上趕着去報名接種新冠疫苗的人們,且慢_風聞
返朴-返朴官方账号-关注返朴(ID:fanpu2019),阅读更多!2020-09-04 13:52
撰文 | 端端醬
來源:端端醬
最近有一個十分讓人迷惑的現象:很多人開始向端端醬打聽新冠疫苗能不能接種、有什麼渠道早點去接種的信息。朋友圈裏也時不時就有人曬出已經接種新冠疫苗的圖片,似乎證明自己有着比其他人高一等的guanxi,恍然間讓人覺得新冠疫苗已經上市、開始廣泛預約接種了。
再一看互聯網上也都是類似的消息:
“我們單位開始統計打疫苗的名單,你報了沒?”
“我爸沒和我商量就報上了,我還準備説他呢,我們這18線小地方,一個病例都沒有的。”
“聽説某航司已經在收集一線空勤人員接種新冠疫苗的意願,並將安排有意願的一線空勤參加某新冠疫苗接種。” “新冠疫苗上市了嗎?為啥我們學校開始統計打疫苗的名單了?”
中國公眾對新冠疫苗的關注度一直保持在高點。據達沃斯世界經濟論壇表示,該機構近期與益普索 (Ipsos) 進行的一項全球調查顯示,約四分之三的受訪者表示願意接種COVID-19(新冠病毒病)疫苗。
其中,對新冠疫苗接種意願最高的國家是中國(97%)、巴西(88%)、澳大利亞(88%)和印度(87%)。而接種意願最低的國家是俄羅斯(54%)、波蘭(56%)、匈牙利(56%)和法國(59%)。
在互聯網上,不少單位和企業已經在徵集接種意願。端端醬看到的一份上海市居民新型冠狀病毒肺炎疫苗接種意願調查表中,詳細問詢了居民的個人信息、接種意願及能接受的價格區間。據瞭解,該問卷是出自上海市疾控系統。
因為中國已經批准了一款國產疫苗的緊急使用,相當多的出國務工人員通過“應急接種”了這一疫苗,據衞生系統內人士透露,現在每天在新冠應急接種大廳排隊的人羣“烏央烏央”。
還有出國務工的人員因接種了新冠疫苗差點無法入境。據《澳大利亞人報》21日報道,巴布亞新幾內亞當局拒絕了一架載有中國冶金科工集團子公司瑞木鎳鈷管理有限公司員工的航班進入該國,原因為巴新當局擔心上述員工在離開中國之前接受了“未經批准的”新冠疫苗接種。報道中還提到,瑞木鎳鈷管理公司曾向巴新衞生部發送一份正式聲明,稱該公司的48名工作人員已於8月10日接種新冠疫苗。
隨後外交部發言人趙立堅同日在記者會上證實了這一接種行為,並表示,依據法律規定和國際通行慣例,在經過科學評估論證、依法審批、本人自願的前提下,可以開展疫苗的緊急使用,以最大限度維護人民的身體健康。
中國疫苗研發走在全球前列是好事,但端端醬總覺得有點不太對勁,列了幾個問題建議現在有機會/準備去接種的人羣不妨瞭解一下再做決定。
1、新冠疫苗上市了嗎?
沒獲批!沒獲批!沒獲批!
中國還未批准任何一款新冠疫苗上市,這意味着,沒有任何一款疫苗目前的數據達到了獲批要求。
2、為什麼有人已經開始接種了?
應急接種!應急接種!應急接種!
疫苗的上市需要嚴格的臨牀試驗,目前接種的人羣一部分是參與臨牀試驗的志願者(此處應點贊);另一部分是獲批緊急使用後,達到緊急使用條件的人羣。
官方消息可知,中國已於7月22日授權了新冠疫苗的緊急使用。但請注意,官方公佈的疫苗緊急使用必須限於規定範圍內的人羣,如醫務人員、防疫人員、邊檢人員等,因為他們所面臨的風險可能遠大於普通民眾。
但即便是您所在的機構、組織和企業有條件申請緊急使用,也不意味着您必須要進行接種,因為應急接種是“免費且自願的”。
3、疫苗的緊急使用有法可依嗎?
2019年通過的《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條規定,當出現特別重大公共衞生事件,由國家衞生健康委提出緊急使用疫苗的申請、國家藥監局組織專家論證並同意後,可以在一定範圍和期限內使用緊急使用疫苗。
因為新冠疫苗尚屬新法頒佈後的首次使用,範圍、人羣、使用期限並未完全公開,目前大眾能瞭解到的所有信息都只能從不同媒體上擠牙膏式的採訪拼湊起來。端端醬從緊急使用參與決策的內部人士瞭解到,關於是否應該批准緊急使用,內部有過很多爭議,該決定一度從4月拖延到7月才最終達成。
最終對外公佈的形式也很值得玩味,沒有通過任何官方渠道,而是國家衞生健康委科技發展中心主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉在8月22日央視《對話》節目中透露,我國已於7月22日正式啓動新冠疫苗的緊急使用。
該節目新冠疫苗研發企業代表同時透露,截至目前,他們的新冠疫苗三期試驗入組接種人數已超過2萬人,並創造了多個全球第一;安全性非常好,有效性正在進一步觀察中(zhongdian);入組速度好於預期,非常值得期待。
4、緊急使用的疫苗臨牀試驗結果如何?
普通民眾需要牢記的是目前中國緊急使用的新冠疫苗只通過了二期試驗,由於沒有三期數據,無論是官方、專家還是企業只能説,二期數據結果“初步顯示安全有效 ”。 雖然二期臨牀試驗初步提示本次研發的新冠疫苗安全有效,但保護率如何,還需要完成三期臨牀試驗,即需要讓疫苗在流行區域完成一個流行週期的有效性測試。由於中國感染者人數太少,國內的三期試驗都已經到國外去做了。因而在沒有完成三期試驗之前,沒有人可以證實該疫苗的安全有效性達到上市要求。 世衞組織八月初的數據顯示,目前全球約有165種疫苗處於試驗階段,26種進入臨牀試驗階段,六種已處於三期臨牀試驗階段,其中三種來自中國。英國和美國分別有一款,以及一款德美聯合研製。
4、現階段接種疫苗存在風險嗎?
有風險,需謹慎。
疫苗對人類預防疾病的作用無需多言,但接種未完成三期臨牀試驗的疫苗存在一定風險。需要進行應急接種的人羣請務必評估下自己目前所面臨的風險是否遠遠大於疫苗未獲批潛在的風險。如果是目前在國內,感染上新冠的風險其實已經極低,並不存在“應急接種”所面臨大範圍傳染病傳播的環境。
包括美國著名的傳染病專家安東尼·福奇醫生在內的不少專家都警告,在大規模試驗證明某疫苗安全有效之前就頒佈緊急使用授權並開始大規模接種是不明智的。
需要再次強調的是,疫苗獲批上市前,必須經過三期臨牀試驗,以確保疫苗的安全性和有效性。
具體而言,一期臨牀主要是安全性的指標的觀察;二期臨牀是免疫原性和安全性指標的觀察;三期臨牀主要是在流行的人羣中,流行的區域中,觀察疫苗是否能夠防止人感染,保護率的觀察;即便是進入三期臨牀試驗並不意味着研發快要成功,因為有太多新藥和疫苗的研發項目是死在了三期試驗上。 “完成三期臨牀則是我們國家在疫苗最終研發成功最為關鍵的要素。”聯防聯控機制疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志説。
5、新冠疫苗的最大風險是什麼?
在疫苗研發上, 抗體依賴增強效應(ADE)是目前最大的擔憂。
正常情況下一個人感染了病毒之後,只要最終痊癒,人體免疫系統就會產生與該病毒相關的抗體。再次感染後,由於抗體的存在,便可以阻止病毒的感染,從而實現免疫。然而,在某些情況下,比如病毒發生了變異,這時候人再次感染這個病毒後,人體原先產生的抗體,對於變異後的病毒會不起作用,甚至會協助變異後的病毒讓抗體加強,感染更重。
2020年8月14日,國家藥品監督管理局藥品審評中心發佈《新型冠狀肺炎預防用疫苗研發技術指導原則》指出:疫苗研發,安全性是重中之重,疫苗有效性帶來的獲益必須要遠遠高於不良反應帶來的損失,ADE不可接受。
端端醬還需提醒的是:疫苗的批簽發屬於藥監部門負責,疫苗的有效性安全性也由藥品審評中心把控,有關新冠疫苗有效性安全性的結論,看他們而不是研發企業的言論更為可靠。
2020年8月,一位上海公共衞生臨牀中心專家日前向記者透露:“我們的最新研究發現,新冠ADE現象確實存在,而且比例不低,相關研究結果正在等待發布。”不過他表示尚未確定結果是否會發表在經同行評審的期刊上。
對此,中國疾控中心主任高福在媒體上澄清,“新冠病毒能引起ADE這個説法不嚴謹,不科學。第一,這是一個科學問題,要留給科學,慢慢做(研究)。目前還沒有任何證據表明新冠病毒能引起ADE。第二,目前我們的所有的研究、所有的臨牀試驗,還沒有看到有ADE的現象。
無論上述兩位專家的對錯,我們都可以得出的信息是,目前沒有證據表明新冠病毒不會引發ADE,新冠疫苗接種後是否會產生ADE也不得而知。
科學問題應該留給科學回答,但已經報名自願接種的公眾則需要三思而後行,疫苗不是毫無風險,未完成三期試驗的疫苗則存在更多未知,畢竟一旦產生ADE,意味着病毒再次出現,原本可能只會出現輕症的人羣會因接種疫苗而有更重的感染反應。
6、新冠疫苗的保護力會存在差別對待嗎?
據美國媒體報道,新冠疫苗對超重和肥胖人羣的效率可能較差,而這些正是新冠病毒感染的高危人羣。大家還是少吃點? 請馬上轉給身邊準備/已報名/和不知道要不要去找關係打新冠疫苗的人吧!
另外,新冠疫苗雖不着急打,但流感季又要到來今年的流感疫苗可以安排上了!
貼心提醒:接種時看下日期
別打成去年的
別問我怎麼知道的呵
本文經授權轉載自微信公眾號“端端醬”。