關於新冠疫苗的關鍵問題，官方發佈最新消息_風聞
Science_北京-不惧过往，不畏将来！2020-10-21 09:37
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中國網 楊佳 攝
我國4個疫苗進入臨牀三期****************6萬人接種無嚴重不良反應科技部社會發展科技司副司長田保國介紹，目前我國疫苗研發工作總體上處於領先地位。每條技術路線都有進入臨牀階段的疫苗，其中滅活疫苗和腺病毒載體疫苗，兩種技術路線共4個疫苗進入了三期臨牀。**截至目前共計接種約6萬名受試者，未接到嚴重不良反應報告。**三期臨牀實驗結果是驗證疫苗保護力國際公認的指標，目前我國新冠疫情得到有效控制，不具備開展三期臨牀實驗條件的情況下，如何選擇合適的地區和受試的人羣、以及順利組織實施三期臨牀實驗，是目前面臨的主要問題。
**********中國新冠疫苗什麼時候能夠上市？**********中國研發的新冠疫苗什麼時候能夠上市？國家藥監局藥審中心首席審評員王濤介紹，三期臨牀試驗一定在疫區開展，這裏面樣本量，受試者入主的數據，最終結果是陽性或者陰性都是影響研發進度的因素。一旦臨牀實驗能夠獲取足夠的臨牀研究數據，具有可接受的安全性基礎，如果它的質量符合要求，申請人就可以提交疫苗的上市申請。
藥監局將依法依規，特事特辦第一時間完成疫苗的審批保證供應。
******新冠疫苗上市後如何定價？******國家衞健委科技發展中心主任鄭忠偉表示，新冠疫苗定價一定是在大眾可接受範圍內。
鄭忠偉表示，中國新冠疫苗研製成功上市後，其價格將堅持企業定價，但要堅持幾個原則。首先，疫苗要堅持公共產品屬性原則，疫苗作為公共產品，其定價不是以供需而是以成本作為定價基礎。其次，要根據公眾的接種意願進行定價。
他同時指出，新冠疫苗的價格決定因素很多，除成本外，還包括產能、接種規模等，而且不同技術路線的新冠疫苗成本也不同。例如，滅活疫苗的生產需要高等級生物安全車間，成本相對較高，腺病毒載體疫苗、流感病毒減毒載體疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗成本相對較低。此外，隨着產能擴大、接種規模擴大，成本也是變動的。
“不管怎麼樣，新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受範圍內。”鄭忠偉説。
******上市後哪些人優先接種？******鄭忠偉介紹，預計到今年年底，我國新冠疫苗年產能可達到6.1億劑，明年將在此基礎上有效擴大。
新冠疫苗上市後哪些人可優先接種？鄭忠偉表示，針對新冠病毒的特點，將接種人羣分為3類，分別是高風險人羣、高危人羣、普通人羣。
其中，高風險人羣指的是一線醫療防疫人員、邊境口岸工作人員，因工作原因必須前往污染區域和國家的工作人員，以及保證城市基本運行的工作人員。高危人羣指的是老人、兒童、孕婦以及患有基礎疾病的人，這類人羣一旦感染新冠病毒，出現重症或危重症的比例大於其他人羣。
“不管在什麼區域，符合這些特點的人羣將納入優先接種考慮。”鄭忠偉説。
中國新冠疫苗緊急使用是否冒進？國家衞生健康委醫藥衞生科技發展中心主任鄭忠偉回應“我國新冠疫苗緊急使用是否冒進”時表示，一段時間以來，我國北京、黑龍江、新疆、大連、青島等地出現了小規模聚集性疫情，表明我國境內反彈壓力巨大，我國一些人羣在抗疫過程中始終是高風險人羣，比如邊境口岸人員、到高風險地區援助和工作的人員、城市基本運行的公共服務保障人員等，他們都面臨巨大的新冠疫情感染的風險。開展疫苗的緊急使用是保障他們安全的必要手段。
新冠疫苗的緊急使用根據我國《疫苗管理法》《藥品管理法》的有關規定按照相應程序啓動，啓動後經過層層論證審批，滿足WHO的規則。獲得緊急使用後，中國向WHO駐華代表處通報，得到認可。
緊急使用獲得專家組的嚴格論證，專家組組長是鍾南山院士，副組長是王軍志院士，專家組由多位業內資深專家組成。通過他們的論證，優選了緊急使用的疫苗。在緊急使用的疫苗嚴格完成了動物試驗、一期、二期臨牀試驗，兩劑接種後中和抗體陽轉率100%，並已經獲批開展臨牀3期試驗。緊急使用的開展遵循方案開展，在自願、知情同意的情況下實施，接種後持續跟蹤等。截至目前，所有緊急使用的接種者沒有嚴重不良反應報告，部分高風險區域工作人羣沒有感染報告。
新冠病毒存在變異但屬於正常範圍的變異積累病毒是否發生了變異？科技部社會發展科技司副司長田保國表示，目前全球的數據庫當中，收集了近15條新冠病毒的基因組序列，涵蓋全球六大洲的113個國家，通過對超過8萬條的高質量的病毒基因序列進行比較研究，結果表明病毒有變異。但是這個變異不大，屬於正常範圍的變異的積累，沒有對疫苗研發造成實質性的影響。
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◎來源 | 綜合新京報、央視、科技日報等