有不少網友還真不太瞭解,那我來介紹下,疫苗的三期臨牀試驗是這樣的_風聞
大智彼岸-2020-09-16 09:51
暱稱不能為空哦中國疫情控制得太好,已沒有足夠的病人去做三期臨牀試驗了。三期臨牀試驗要求最低300例受試病例,再加上雙盲對照組病例,需要的病人數量會更多。而我國現存病例數最多的上海,也僅有37例(截止9月14日),其中全是海外輸入。我國與阿聯酋合作進行三期臨牀試驗,也是迫不得已,因為我們沒有足夠的病人,所以只能選擇跟其他國家合作。過於優秀,也是一種煩惱。
疫苗的三期臨牀試驗是這樣的:
一期試驗——**驗證疫苗的安全性。**即首先要保證無危險,只有安全、無副作用、無危險才能繼續後期實驗,不安全即一期實驗失敗,就像牛津大學那個疫苗實驗被迫中止。安全性驗證需要人羣的多樣性,體弱多病、基礎病、老弱婦孺等都要做到。
二期試驗——**驗證疫苗能產生足夠的抗體。**在滿足了一期實驗健全性實驗之後,能產生足夠的抗體才能算二期實驗完成,反之,雖然保證了安全,但不能產生足夠的抗體,實驗也是不成功的。
三期試驗——**驗證抗體在病毒環境下對人體產生有效保護。**即在二期實驗產生足夠抗體的情況,暴露在被病毒感染的人羣之中能受到疫苗所產生抗體的保護不被感染,假如能做到成功保護,疫苗的三期試驗即可宣告成功,這個需要足夠的數據量支持。
疫苗的一期和二期實驗可以同時進行,一期實驗中安全與抗體都可以出現數據,牛津那個就是如此,抗體數據表現的好像不錯,但安全出現了問題,因此就只能回頭了。
本次新冠疫情,我國已經通過成功的全民抗疫完全阻斷了並消滅的病毒在中國大陸的傳播,失去了病毒感染人羣的環境,因此,疫苗的第三期實驗在中國大陸是沒有條件完成的,只能與外國合作,阿聯酋是咱們的合作方之一,還有其他合作方。
本次阿聯酋緊急使用,已經充分説明前段時間在阿聯酋進行的三期實驗取得了成功,進而對醫護人員緊急使用。
之所以是緊急使用而不是實驗宣佈成功大規模使用,這裏面的因素就很多了,首先是供需問題,在全球新冠大流行的情況下,需要疫苗的人羣可能數以十億計,不可能那麼快滿足所有人,因此,只能是緊急使用,用到最需要、最急需的人羣中。
【本評論由風聞社區撈取,來自《阿聯酋緊急批准使用中國新冠疫苗,接種對象為一線醫務人員》一文,僅代表發帖用户觀點,標題為小編添加,更多熱乎討論請移步原文】