陳根：全球首個三期疫苗宣佈暫停，有受試者出現不良反應_風聞

文/陳根

一支疫苗的誕生需要經歷產生抗原和臨牀前研究，進入臨牀試驗後又****一般分為一、二、三期三個研究階段。

根據WHO於8月25日發佈的《COVID-19候選疫苗草圖》（DRAFT landscape of COVID-19 candidate vaccines）顯示，目前全球已在研發的疫苗已超過170項，其中有31項疫苗已用於人體的臨牀試驗，有6項疫苗已經進入三期臨牀。

在6項進入三期臨牀的疫苗中，就包括了牛津大學的新冠疫苗。該疫苗由阿斯利康和牛津大學共同研發，被稱為AZD1222，是一種腺病毒疫苗,即用經過改造後無害的腺病毒作為載體，裝入新冠病毒的S蛋白基因，製成腺病毒載體疫苗，刺激人體產生抗體。該疫苗試驗也是全球最早進入三****期臨牀的疫苗試驗。

**根據STAT報道，**近日，由於一位英國受試者出現了“疑似嚴重不良反應”，阿斯利康公司宣佈暫停新冠疫苗臨牀試驗。

此外，阿斯利康還表示，該受試者出現的“疑似嚴重不良反應”的原因和時間都不是十分明朗，目前也無法確定這次“不良反應”是否與疫苗試驗相關，但他們預計該患者不久後將痊癒。

同時，相關團隊正在加快完成對該案例的評估，以求在保證試驗參與者安全和試驗操作高標準的基礎上，儘量減弱其對整個臨牀試驗時間線的影響。

雖然目前還不清楚不良事件的嚴重程度和罕見程度，但顯然，這一發現將會影響英國試驗的有效性數據的可用速度。

這也提示我們，儘管各國疫苗現已衝刺上市，不論是人體對新冠肺炎的免疫持久性還是重複感染病例，新冠疫苗依舊面臨不確定性，疫苗或許是實現羣體免疫的根本方法，但在我們的對病毒有更全面的瞭解前，疫苗並不能讓我們放鬆警惕一勞永逸。