陳根:全球首個三期疫苗宣佈暫停,有受試者出現不良反應_風聞
陈根-知名科技作家为你解读科技与生活的方方面面。2020-09-10 08:56
文/陳根
一支疫苗的誕生需要經歷產生抗原和臨牀前研究,進入臨牀試驗後又****一般分為一、二、三期三個研究階段。
根據WHO於8月25日發佈的《COVID-19候選疫苗草圖》(DRAFT landscape of COVID-19 candidate vaccines)顯示,目前全球已在研發的疫苗已超過170項,其中有31項疫苗已用於人體的臨牀試驗,有6項疫苗已經進入三期臨牀。
在6項進入三期臨牀的疫苗中,就包括了牛津大學的新冠疫苗。該疫苗由阿斯利康和牛津大學共同研發,被稱為AZD1222,是一種腺病毒疫苗,即用經過改造後無害的腺病毒作為載體,裝入新冠病毒的S蛋白基因,製成腺病毒載體疫苗,刺激人體產生抗體。該疫苗試驗也是全球最早進入三****期臨牀的疫苗試驗。
**根據STAT報道,**近日,由於一位英國受試者出現了“疑似嚴重不良反應”,阿斯利康公司宣佈暫停新冠疫苗臨牀試驗。
此外,阿斯利康還表示,該受試者出現的“疑似嚴重不良反應”的原因和時間都不是十分明朗,目前也無法確定這次“不良反應”是否與疫苗試驗相關,但他們預計該患者不久後將痊癒。
同時,相關團隊正在加快完成對該案例的評估,以求在保證試驗參與者安全和試驗操作高標準的基礎上,儘量減弱其對整個臨牀試驗時間線的影響。
雖然目前還不清楚不良事件的嚴重程度和罕見程度,但顯然,這一發現將會影響英國試驗的有效性數據的可用速度。
這也提示我們,儘管各國疫苗現已衝刺上市,不論是人體對新冠肺炎的免疫持久性還是重複感染病例,新冠疫苗依舊面臨不確定性,疫苗或許是實現羣體免疫的根本方法,但在我們的對病毒有更全面的瞭解前,疫苗並不能讓我們放鬆警惕一勞永逸。