帶量採購再出“殺招”，獨家品種的日子越來越難了_風聞

　　以目前市場內卷的形勢看，降價會非常殘酷。

　　作者：申海晶

　　來源：健識局

　　全文1965字，閲讀需5分****鍾

　　帶量採購又出“殺招”。

　　10月10日，山東公共資源交易中心發佈藥品和高值耗材帶量採購實施方案，40個大品種入選。特別值得注意的是，在其降價規則中，不僅將降幅與最低價原則結合，還要求獨家品種對標充分競爭品種中選價的平均降幅進行降價，否則視同放棄。

　　在按質量分組的基礎上，山東方案對3家以上申報企業的產品，以企業報價、採購量佔比、醫療機構覆蓋率等因素加權綜合評分，分數由高到低確定2家入圍，再以入圍企業中最低價為中選。如果中選價仍然偏高，還會對其進行議價。

　　這種議價方式既可以保障降價，又不唯低價是取，符合改革淘汰落後產能的初衷。加上議價補充，也可有效避免中選價過高等問題。

　　對於有2家或1家企業申報的產品，根據山東方案，降幅都要對標3家以上企業申報品種的平均降幅。其中，只有1家企業申報的，山東給出兩條中選路徑：要麼跟進同一質量層次，3家以上企業申報品種的中選價平均降幅，要麼跟進所有3家以上企業申報品種的中選價平均降幅。

　　也就是説，競爭不充分的產品，特別是獨家品種也要大降價，而且降幅由競爭充分產品決定，以目前市場內卷的形勢看，降價會非常殘酷。更糟糕的是，在帶量採購常態化的趨勢下，山東經驗很可能影響全國，大批暢銷藥市場將受到衝擊。

　　殺招頻出

　　獨家品種市場衝擊已來

　　獨家品種沒有競爭，沒有降價壓力，躺着賺錢的好日子到頭了。

　　事實上，在帶量採購將觸手伸向獨家品種之前，通過重點監控、醫保談判等方式，獨家品種的市場衝擊早就來了。

　　2019年11月份的國談中，97個獨家品種談判成功，平均降幅達到了60.7%。對於即將開始的新一輪醫保談判，國家醫保局相關負責人曾直接表態，成功率不會太高。這也預示着，在更多獨家品種有資格申報之後，降價也將更加殘酷。

　　即使是一貫的市場“寵兒”中成藥獨家品種，在重點監控，藥監部門要求修訂説明書、明確不良反應、禁忌之下，市場規模也在萎縮。

　　米內網數據顯示**2019年****銷超過3億元的34個大品種中，近半數市場負增長。**如濟川藥業的蒲地藍消炎口服液市場又萎縮1/4以上，天士力的複方丹蔘滴丸、步長製藥的腦心通膠囊等都有不同程度的下滑。

　　事實上，很多獨家品種都是企業的收入的支柱。如蒲地藍消炎口服液與雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒一起，撐起了濟川藥業近80%的收入；步長製藥的百億年收入也主要靠丹紅、谷紅、穩心顆粒、腦心通四大獨家品種支撐。

　　在獨家品種暢行的背後，行業賄賂陰雲不散。就在前不久，河南商水縣人民醫院醫生3年拿步長製藥12.5萬元回扣，開出35962盒腦心通的消息，還曾引起行業內外的熱議。

　　在帶量採購、重點監控、醫保支付方式改革等一系列措施之下，中國臨牀用藥格局已經發生了顛覆性變化。結合醫保握緊錢袋子的宗旨，無論是競爭充分品種，還是競爭不充分、甚至是獨家品種，都必須安全有效、質優價廉。

　　全面降價

　　中國醫藥市場變局勢不可擋

　　不止獨家品種，帶量採購作為對醫藥產業原有利益格局衝擊最大的新政，其影響將無處不在。

　　在三批國採降價震驚行業之後，生物製品、中成藥的帶量採購也在持續推進。10月9日，國家醫保局明確表態，**將適時推進生物類似藥帶量採購，**並強調這類藥不是帶量採購的“禁區”。

　　地方版帶量採購更加沒有“禁區”。青海、浙江金華、遼寧等省、市也已經對中成藥，甚至中藥注射劑帶量採購。帶量採購方面比較激進的湖北武漢，對輔助用藥、胰島素都曾出手。

　　隨着注射劑仿製藥一致性評價的推進，國採也正在向這一品類傾斜。根據行業統計數據，注射劑在中國醫藥市場中的佔比最大，超過50%，總規模達到8000億元左右。

　　在國採之外，省際聯盟、GPO紛紛加入到帶量採購的行列。

　　9月30日，四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、海南、西藏等8省市區聯盟宣佈組隊成功；陝西醫保牽頭的10省份省際聯採戰艦也將於11月底前實施；廣西GPO帶量採購的100個品種已經遴選完成。

　　另據坊間流傳，10月10日，重慶、雲南、貴州、廣西、湖南五省已結盟將對20個大品種帶量採購。

　　帶量採購多維度推動之下，無論是仿製藥、專利藥，中成藥還是生物藥、化藥，價格將全面擠水。在中間環節利潤跳水之下，中國醫藥行業固有利益藩籬將被徹底打破。

　　據行業統計，企業2020年以來，已有14家企業破產、退市重組；前三個季度藥企離職高管總數超過了150家，僅國慶節後就有柳藥股份副總經理丘志猛辭職，康美藥業董事長兼總經理馬興谷辭任總經理，京新藥業副總裁周林辭職等消息傳出。

　　而接下來的幾個月，結合藥代備案制的執行，其影響也將迅速擴大、下沉。