官宣：高值耗材國採來了，冠脈支架9月報量，有降幅超90%_風聞

　　1500億市場重置。

　　作者：木木

　　來源：健識局

　　全文2288字，閲讀需6分****鍾

　　高值耗材帶量採購進入實質性階段。

　　央視新聞9月14日消息稱，國家醫保局會同有關部門在天津召開了國家組織高值醫用耗材集中採購和使用工作啓動會。冠脈支架將是首批國採品種。

　　按照天津醫保局副局長張鐵軍公佈的時間表，9月份將組織各聯盟醫療機構完成歷史使用量和未來需求量的上報統計工作；10月份，集採文件將面向全社會公佈；11月份，結合企業申報的價格確定最終中選結果；到2021年1月1日，中選結果將全面進入實施階段。

　　這意味着，以冠脈支架為開端，高值醫用耗材也將全面進入帶量採購時代。

　　近年來，中國冠心病介入治療發展很快。數據顯示，2009年至2019年，每年病例數以10%到20%的速度快速增長，已達到百萬級別，整體規模達到150億元，約為高值耗材市場1500億元總規模的1/10。

　　而在帶金銷售大行其道的環境下，高值耗材價格高、水分大、臨牀濫用等問題也非常嚴重。全國心臟病專家胡大一就曾公開指出，臨牀給患者一次性放入支架普遍在3個以上，有的甚至多達十幾個。

　　為此，很多省份，如安徽、江蘇、山西，以及京津冀“3+N”採購聯盟等早已向這一領域開刀，包括冠脈支架在內的大批高值耗材價格遭腰斬，部分產品降價幅度甚至在90%以上。（翻至文後，查看各省份、聯盟開展醫用耗材採購詳情）

　　在集中更大採購量的基礎上，可以預見，國採的降價幅度將更加驚人。對整個行業來説，這種降價將產生顛覆性影響。

　　儘管很多業內人士仍然認為，高值耗材帶量採購條件尚未成熟應該暫緩，但是在國家層面力推之下，這項改革還是會加速到來，這也將最終加速行業整體的轉型升級。

　　大降價已來

　　樂普微創美敦力重爭霸主之位

　　根據央視新聞報道，首批高值醫用耗材聯合採購辦公室在天津成立，國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室的日常工作也將由天津醫藥採購中心承擔。這也與天津醫保前期試點的成功密不可分。

　　5月14日，天津醫保局牽頭的京津冀和黑吉遼蒙晉魯“3+N”醫用耗材聯合帶量採購競價中， 25個人工晶體類產品擬中標，與聯采地區原中選價格相比，平均降價54.21%，最高降價84.73%。國家醫保局局長鬍靜林還曾就此到天津調研。

　　在9省市之後，素有“醫改先鋒”之稱的安徽省，也開啓了第二批高值耗材帶量採購，8月19日的開標結果顯示，240個骨科關節類產品平均降價81.97%，82個心臟起搏器類產品平均降價46.75%。

　　在冠脈支架領域，江蘇、山西等省份已有涉獵。其中，江蘇省平均降價51.01%，最高將66.07%；山西平均將52.98%，最高降幅69.12%。

　　貴州、重慶、海南三省對冠脈球囊集中採購中，還有產品從3160元降到130元。

圖/視覺中國

　　按照此前國家醫保局發佈的冠脈支架國採方案徵求意見稿，參與集採的醫療機構限定在全國範圍內2019年使用支架數量在1000以上的公立醫療機構、軍隊醫療機構，其他醫療機構自願參加。

　　結合國家醫保局將醫用耗材成本調查納入執法事項，首輪冠脈支架國採的降價幅度只會更大。

　　冠脈支架主要用於經皮冠狀動脈介入手術，屬於心內科主流術式。在全國冠心病患者超過千萬的情況下，此類產品市場增長也一直被業界看好。按照行業此前預估，到2022年，中國冠脈支架市場規模將超過250億元。而在帶量採購衝擊之下，其增速大概率不會這麼樂觀了。

　　中國的冠脈支架市場主要由6家企業佔據，包括：**外資企業的雅培、美敦力，本土藥企中的樂普醫療、微創醫療、吉威醫療，以及賽諾醫療。**國產產品佔到了70%以上市場空間。而在市場重置之下，霸主爭奪戰也將更加激烈。

　　行業顛覆

　　醫藥行業將徹底摒棄帶金銷售

　　在大降價和市場快速增長的背後，高值耗材帶金銷售問題也備受關注。

　　9月7日，中央紀委國家監委官網公開的案例中，雲南省勐臘縣人民醫院原院長、人稱外科“一把刀”的王明亮，1998年至2016年，任院長的18年間，收受他人賄賂近2000萬元、套取公款230餘萬元，其中醫用耗材佔據了相當比例。

　　有業內人士接受媒體採訪時透露，高值耗材回扣遠高於藥品。如果説藥品回扣在10%到15%之間，醫用耗材就可以達到20%到30%。

　　而從歷年腐敗案的情況看，冠脈支架、骨科耗材都是“重災區”。**2019年，江蘇省就曾出現過半年內5位心血管科專家落馬的情況。**其中，蘇州大學臨牀研究院原副院長、蘇州大學附屬第一醫院內科原主任、心血管內科原主任楊向軍還是被自己的博士生實名舉報落馬的。

　　隨着改革的推進，業界已經非常清楚，帶量採購的目的不是降價，而是斬斷帶金銷售鏈條。

　　可以看到，在前兩批國採基礎上，至少57個品種市場規模已經萎縮了至少80%。藥企的轉型、併購、破產關停，以及裁員、降薪、調整內部機構、考核方式等都在持續推進。

　　而當帶量採購要進軍高值耗材的時候，臨牀專家、行業協會等紛紛建議暫緩推進，疫情影響和高值耗材產品缺乏統一的質量評價標準等都是主要原因。對此，國家層面已經力排眾議，一錘定音。（詳情請見>>高層力挺帶量採購，韓正提5大要求，嚴防“中標死”）

　　國家醫保局認為，在藥品帶量採購常態化的基礎上，高值醫用耗材如果還是價格高、集採改革沒有改革和突破，那麼整體行業生態的轉型就無從談起。

　　國家醫保局副局長陳金甫在央視新聞中也表示，中國醫藥行業發展到今天，走向高質量發展是必由之路。因此，必須徹底斬斷傳統營銷模式對中國行業發展的影響，真正通過成本比拼、質量競爭、創新引領，來催生中國規模化的優質發展。

　　隨着國採的持續推進，高值耗材領域的回扣問題也將得到有效遏制。中國醫藥市場也將實現全面的淨化升級。