特朗普接受的是什麼“VIP療法”,他還服用了些什麼藥?_風聞
中国生物技术网-中国生物技术网官方账号-2020-10-03 18:10
昨天,特朗普新冠確診的事情全球轟動。但大家都不會忘記,他並不是第一位確診新冠的國家領導人。
據美國廣播公司報道,美國東部時間下午6點15分,確診新冠的特朗普已戴上口罩走出了白宮,走向他的御用交通工具海軍陸戰隊一號(Marine One)。期間,他偶爾向人羣揮手,但沒有停下腳步接受任何記者的提問。
據美國全國廣播公司財經頻道(CNBC)報道,當地時間10月2日,前美國食品和藥物管理局(FDA)局長Scott Gottlieb博士接受採訪時表示,他認為白宮在決定給特朗普使用Regeneron(再生元)製藥公司的實驗性新冠病毒抗體雞尾酒療法前,一定是已經仔細考慮了所有的治療方案了。
Gottlieb在CNBC的《Fast Money》節目中説,“給予特朗普積極治療是一個完全恰當的決定,隨後就是選擇哪種治療方案的問題。”
左二:Scott Gottlieb
自特朗普被確診後,白宮“出於極大的謹慎”將其送往沃爾特里德國家軍事醫療中心。
特朗普到達沃爾特里德國家軍事醫療中心
Gottlieb補充道:“我不會在他們選擇Regeneron的產品而不是其他製藥公司產品的事實中推斷出任何東西。鑑於他們所知,Regeneron的抗體雞尾酒似乎是最有效的產品。”
然而,醫學界並非每個人都像Gottlieb一樣同意對特朗普進行實驗性治療的決定。一些人對向總統提供這種“特殊待遇”表示擔憂,因為該藥物尚未獲得聯邦監管機構的批准;而另一些人則指出該產品的可用數據有限。
正如一名醫生在Twitter上評論的那樣:“沒有數據,VIP藥物也並不意味着就是更好的藥物。”
白宮沒有立即回應CNBC關於給特朗普注射抗體藥物決定的評論。
Regeneron證實,已向特朗普提供了8克劑量的REGN-COV2****治療藥物。該藥物仍處於實驗階段,尚未獲得FDA的緊急使用授權,但它提供了同情使用請求的回應。
據CNBC報道,在與Regeneron首席科學官George Yancopoulos博士交談後得知,“數量有限的患者”也在此基礎上接受了該藥物。
REGN-COV2是兩種單克隆抗體(REGN10933和REGN10987)的組合,專為阻斷能引起新冠肺炎的新冠病毒而設計。它模擬人體對外來入侵者的反應。其目的是增強免疫系統的防禦能力,而不是等待人體生物過程來完成它的工作。
這些抗體來自經過基因改造後具有人類免疫系統的小鼠,以及從新冠肺炎康復者身上鑑定出的抗體。兩種有效的病毒中和抗體形成了REGN-COV2。據Regeneron稱,該抗體雞尾酒與新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)的關鍵受體結合域無競爭性結合,降低了突變病毒逃避治療的能力,從而保護人體出現突變的S蛋白。臨牀前研究表明,REGN-COV2可以減少非人類靈長類動物肺部病毒的載量和相關損傷。
當地時間9月29日,Regeneron在其官網上表示,他們的REGN-COV2治療改善了患有輕中度新冠肺炎非住院患者的症狀並減少了病毒載量。這是基於前275名試驗患者的數據。該公司當時表示,計劃與包括FDA在內的監管機構“迅速”討論早期結果。
在Regeneron最初的275名平均年齡44歲的參與患者中,49%的參與者是男性,51%是女性;大約56%是西班牙裔,13%是非裔美國人,64%是具有一個或多個導致嚴重新冠肺炎的潛在風險因素,包括肥胖(超過40%)。
此外,Regeneron並不是唯一一家研發抗體藥物的公司,禮來和葛蘭素史克也在測試單克隆抗體,專家們認為這是一種很有潛力的新冠肺炎治療方法。
在白宮週五提供的一份備忘錄中,特朗普的醫生Sean Conley説:“作為預防措施,總統接受了Regeneron抗體雞尾酒治療。”Conley還寫道,特朗普仍然很疲勞,但情緒很好。
一位知情人士透露,特朗普從週五早上就開始發燒。
此外,彭博社報道稱,特朗普的助手週三開始感到他“感覺不適”,“似乎疲憊不堪”,但認為這與他繁忙的競選日程有關。
《紐約時報》同樣報道稱,特朗普在週四的籌款活動上似乎“無精打采”,據説週三集會歸來,他還在他的專機上睡着了。
Gottlieb表示,如果特朗普要接受新冠肺炎的早期治療,很可能最先想到的是吉利德科學的remdesivir(瑞德西韋)。因為它已經獲得FDA的緊急使用授權,但它只適用於重症的住院患者。
Gottlieb説:“我本以為他們會使用瑞德西韋,因為關於這種藥物有比較多的數據。”他補充説,他對Regeneron的療法持“樂觀”態度,但現在可能還為時過早。
不過,對於特朗普接受Regeneron治療應該引起警惕的説法,Gottlieb予以了反駁。他説,幾乎所有其他美國人,在他們診斷出新冠肺炎的時候,都會由醫學專業人員進行監測,希望症狀不會加重。
Gottlieb説:“對於美國總統來説,如果你有可用的治療方法,我認為你會提供治療,特別是如果你瞭解這些產品的安全性,並且你相信它是安全的,不會使他的病情惡化。”
然而,一些醫生對用抗體藥物治療特朗普的決定持懷疑態度。
加州大學舊金山分校的醫學助理教授和執業血液腫瘤學家Vinay Prasad博士在Twitter上寫道:“把未經證實的東西交給有權勢的人,這是糟糕的科學和不良的醫學道德準則。”
西雅圖的胸腔專家Vin Gupta博士補充説:“我想説,我從來沒有聽説過一個病人,尤其是總統這種具有重要性的人物,接受了實驗性的抗體雞尾酒療法。”他也呼籲白宮提供更多的信息。
除了Regeneron的抗體雞尾酒療法,特朗普還服用了鋅、維生素D和法莫替丁(組胺H_2受體阻滯劑)。
Gottlieb説,法莫替丁治療目前還只是“推測性”的,儘管有研究人員在研究法莫替丁是否對新冠肺炎患者有益。他補充説:“有研究表明,如果你缺乏維生素D,補充維生素D是有益的,但你最好在生病前補充。我不認為這些藥物有任何問題或可能造成傷害,我只是不知道它們是否會在這種情況下提供治療效果。”
此外,美國有線電視新聞網(CNN)對特朗普可能導致新冠肺炎重症的風險劃了重點。
特朗普已具備幾個風險因素,屬於高危羣體。具體如下:
**年齡:**根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據,與18-29歲的年輕人相比,65-74歲年齡段的人住院風險高出5倍,死於新冠肺炎的風險高出90倍。
**肥胖:**根據他4月份的體檢報告,特朗普體重244(約111千克)磅,身高6英尺3英寸(約191cm)。這使他的體重指數達到30.5。從理論上講,如果是輕度肥胖的話,根據CDC的數據,肥胖使新冠肺炎的住院風險增加了兩倍。
**男性:**特朗普是男性。據權威衞生機構報道,男性比女性更容易死於或患上嚴重的新冠肺炎。
**其他:**不知道特朗普是否有其他可能使他進入高危人羣的疾病。根據他最近的體檢結果,他的血壓只是輕微升高。目前還沒有證據表明他患有癌症、腎病、糖尿病或其他會使人處於更高風險的疾病。