帶量採購最新規劃流出，達標即觸發，高層給低價藥開“定心丸”_風聞

　　帶量採購最新規劃流出。

　　作者：Chriss

　　來源：健識局

　　全文1973字，閲讀需5分****鍾

　　根據業內消息，國家組織藥品集中採購將常態化，只要符合集採條件的藥品或採購金額達到一定水平，就會觸發國採啓動。預計每年將開展兩批。

　　同時，加快推動集中帶量採購成為主導模式。在藥監部門加快注射劑仿製藥一致性評價進程的情況下，已有至少150個品種有2家企業同時等待過評。從明年起，注射劑在國採中的比重將逐步提高。

　　注射劑這一佔據醫藥市場60%以上的品類也將進入市場顛覆期。

　　據健識局統計，目前已有至少45個品種，89個品規的注射劑通過或視同通過一致性評價。其中，紫杉醇白蛋白、培美曲塞二鈉等已經納入國採，其餘超80個產品，預計在2021年的國採中，大概率將入選。

　　此外，業界消息稱，非過評仿製藥、生物藥等質量和療效評價體系尚不完善，特別是中成藥，對其質量評價分歧較大，有關方面將指導部分地區對這類藥品探索集中帶量採購規則，為全國推廣積累成熟經驗。

　　2018年底以來，中國已經啓動了三批國採，112個品種實現大降價。從趨勢看，覆蓋的品種已經越來越多。前不久剛剛開標的第三批國採中，約190家藥企的258個過評仿製藥參與競爭，最終125家企業的191個產品中選。平均降價53%，最高降價98%。

　　無論從規模還是從降價幅度上看，國採的實施力度都在節節走高。結合地方版對500個大品種的帶量採購試點，可以預見，2021年行業變革的暴風雨將來得更加猛烈。

　　國採常態化

　　上千過評藥市場顛覆倒計時

　　據業界統計，目前通過一致性評價仿製藥數量已經超過1100個品規，其中約110個品規過評企業超過3家。這些產品都將是國採重點關注對象。

　　事實上，4+7試點以來，經過三批國採議價、執行的考驗，行業對於國採的影響已經越來越清晰，企業的自身定位和戰略方向，也越來越明確。

　　憑藉過硬的營銷實力，輝瑞未中選的絡活喜、立普妥，還拉動輝瑞普強在中國的收入增長了17%。這也使進口品牌藥佈局院外市場正在成為趨勢。可以看到，在第三批國採中，外資企業已經集體“撤退”。

　　而對於國內藥企而言，在市場萎縮已成定局的情況下，無論是殺入集採還是爭奪院外市場，都面臨着巨大的壓力。

　　目前通過一致性評價的仿製藥仍屬少數，生物藥、中成藥的國採還沒有時間表，不過，地方帶量採購對大品種的全面衝擊卻早就來了。

　　一方面，陝西醫保局發起的跨區域聯合採購已經有至少7省份明確參與，範圍也有望逐漸擴大，其議價實力不容小覷。

　　另一方面，按照7月份業界流傳的帶量採購研討會內容，國家醫保局已經劃定了500個品種，作為地方版帶量採購的“規定動作”。這些品種覆蓋了銷售金額排名80%的藥品，按照要求，2021年，其中的250個品種要完成帶量採購，2022年需要實現全覆蓋。（翻至文後，查看500個品種詳情）

　　儘管業內人士發現，這份名單中包含了17個重點監控品種，還有近80個獨家品種，實在與帶量採購精神和招標相關規定相悖，但是，從地方帶量採購針對採購金額高產品的一貫原則，以及前述國採計劃中將採購金額也納入觸發機制的情況下，暢銷藥危險了也是不爭的事實。

　　確保使用

　　藥品採購量、價格將受嚴控

　　降價中選藥的臨牀使用已經受到高層關注。

　　就在9月10日，藥品和高值醫用耗材集中帶量採購工作座談會上，中共中央政治局常委、國務院副總理韓正對帶量採購提出了5點要求，其中之一就是**“要按規定採購並使用中選藥品、耗材，防止出現招而不採、採而不用”。**

　　這對於國採、地方版帶量採購中選企業，是一顆“定心丸”。

　　根據國家醫保局在4+7試點之初所説，帶量採購就是要通過降價，斬斷帶金銷售鏈條，進而發現價格，促進藥價迴歸合理。也就是説，在採購價與醫保支付價共同作用下，理論上，只要是帶量採購涉及的品種，都將失去帶金銷售的利潤空間。

　　而從現實情況看，由於存在過渡期、政策仍有不完善之處等原因，大批未中選藥品，特別是進口品牌藥，退出醫院市場後，市場表現仍然強勁。輝瑞的立普妥、絡活喜就是典型案例。

　　這既給帶金銷售留下空間，對中選低價藥也不公平。

　　2020年下半年以來，國家醫保局新政頻出。比如：積極制定新政，以總額預算，結餘鼓勵的方式，結合醫保支付方式改革等措施，確保中選藥品順利進院、優先使用。

　　再比如：在最新的醫保行政執法事項目錄中，國家醫保局將藥品、耗材採購價格、成本調查，都列入了執法項目。從河北等省份的試點看，醫療機構偏愛採購、使用高價藥，將被勒令限時整改。整改不及時不合格還面臨暫停醫保服務等處罰。

　　這也意味着，高價藥再想爭奪餘量市場已經難上加難。在越來越多省份將藥店、民營醫院納入集採的情況下，帶量採購顛覆醫藥市場的初衷，也有望真正落到實處。而在市場急劇萎縮的情況下，市場爭奪也越來越殘酷。近期頻現的匿名舉報的情況只是開始