200元一支，未註冊的新冠疫苗就這麼在嘉興開打了？_風聞

　　國產新冠疫苗接種已開啓**？**

　　近日有媒體報道，浙江省嘉興市、義烏市疾控中心已開放新冠疫苗接種。

　　昨日下午4:33，“嘉興疾控”公眾號發佈文章《新冠疫苗接種的有關説明》稱，嘉興市有緊急接種需求的市民，在自願知情同意的前提下，可至社區預防接種門診諮詢。文中還説明：目前用於緊急接種的新冠疫苗由省級部門統一向北京科興中維生物技術有限公司徵訂，逐級分發至定點接種單位。該疫苗尚未正式註冊上市，經依法批准用於緊急接種。

　　有媒體聯繫到義烏江東街道社區衞生服務中心，其表示：浙江義烏也能打新冠疫苗，該批僅五六百支，現場排隊先到先得。

　　消息出來後，引起了各方關注。

　　Ⅲ期臨牀試驗結果未公佈，

　　疫苗“緊急接種”範圍擴大？

　　據“澎湃新聞”報道，嘉興市疾控中心工作人員表示，緊急接種新冠疫苗的消息屬實，並表示“這個苗應該全國各個地方都下發了，只不過嘉興率先公佈了這個消息。”目前新冠疫苗Ⅲ期臨牀試驗還在進行，現在屬於緊急接種，不是正式上市的產品，“要不是疫情，又是冬春季來，我相信，這個苗要等到上市以後才能這樣公佈，現在批文號都沒有，只是Ⅲ期。”

　　一位不願透露姓名的疫苗專家告訴“醫學界”，一般疫苗需要藥監部門批准上市，疾控部門招標採購，確定中標品種後才能接種。“感覺這個新聞挺怪，走的是疾控正規途徑，但由市級疾控發佈，好像不太合理。應該由國家疾控或者嘉興政府來發布。疫苗的安全有效性是否經過藥監部門最後確認，收費是否經過物價部門批准，依然存疑。”

　　2019年通過的《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條規定，當出現特別重大公共衞生事件，由國家衞生健康委提出緊急使用疫苗的申請、國家藥監局組織專家論證並同意後，可以在一定範圍和期限內緊急使用疫苗。

　　“澎湃新聞”採訪浙江省疾控中心工作人員表示，新冠疫苗緊急使用是否開打由各地方決定，地方可以自行採購。

　　對此，原上海疾控中心免疫規劃科疫苗醫師陶黎納向“醫學界”介紹，目前免費疫苗是由中國疾控中心採購，分發到各省疾控中心，再往下一級分發。而自費疫苗則由各省疾控中心負責招標，確認清單與價格，各區縣據此向廠家採購，然後下發至下屬門診。此次新冠疫苗收費不算便宜，緊急使用不會被濫用，就算對公眾免費，也未必有很大接種需求。

　　據“財新新聞”報道，中國國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉8月22日在接受媒體採訪時表示，我國已於7月22日正式啓動新冠疫苗的緊急使用。為了防範秋冬季的疫情，也會考慮適度擴大新冠疫苗緊急使用範圍，目的是在醫務人員、保障城市基本運營人員（如菜市場人員、交通保障人員、服務行業人員）等特殊人羣中建立免疫屏障，整個城市的運行就會有穩定的保障。

　　但是，此次嘉興與義烏地區的緊急使用範圍涵蓋普通人羣。“嘉興疾控”在公眾號文章中提到，嘉興本級市民如有緊急接種需求，可到社區預防接種門診諮詢。義烏江東街道社區衞生服務中心工作人員向媒體表示，現在主要是出國的人優先，但現場排隊的時候暫時不會篩選是不是重點人羣，如果普通民眾能排到，肯定能幫忙登記。

　　一位業內人士對“醫學界”表示，“新冠疫苗尚未正式獲批上市，因此獲得授權緊急使用疫苗不能視為面向一般居民接種的非免疫規劃疫苗進行自願自費接種，因此尚未對普通公眾開放接種。”

　　除此之外他還表示：雖然尚未正式獲批上市，但安全性和免疫原性已經在一期和二期臨牀研究中獲得初步證實，具有緊急接種的客觀條件。本次在浙江省接種，不僅印證疫苗安全性獲得認可，而且能夠積累更多的安全性證據。

　　疫苗安全性如何？為什麼選擇科興？

　　“澎湃新聞”報道，嘉興市疾控中心工作人員稱浙江與科興生物有合作，“毒株都是咱們這邊提供的”，所以“先用一下，看苗到底怎樣，不是其他的（新冠疫苗）不好。”

　　根據“醫學界”查詢到的資料，嘉興市使用的疫苗應該是北京科興中維生物技術有限公司（“科興中維”） 研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福（CoronaVac）™️，屬新冠病毒滅活疫苗。是目前國內進入Ⅲ期臨牀試驗的4個疫苗之一，其餘3個分別涉及國藥集團和康熙諾生物。

　　由於國內疫情得到有效控制，克爾來福的Ⅲ期臨牀試驗在巴西推進，以進行更大規模的疫苗有效性和安全性評價。

　　6月11日，巴西聖保羅州政府宣佈，北京科興中維生物技術有限公司與巴西布坦坦研究所（Instituto Butantan）達成協議，就克爾來福開展Ⅲ期臨牀研究。7月後，該疫苗Ⅲ期臨牀研究陸續在巴西（5個州）、印度尼西亞、土耳其等國推進。

　　9月，負責這項臨牀試驗的巴西布坦坦研究所臨牀研究醫學主任裏卡多·帕拉西奧斯（Ricardo Palacios）博士告訴”澎湃新聞”，和其他正在進行Ⅲ期研究的疫苗比較，克爾來福的不良反應事件發生率非常低的，這是它的主要特點之一。“事實上，一些類似於疼痛的反應是正常的。”

　　裏卡多·帕拉西奧斯還稱，很難預測何時公佈Ⅲ期臨牀試驗的結果和詳細數據。“這裏邊有一些悖論：如果疫苗有效，可能許多人一直都不會感染得病，你需要花更多時間去得到結果。如果疫苗的效力不是很高，很多人可能會更容易感染。總而言之， 當我們在討論疫苗是否對大範圍人羣有效的時候，預測最終結果的時間很難。”

　　9月23日，巴西聖保羅州長多利亞在記者會上表示，按計劃，克爾來福Ⅲ期臨牀試驗需在9000名志願衞生專業人員中進行。截至當時，有5584人接受研究劑量注射，94.7%接種者沒有不良反應。

　　亦是在該會議上，聖保羅州政府公佈數據稱，北京科興中維生物技術有限公司對中國5萬餘名志願者測試疫苗安全性，5.36%的參與者出現低級不良反應，包括注射部位輕度疼痛（3.08%）、疲勞（1.53%）和中度發燒（0.21%）。不過，“醫學界”未在北京科興中維生物技術有限公司官網找到關於5萬餘名志願者參試説明，也未見中國本土媒體報道相關事宜。

　　2天后，科興生物首席執行員尹衞東表示，公司預計最快於11月份可獲得巴西近萬人Ⅲ期臨牀試驗初步數據。隨後將於年底前在中國和巴西申請普遍接種滅活病毒的監管許可。

　　截至發稿前，“醫學界”以“克爾來福”為關鍵詞能查找到的最近一篇論文，是2020年8月10日發表在預印版平台medRxiv，題為《新型冠狀病毒滅活疫苗在18-59歲健康成年人中免疫原性和安全性：一項隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨牀試驗報告》，前三位作者分別來自浙江省疾控中心、科興控股生物技術有限公司和江蘇省疾控中心。

　　該文稱，600名18-59歲健康成人按照2:2:1，隨機分成三組。其中，給藥組按照0、14天程序或0、28天程序，接種兩劑克爾來福。結果顯示，在3μg/0.5mL組中，0、14天程序接種後，中和抗體陽轉率為92.4%；0、28天程序接種後，中和抗體陽轉率為97.4%。

　　《報告》稱，最常報告的不良反應是接種部位疼痛，多發生在接種72小時內。沒有觀察到嚴重不良反應。沒有3級或以上不良反應事件，沒有疫苗相關SAE報告。

　　在討論部分，《報告》指出，研究侷限性在於納入人羣有限，未涉及老年人、合併基礎病者。此外，研究未觀察免疫持續時長。當前，該文未經同行評議。

　　圖片來源於北京科興中維生物技術有限公司

　　國產新冠疫苗的擴大接種和國外引進

　　當歐美還在等待新冠疫苗大規模臨牀試驗結果，再行部署之際，中國實驗性候選疫苗已投入緊急使用。而其他一些國家在以更快的速度引入和推進。

　　《華爾街日報》10月16日報道表，當地時間9月14日，阿拉伯聯合酋長國（UAE）批准中國國藥集團研發新冠疫苗在當地“緊急授權使用”。過去1個月，阿聯酋已向數千名醫務工作者、教師、機場工作人員和政府官員提供該疫苗。這是在中國以外、規模最大的緊急使用計劃。印尼一名高級衞生官員表示，印尼計劃最早在下個月啓動類似的緊急接種計劃，涉及三種中國新冠疫苗。

　　“人們非常願意接種中國疫苗。”《紐約時報》援引巴基斯坦國家衞生研究所高級官員加扎拉·帕維恩發言稱，兩家中國疫苗製造商正在該研究所進行試驗。“事實上，人們要求我們儘快準備好疫苗。”

　　特朗普則於9月16日，在白宮新聞發佈會上表示，美國可能從10月或11月開始分發疫苗。他還向記者透露，美國已經準備好生產疫苗需要的所有材料，在今年年底前，衞生官員能分發至少1億劑疫苗。

　　不過一些公共衞生專家對此質疑。他們擔心新冠疫苗在今年年底前無法完成研發和審批。賓夕法尼亞大學醫學院疫苗學教授保羅·奧菲特表示，在缺乏足夠試驗數據的情況下強推疫苗，不僅可能會影響公眾健康，還可能影響公眾對疫苗的信任。

　　7月下旬，美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇在一次國會聽證會上表示，希望在分發任何一種候選新冠疫苗前，先完成所有臨牀測試。他強調疫苗只有在確定安全和有效的條件下才能得到批准。

　　嘉興新冠疫苗的價格會是全國的統一價格嗎？

　　此次嘉興市新冠疫苗接種價格為200元/支（瓶），2劑次共400元。相比9月底“財經”報道的國藥的兩款新冠病毒滅活疫苗價格，一針300元、兩針600元要低不少。目前，由中國工程院院士陳薇團隊與康希諾生物股份公司合作研發的重組新冠疫苗，定價不明。疫苗價格是否會再降也未可知。

　　不過，國家醫療保障局已明確表示，新冠肺炎疫苗接種人數眾多，所需費用總額高，明顯超出醫保基金承受能力，不會納入醫保全額報銷。

　　資料來源：

　　1.Immunogenicity and Safety of a SARS-CoV-2 Inactivated Vaccine in Healthy 3 Adults Aged 18-59 years: Report of the Randomized, Double-blind, and 4 Placebo-controlled Phase 2 Clinical Trial. medRxiv preprint. doi: https://doi.org/10.1101/2020.07.31.20161216

　　2.A state in Brazil says it may be among the first to deploy a COVID-19 vaccine. The Fortune

　　3.China’s controversial emergency-use program for COVID vaccines is going global. The Fortune

　　4.浙江在線：疫情防控發佈會：浙江穩妥有序推進秋冬季新冠疫苗緊急接種

　　5.澎湃新聞：浙江義烏也能打新冠疫苗：現場排隊先到先得，該批僅五六百支

　　6.每日經濟新聞：2次，200元一支！這個地方能緊急接種新冠疫苗了，哪些人可以接種，如何接種？

　　7.澎湃新聞：嘉興400元打新冠疫苗？疾控中心：屬緊急接種，疫苗已到