接種需求超往年4倍,流感疫苗一針難求,還有企業比它更難_風聞
健识局-健识局官方账号-医事药闻,一图解局。2020-10-06 22:48

100多針一天內“光”了。
作者:Chriss
來源:健識局
全文3594字,閲讀需7分****鍾
100多針一天內“光”了,線上預約一直缺貨,線下排隊等一週起步,醫藥電商平台上價格翻倍還缺貨……
這是今年秋冬季新冠疊加流感威脅之下的疫苗現狀,往年接種率僅有2%的流感疫苗在今年需求量已經大幅增加。
北京協和醫學院院校長、呼吸病學與危重症醫學專家王辰院士曾在多個場合呼籲,在今年秋冬和明年冬春,新冠肺炎一旦合併流感,死亡率會上升,最有效的預防辦法就是及時、普遍接種流感疫苗。
上海華山醫院感染科主任張文宏教授早在4月的一次採訪中就提出,今年強烈建議接種流感疫苗,除此之外,還建議老年人額外追加肺炎疫苗。
在4月的那次採訪中,張文宏提到,去年因為宣傳到位,流感疫苗脱銷,他沒能打上,聽説今年儲備變大不會缺貨,他自己一定會去打。
然而,當時間走到今年秋季,流感疫苗還是史無前例地大範圍缺貨了。事實上,**在2003年SARS、2009年甲流期間,流感疫苗需求也曾上漲。**但今年的需求全面爆發,遠超前兩次,也比公衞人員此前多年健康宣教的效果好上千百倍。

前所未有
天津的媽媽小容因為約得早,兩個孩子已經注射完了疫苗,“現在約已經非常困難了”。
9月初,小容被社區醫生拉進了一個疫苗預約羣,填寫共享文檔即可報名。短短兩週之後,情況已經大不一樣。
“我還想拉一個女同事入羣,已經不允許了。”小容試着幫同事預約,然而,由於共享文檔人人都可以操作,預約信息很快被惡意頂掉了,同事最終沒能約上。由於類似的事情頻發,這個羣最終解散了,“現在只能通過單位或者幼兒園這些途徑約了”。
即使是集體預約,何時有苗仍是未知數。北京一家公立幼兒園早在9月中旬就開啓接種預統計,直至20天后仍無進一步消息,原因是:社區醫院沒貨。
使用衞健委官方推薦的“本地寶”“約苗”等小程序查詢會發現,在全國大部分一二線城市,流感疫苗預約都處於全面缺貨狀態。有成都市民表示,自己8月份就開始排隊預約,約到時已經到了800多號。
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,呈現季節性流行特點。每年流感季,中國都有300萬到500萬重症病例,引發29萬至65萬呼吸道疾病相關死亡。

特別是今年,全球新冠疫情仍在流行,入秋後歐美第二波疫情已然爆發,一旦新冠與流感疊加流行,形勢將更加嚴峻。
按照國家疾控中心的建議,流感疫苗最好在10月底前完成免疫接種,60 歲及以上的居家老年人、6月齡-5歲兒童、慢性病患者、6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員以及孕婦或準備在流感季節懷孕的女性,都是高危人羣,需要及時接種疫苗。
此時,疫苗能否及時供應,這個秋冬季如何順利度過等問題,都是“上有老下有小”人羣焦慮的來源。
對醫療行業而言,事情還有另一面。事實上,得益於全民口罩、注重手消、保持社交距離等衞生意識,今年全國的呼吸系統患病率大為降低。如今,流感疫苗接種率又將迎來史上新高,感冒藥企業也將遭遇一個極冷的冬天。
8家企業鬚生產上億人份疫苗
中國流感疫苗接種率低,一直是熱議話題。
2019年數據顯示,中國內地流感疫苗接種率僅為2%左右,與香港的40%接種率相差甚遠,更遠低於美國的60%。
今年新冠疫情之下,人們對疫苗的認可度大幅提高。行業預計,今年流感疫苗接種率有望增加到8%,其中醫務人羣會增長到18%左右。
據此,有企業人士測算,總產量要超過1億人份,才能滿足需求。而此前中國每年的批簽發量只在4000到5000萬支左右。
健識局查閲中檢院的批簽發情況發現,目前流感疫苗企業已經從2019年的5家恢復到8家——華蘭生物、上海所、長春所、北京科興、賽諾菲巴斯德、金迪克生物、長春百克、大連雅立峯生物製藥,產品包括四價疫苗、三價疫苗和凍幹鼻噴流感疫苗。

按照上億人份計算,平均每家企業的產量都要達到1250萬人份以上才行。
而實際情況是,截至9月23日,**已獲批流感疫苗總量就超過了2236萬劑,遠超2019年全年水平。**其中,賽諾菲巴斯德597.6303萬支,華蘭生物601.2233萬支,長春所307.3945萬支,北京科興307.3847萬支;長春百克323.3053萬瓶,均為凍幹鼻噴流感疫苗。其餘上海所有50多萬支,金迪克生物70多萬支,大連雅立峯生物製藥近20萬支。
從上一年度數據看,作為中國最大的流感疫苗生產基地,華蘭生物2019年全年簽發了1293.14萬支流感疫苗。在接受媒體採訪時,華蘭生物表示,雖然公司產能理論上能夠達到3000萬支,但是生產線並未全線投入使用。
事實上,由於流感病毒毒株每年都在發生變化,**上一年的疫苗如果沒有用完,必須銷燬,全部投產可能導致生產過剩。除了產品損失,還會產生醫療廢物處理、運輸等費用。**因此,為了避免浪費,疫苗廠家往往只能根據前一年市場需求和原料來確定新一年的生產量。
賽諾菲巴斯德相關負責人在回應媒體採訪時也曾表示,2009年甲流之後,流感疫苗接種率也曾有過小高峯,但是很快又下降至較低水平。如果公眾沒有真正意識到流感疫苗可以使健康獲益,那就還是會“好了傷疤忘了疼”。
更別提一些突發事件帶來的負面影響。2018年,長春長生疫苗事件曝光,公眾對於疫苗也一度出現牴觸情緒。南京市疾病預防控制中心的一項調查顯示,有32.2%的兒童家長對百白破疫苗接種出現猶豫。而在2016年山東非法疫苗事件之後,也曾有86.58%的受訪對象對二類疫苗接種猶豫,41.29%的受訪對象對一類疫苗接種猶豫。
2019年12月1日,全球首部《疫苗管理法》由中國頒佈,並開始實施。一些疫苗生產企業隨之進入整改階段。長遠來看,這無疑有利於國內疫苗質量的提升,但在當下,也難免造成了一部分的產能缺失。
前所未有的需求、“好了傷疤忘了疼”的前車之鑑、流感疫苗生產的特殊性、法律的實施……如此種種,都為今年的流感疫苗市場帶來諸多變數。
工藝限制,百億市場難吞
各地公開數據顯示,國產四價疫苗價價格128元/支、三價疫苗65到81元/支,根據個人情況,一般需要注射1到2劑。
以上億人次需求量計算,背後市場規模至少可達到百億水平。不過,這樣的市場規模,國內現有流感疫苗企業卻很難拿下。
另有業內人士告訴健識局,與藥品生產不同,疫苗生產往往受限於生產工藝,很難迅速增加產能。
由於流感的流行株會不斷變化,因此,生產企業每年需要根據WHO推薦意見確定下一個流感季節流感疫苗的研發和生產計劃。對於北半球,發佈時間在每年的2到3月份。
目前儘管已有新工藝,但是主流工藝仍然是用雞胚(受精後孵化10天左右的特種雞蛋)。作為最成熟的流感疫苗技術,雞胚工藝誕生於上世紀40年代,產出的流感疫苗安全、有效,且成本低,但是週期長,一般在4到6個月,而且會受到雞胚供應的限制。這樣,每年流感疫苗的上市時間最早在6、7月份。

這樣的長週期也決定了,疫苗企業很難根據需求靈活調整產量。而在流感疫苗有效期只有一年的情況下,企業產量變化的彈性也會更小。
而為了應對流感全球流行,流感疫苗也會增加抗原組分,來防止病毒後發制人,三價、四價流感疫苗正是為了防止年初預判不準的情況。
為了把有限的疫苗用到高危人羣身上,疾控中心號召幾類人優先注射。據湖北媒體報道,經過疫苗企業的多方爭取,該省今年的疫苗供應量是近年年均供應量的5倍還多。
與此同時,湖北、四川等省都有專家呼籲民眾不必恐慌,強調保持良好的個人衞生習慣、多通風、加強體育鍛煉也可以預防流感病毒感染。
雖然10月底之前是最佳接種時間,但也無需過度強調,事實上,只要在流感季接種,就會有效用。
感冒藥企業進入最冷寒冬
無論能否成功接種流感疫苗,客觀事實是,衞生意識的提升、人羣流動性的降低,使流感及感冒得到了更好的預防。
中國國家流感中心的監控信息顯示,2020年2月以來,流感發病率相比2017年至2019年同期數據整體呈下降趨勢。
而疫苗接種率的提高,將進一步降低流感發病率。
中國疾病預防控制中心傳染病處呼吸道傳染病室主任馮錄召表示,可以確定的是,只要匹配率較好,流感疫苗的保護效果可達70-80%,即便匹配不佳,保護力也可以達到20-30%。
以中等保護效率50%計算,只要接種率足夠高,也還是能在人羣中形成免疫屏障,減少總體發病率。
這對於一些藥企並不是好消息。

從2020年上半年報看,東陽光藥1至6月營業收入同比下滑了近20%,利潤下滑近60%;製藥收入更是減少了32.78%。該公司在業績説明中也強調,受新冠疫情影響,國內人口流動性下降以及公共衞生意識的加強,各級醫療機構門診量減少,可威處方量大幅下降,藥品銷量出現較大幅度下滑。
可威是東陽光藥的主打產品,作為流感治療一線用藥,獲批以來銷量一路狂飆,到2019年銷量已經突破了59億元。自該產品2008年獲批以來,今年銷量首次下滑。
事實上,不止可威,整個感冒藥市場都受到了衝擊。中國醫藥工業信息中心PDB藥物綜合數據顯示,2020年第一季度,國內感冒用藥銷售額同比下降了24.83%。以感冒藥為主打產品的特一藥業、葵花葯業、濟川藥業、貴州百靈等業績也都有不同程度的下滑。
在流感疫苗接種率提高,患病率下降的今年秋冬,可威等昔日暢銷藥的銷量恐怕仍然很難恢復,相關企業也將面臨一個異常寒冷的冬天。