帶量採購再出“殺招”,獨家品種的日子越來越難了_風聞
健识局-健识局官方账号-医事药闻,一图解局。2020-10-14 14:15

以目前市場內卷的形勢看,降價會非常殘酷。
作者:申海晶
來源:健識局
全文1965字,閲讀需5分****鍾
帶量採購又出“殺招”。
10月10日,山東公共資源交易中心發佈藥品和高值耗材帶量採購實施方案,40個大品種入選。特別值得注意的是,在其降價規則中,不僅將降幅與最低價原則結合,還要求獨家品種對標充分競爭品種中選價的平均降幅進行降價,否則視同放棄。

在按質量分組的基礎上,山東方案對3家以上申報企業的產品,以企業報價、採購量佔比、醫療機構覆蓋率等因素加權綜合評分,分數由高到低確定2家入圍,再以入圍企業中最低價為中選。如果中選價仍然偏高,還會對其進行議價。
這種議價方式既可以保障降價,又不唯低價是取,符合改革淘汰落後產能的初衷。加上議價補充,也可有效避免中選價過高等問題。
對於有2家或1家企業申報的產品,根據山東方案,降幅都要對標3家以上企業申報品種的平均降幅。其中,只有1家企業申報的,山東給出兩條中選路徑:要麼跟進同一質量層次,3家以上企業申報品種的中選價平均降幅,要麼跟進所有3家以上企業申報品種的中選價平均降幅。
也就是説,競爭不充分的產品,特別是獨家品種也要大降價,而且降幅由競爭充分產品決定,以目前市場內卷的形勢看,降價會非常殘酷。更糟糕的是,在帶量採購常態化的趨勢下,山東經驗很可能影響全國,大批暢銷藥市場將受到衝擊。
殺招頻出
獨家品種市場衝擊已來
獨家品種沒有競爭,沒有降價壓力,躺着賺錢的好日子到頭了。
事實上,在帶量採購將觸手伸向獨家品種之前,通過重點監控、醫保談判等方式,獨家品種的市場衝擊早就來了。
2019年11月份的國談中,97個獨家品種談判成功,平均降幅達到了60.7%。對於即將開始的新一輪醫保談判,國家醫保局相關負責人曾直接表態,成功率不會太高。這也預示着,在更多獨家品種有資格申報之後,降價也將更加殘酷。
即使是一貫的市場“寵兒”中成藥獨家品種,在重點監控,藥監部門要求修訂説明書、明確不良反應、禁忌之下,市場規模也在萎縮。
米內網數據顯示**2019年****銷超過3億元的34個大品種中,近半數市場負增長。**如濟川藥業的蒲地藍消炎口服液市場又萎縮1/4以上,天士力的複方丹蔘滴丸、步長製藥的腦心通膠囊等都有不同程度的下滑。
事實上,很多獨家品種都是企業的收入的支柱。如蒲地藍消炎口服液與雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒一起,撐起了濟川藥業近80%的收入;步長製藥的百億年收入也主要靠丹紅、谷紅、穩心顆粒、腦心通四大獨家品種支撐。
在獨家品種暢行的背後,行業賄賂陰雲不散。就在前不久,河南商水縣人民醫院醫生3年拿步長製藥12.5萬元回扣,開出35962盒腦心通的消息,還曾引起行業內外的熱議。
在帶量採購、重點監控、醫保支付方式改革等一系列措施之下,中國臨牀用藥格局已經發生了顛覆性變化。結合醫保握緊錢袋子的宗旨,無論是競爭充分品種,還是競爭不充分、甚至是獨家品種,都必須安全有效、質優價廉。
全面降價
中國醫藥市場變局勢不可擋
不止獨家品種,帶量採購作為對醫藥產業原有利益格局衝擊最大的新政,其影響將無處不在。
在三批國採降價震驚行業之後,生物製品、中成藥的帶量採購也在持續推進。10月9日,國家醫保局明確表態,**將適時推進生物類似藥帶量採購,**並強調這類藥不是帶量採購的“禁區”。
地方版帶量採購更加沒有“禁區”。青海、浙江金華、遼寧等省、市也已經對中成藥,甚至中藥注射劑帶量採購。帶量採購方面比較激進的湖北武漢,對輔助用藥、胰島素都曾出手。
隨着注射劑仿製藥一致性評價的推進,國採也正在向這一品類傾斜。根據行業統計數據,注射劑在中國醫藥市場中的佔比最大,超過50%,總規模達到8000億元左右。
在國採之外,省際聯盟、GPO紛紛加入到帶量採購的行列。
9月30日,四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、海南、西藏等8省市區聯盟宣佈組隊成功;陝西醫保牽頭的10省份省際聯採戰艦也將於11月底前實施;廣西GPO帶量採購的100個品種已經遴選完成。
另據坊間流傳,10月10日,重慶、雲南、貴州、廣西、湖南五省已結盟將對20個大品種帶量採購。

帶量採購多維度推動之下,無論是仿製藥、專利藥,中成藥還是生物藥、化藥,價格將全面擠水。在中間環節利潤跳水之下,中國醫藥行業固有利益藩籬將被徹底打破。
據行業統計,企業2020年以來,已有14家企業破產、退市重組;前三個季度藥企離職高管總數超過了150家,僅國慶節後就有柳藥股份副總經理丘志猛辭職,康美藥業董事長兼總經理馬興谷辭任總經理,京新藥業副總裁周林辭職等消息傳出。
而接下來的幾個月,結合藥代備案制的執行,其影響也將迅速擴大、下沉。