最大跨省聯採來了，7成員確認參與，預計11月底前實施_風聞

未過一致性評價帶量採購全面來襲。

作者：木木

來源：健識局

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業界消息顯示，由陝西醫保局發起的10省份跨省帶量採購邀約，已得到回應：海南、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設兵團明確將參加；湖南電話回覆確認參加，尚未正式回函；只有青海明確不參與。

儘管最終參與企業數量還要根據回函情況，才能確定，但是，從目前規模看，這已經是迄今為止針對未通過一致性評價仿製藥最大規模的跨省聯合帶量採購。

按照計劃，此番跨省帶量採購將首批納入15到20個左右的品種，囊括基藥和非基藥。而這些品種的選取將由各聯盟省份推薦（每省份30個左右），綜合數據排序與篩選，選取其中重疊的品種。

具體招採方案將由各聯盟省份共同商議決定，預計將於11月底完成。

事實上，在仿製藥一致性評價推進較慢的情況下，除了全國性質針對原研藥和過一致性評價仿製藥的帶量採購之外，地方為主導的針對未通過一致性評價仿製藥的帶量採購，在促進行業洗牌、倒逼過剩產能退出方面，有更加重要的意義。

為此，國家醫保局還曾梳理出500個品種，2021年前，各省份須完成其中一半品種的帶量採購，到2022年實現全覆蓋。

可以看到，**近期江西、浙江等醫藥大省也已開始行動。**隨着規模和品種範圍的增加，其對行業的影響也就更加直接、迅速。

從此前福建三明、湖北武漢、浙江金華、湖南等地的試點情況看，用量大、採購金額高的抗菌藥、中成藥大品種、質子泵抑制劑、腫瘤藥等，將首當其衝。

加速洗牌

未過評藥帶量採購全面推開

9月8日，江西藥採平台發佈帶量採購文件，列出了首批未過評帶量採購品種名單，**涉及奧美拉唑注射劑、泮托拉唑口服常釋劑型/注射劑等7個品種。**其中，包括5個質子泵抑制劑和2個抗腫瘤藥；總採購量超過4000萬片/粒/支。

按照規則，以首年約定採購量基數，如果1家企業中選，則首年約定採購量為50%，採購週期1年；如果2家企業中選，則首年約定採購量為75%**，其中50%是最低價中選企業的份額，25%屬於高分中選企業，**採購週期為2年。

綜合評審得分中，技術標得分佔60%的權重，商務標占40%的權重。綜合評審得分在75分以上的產品中，價格最低和綜合評審最高得分者可中選；如果份綜合分少於75直接淘汰。

同一天，浙江省級藥品集中帶量採購座談會上，發佈了《浙江省公立醫療機構部分藥品帶量採購工作方案（徵求意見稿）》。根據業內流傳的版本，浙江也將遴選未過評仿製藥中金額大、競爭充分、臨牀使用成熟的藥品進行帶量採購，且規則有較大變化。

如：將原研藥/參比製劑和原研藥分成A、B兩組。以2019年全省公立醫療機構年度藥品總用量的50%作為總約定採購量。A、B組的採購量按照其2019年在該省公立醫療機構市場份額確定，最高45%，最低5%。如果一組流標，則該組約定量的50%將轉給另一組。

在中選方面，該省技術評審、商務標評審、談判釆購相結合。**在技術標中，產品質量、安全有效性和包裝質量、品牌認同、服務信譽等都其列。**投標不超過3個，進入商務標；超過3個的，將按照一定比例淘汰，最多5個。

按照計劃，浙江帶量採購將於**9月底前開展。**隨着方案的明晰，該省帶量採購進程也在加快。

以上述兩省的方案，結合多省份試點經驗，地方集採中，**最低價已經不是唯一中選條件。**隨着試點的推進，最有助與淘汰低水平重複產品的方案將有望全國推開。

行業巨震

藥品、企業、人員淘汰提前

事實上，早在6月份，國家衞健委、工信部、公安部等九部委就曾聯合印發通知，明確推動各地開展非過評藥品帶量採購。

在此前後，福建三明、浙江金華、湖南省、青海省、山東七市藥械採購聯盟等，先後對數百未過一致性評價藥品開展了帶量採購，平均降幅最高達到69.39%，部分產品降幅達到80%、90%以上。質子泵抑制劑、抗菌藥、中藥注射劑等中成藥大品種較為集中。

在國採和地方帶量採購倒逼藥品大降價的基礎上，結合一致性評價、上市後再評價等新政，藥品淘汰，企業破產、倒閉，人員調整等都在加劇。

也是9月8日，國家藥監局剛公佈了78個主動退市藥品名單，涉及優時比的注射用前列地爾、參天製藥的玻璃酸鈉滴眼液、國藥集團的阿莫西林膠囊等。據健識局不完全統計，2016年以來主動退市的藥品就有300個。從國產藥批文看，超2萬個批文已經消失。

此前一天（9月7日）中國藥學會發布《第六批過度重複藥品提示信息的公告》，302個過度重複品種被點名，涉及上萬批准文號，將是淘汰“重災區”。

從企業看，2019年以來，申請破產清算的企業就有十餘家，其中既包括老牌藥企華北製藥的子公司，也有譽衡藥業的控股股東。進入下半年以來，康美藥業、東阿阿膠、人福藥業、天士力等知名藥企，都紛紛走上了賣資產自救的道路。

在人員方面，2020年以來，在市場急劇變化之下，不止一線代表，高管離職率也在大幅增加。據業界不完全統計，年初至今已有近180名高管離職。

更加重要的是，在藥價已經降到地板、市場急速萎縮的情況下，市場規則已經發生了鉅變。傳統帶金銷售模式寸步難行之下，**8萬仿製藥批文、3000藥企、200萬藥代淘汰進程已大大提前。**最終，只有產能、效率出類拔萃的仿製藥，確實安全有效的創新藥，才有生存空間。