“不明原因疾病”究竟咋了？牛津疫苗被緊急叫停，到底為何？_風聞

來源：鳳凰歐洲

英國牛津新冠疫苗傳來壞消息：由於一名試驗參加疫苗接種後出現疾病，新冠疫苗試驗被迫叫停。

據瞭解，牛津大學與 英國醫藥巨頭、跨國藥企阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)，聯合研發的新冠病毒疫苗一直倍受矚目，被稱為是全球數十種正在研發疫苗中的有力競爭者，有望成為全球首批上市的疫苗之一。

然而，今日，英媒報道稱，在最後的臨牀試驗階段，英國一名參與試驗的志願者出現不良反應，導致試驗暫時被擱置。

據英媒報道，阿斯利康週二稱，由於英國一名試驗對象出現“不明原因疾病”，該公司暫停了一種試驗性新冠疫苗的臨牀試驗。

報道稱，該疫苗來自牛津大學，阿斯利康獲得了研發人員對該疫苗的許可。阿斯利康表示，此次試驗暫停後，將派出一個獨立委員會對疫苗安全性進行審查。

此次暫停試驗的是腺病毒載體疫苗。在中國，使用相同技術路徑的是陳薇院士團隊與康希諾生物開發的疫苗。腺病毒載體疫苗的原理是，利用腺病毒搭載抗原蛋白的基因序列，遞送至人體內後產生病毒抗原。在用來抵抗新冠病毒之前，這類疫苗的代表作是埃博拉疫苗。

紐約時報援引知情人士消息稱，出現疑似不良反應的試驗參與者被診斷為“橫貫性脊髓炎”，這種情況通常在急性感染，或疫苗接種後發病。

BBC報道稱，最先披露這一消息的健康網站——Stat News表示，英國參與試驗者的不良反應細節尚不清楚，但援引消息人士的話説，“他們有望康復”，此外，目前無法確認這名志願者的症狀是否與阿斯利康的疫苗直接有關。

BBC醫學編輯費格斯·沃爾什分析認為，“一項疫苗試驗、尤其是一種受到全球廣泛關注的疫苗，由於懷疑接種者出現嚴重的不良反應而被擱置， 乍一看，這一消息可能會令人擔憂。但這類事件並非聞所未聞。這實際上這是牛津大學與阿斯利康新冠病毒疫苗試驗，自4月份（第一批志願者接種疫苗）以來，第二次發生這種情況。”

但是，由於這個由英國牛津大學和阿斯利康合作研發的新冠疫苗，是 全球首個進入三期臨牀試驗卻被暫停的疫苗，因而從一開始就受到格外的關注。

截至9月8日，據世界衞生組織統計，全球共有9款疫苗進入三期臨牀試驗階段。牛津大學和阿斯利康合作的這款暫時擱置，為疫苗闖過最後一個科學關上市抹上了陰影。

圖源：Euro news

據瞭解，疫苗試驗中常見的不良事件包括髮燒、頭痛、注射部位疼痛或肌肉疼痛。

而在7月發表於醫學期刊《柳葉刀》的論文中，阿斯利康研究人員就曾表示，大多數參與者都經歷了一些輕微或中度的副作用，包括肌肉疼痛和寒戰等，但都沒有出現嚴重或危及生命的副作用。

據悉，醫療監管機構MHRA將對重啓疫苗試驗做出最終決定，在監管機構決定是否重啓試驗之前，一項獨立調查將展開，以審查安全性數據，這可能只需要幾天時間。

BBC指出，在第一和第二階段測試成功後，人們對這種疫苗寄予厚望，認為它可能成為全球首批上市的疫苗之一。隨着新一階段試驗的推進，近幾周，在美國、英國、巴西和南非，約有3萬名志願者參與了第三期試驗。

但在重啓疫苗決定公佈之前，英國、巴西、南非和美國等所有國際接種點都將暫停接種。

圖源：獨立報

此前，美國總統特朗普還曾表示，希望在11月3日大選前在美國推出疫苗，增加幫助其連任的籌碼。美國疾控中心（CDC）也下發文件敦促各州衞生部門在10月底之前做好接種準備。

但此舉引發專家的擔憂，即在匆忙研製疫苗的過程中，可能會導致政治因素凌駕於安全之上。而目前，隨着疫苗試驗的叫停，這一前景也陷入未知境地。

圖源：路透社

BBC報道稱，本週二，九家新冠疫苗研發機構宣佈了一項“歷史性承諾”，即在疫苗研發過程中秉承科學和倫理道德標準，將個人安全作為首要任務，試圖安撫公眾。

據報道，阿斯利康是簽署承諾（只在疫苗通過三個臨牀研究階段後才申請監管批准）的九家新冠疫苗研發機構之一，同時還包括強生、BioNTech、葛蘭素史克、輝瑞、默沙東、莫德納、賽諾菲和諾瓦瓦克斯這些藥企。

圖源：衞報

阿斯利康在一份聲明中表示，“這（暫停疫苗試驗）是一項常規行動，每當在試驗中出現不明原因的接種者患病，並出現症狀時，都必須進行調查，以確保試驗的安全、完整性。”

牛津大學的一位發言人稱：“類似事件在重大試驗中是例行公事。接種者出現病症會偶然發生，當志願者入院治療時，他們的病因並不能立即得出，因此就需要暫停試驗。必須對此進行仔細檢查。”

今日，衞報報道稱，英國衞生大臣漢考克也對此事進行了回應，他表示，他對阿斯利康暫停疫苗試驗的決定並不過分擔心，“在志願者出現不良反應後暫停牛津新冠病毒疫苗試驗並不一定是一個挫折”。

漢考克説，“這是疫苗研發的正常部分，無論我多麼渴望疫苗能夠研發成功，除非它是安全的，否則我們不會推出。”

“這是一個暫停，而不是停止，所以我希望疫苗試驗能夠快速恢復正常，但前提是這樣做是安全的。”