,在進口抗癌藥降價過程中,輝瑞的原研產品被納入了陝西牽頭的14省(區)省際採購聯盟的進口抗癌藥議價名單中。上述價格即為當時議價結果。
在上述聯合採購中,與甲氨蝶呤一同議價的還有輝瑞的注射用阿糖胞苷,早在2019年1月份已經開始全國斷供,此後由國藥一心的仿製藥頂替,價格雖然低於原研藥中標價,但相比原本掛網價還是略有上調。
在中國的降價狂潮中,**跨國藥企過專利期原研藥組團退出院內市場,已經成為主流。**在第三批國採中也有較為集中的體現。(詳情請見>>第三批國採結果公示,平均降價53%!外企“示威”集體退出)
近年來,在進口抗癌藥降價降税、國家組織帶量採購、地方版帶量採購,以及全國最低價聯動等機制倒逼之下,中國醫藥市場,至少公立醫療機構市場費非專利藥大幅縮水的趨勢已經越來越清晰。
而今年9月到12月,大批專利藥又面臨醫保談判的考驗。在“成功率不會很高”的情況下,大幅降價已經可想而知。
在減輕醫保和患者負擔的同時,業界也提醒有關方面警惕,降價後,成本上漲造成的短缺風險和質量問題。
規則已變
中國醫藥行業大顛覆來了
一批國產大品種正在消失。
從此次山西公佈的信息看,撤網的正大青春寶藥業的黃芪注射液,曾是年銷過億的品種;棄標的雙黃連顆粒,早在雙黃連口服液疫情期間走紅之前(2017年),曾在中成藥感冒用藥銷售TOP10榜單上位排在了第五名。
進入2020年以來,中成藥重磅藥長春西汀、血塞通、護肝片,以及抗菌藥大品種注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和頭孢他啶等,也在紛紛退出了公立醫療機構市場這一主戰場。(詳情請見>>大批暢銷藥退出公立醫院市場,涉及頭孢他啶、那屈肝素……)
在其背後,國家醫保局主導的帶量採購、醫保目錄支付限制、醫保目錄動態調整,國家衞健委主推的重點監控等新政,都在改變着中國醫藥市場的生存模式和規則。
在傳統帶金銷售土崩瓦解的同時,那些不能證明自身安全有效性的藥品將失去生存空間。即便不主動退出,結合一致性評價和集採相關制度要求,大批藥品也正在被踢出市場。
據健識局不完全統計,僅2020年上半年就有約7000個藥品在北京、上海、遼寧、甘肅、廣西、山東、安徽、湖北、江蘇等省份被暫停掛網。
而在藥品註冊、生產監督管理全面升級,藥品質量標準的基礎上,分析人士指出,中國醫藥市場將真正實現淨化升級。在此過程中,不僅8萬化藥仿製藥將加速淘汰,千億中成藥市場將重置,中間環節也將完成洗牌——代理商清場、200萬藥代淘汰、轉型。