關於新冠疫苗的關鍵問題,官方發佈最新消息_風聞
Science_北京-不惧过往,不畏将来!2020-10-21 09:37
****10月20日,國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,外交部、科技部、衞健委、藥監局等有關負責人與專家介紹新冠疫苗有關情況。
中國網 楊佳 攝
我國4個疫苗進入臨牀三期****************6萬人接種無嚴重不良反應科技部社會發展科技司副司長田保國介紹,目前我國疫苗研發工作總體上處於領先地位。每條技術路線都有進入臨牀階段的疫苗,其中滅活疫苗和腺病毒載體疫苗,兩種技術路線共4個疫苗進入了三期臨牀。**截至目前共計接種約6萬名受試者,未接到嚴重不良反應報告。**三期臨牀實驗結果是驗證疫苗保護力國際公認的指標,目前我國新冠疫情得到有效控制,不具備開展三期臨牀實驗條件的情況下,如何選擇合適的地區和受試的人羣、以及順利組織實施三期臨牀實驗,是目前面臨的主要問題。
**********中國新冠疫苗什麼時候能夠上市?**********中國研發的新冠疫苗什麼時候能夠上市?國家藥監局藥審中心首席審評員王濤介紹,三期臨牀試驗一定在疫區開展,這裏面樣本量,受試者入主的數據,最終結果是陽性或者陰性都是影響研發進度的因素。一旦臨牀實驗能夠獲取足夠的臨牀研究數據,具有可接受的安全性基礎,如果它的質量符合要求,申請人就可以提交疫苗的上市申請。
藥監局將依法依規,特事特辦第一時間完成疫苗的審批保證供應。
******新冠疫苗上市後如何定價?******國家衞健委科技發展中心主任鄭忠偉表示,新冠疫苗定價一定是在大眾可接受範圍內。
鄭忠偉表示,中國新冠疫苗研製成功上市後,其價格將堅持企業定價,但要堅持幾個原則。首先,疫苗要堅持公共產品屬性原則,疫苗作為公共產品,其定價不是以供需而是以成本作為定價基礎。其次,要根據公眾的接種意願進行定價。
他同時指出,新冠疫苗的價格決定因素很多,除成本外,還包括產能、接種規模等,而且不同技術路線的新冠疫苗成本也不同。例如,滅活疫苗的生產需要高等級生物安全車間,成本相對較高,腺病毒載體疫苗、流感病毒減毒載體疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗成本相對較低。此外,隨着產能擴大、接種規模擴大,成本也是變動的。
“不管怎麼樣,新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受範圍內。”鄭忠偉説。
******上市後哪些人優先接種?******鄭忠偉介紹,預計到今年年底,我國新冠疫苗年產能可達到6.1億劑,明年將在此基礎上有效擴大。
新冠疫苗上市後哪些人可優先接種?鄭忠偉表示,針對新冠病毒的特點,將接種人羣分為3類,分別是高風險人羣、高危人羣、普通人羣。
其中,高風險人羣指的是一線醫療防疫人員、邊境口岸工作人員,因工作原因必須前往污染區域和國家的工作人員,以及保證城市基本運行的工作人員。高危人羣指的是老人、兒童、孕婦以及患有基礎疾病的人,這類人羣一旦感染新冠病毒,出現重症或危重症的比例大於其他人羣。
“不管在什麼區域,符合這些特點的人羣將納入優先接種考慮。”鄭忠偉説。
中國新冠疫苗緊急使用是否冒進?國家衞生健康委醫藥衞生科技發展中心主任鄭忠偉回應“我國新冠疫苗緊急使用是否冒進”時表示,一段時間以來,我國北京、黑龍江、新疆、大連、青島等地出現了小規模聚集性疫情,表明我國境內反彈壓力巨大,我國一些人羣在抗疫過程中始終是高風險人羣,比如邊境口岸人員、到高風險地區援助和工作的人員、城市基本運行的公共服務保障人員等,他們都面臨巨大的新冠疫情感染的風險。開展疫苗的緊急使用是保障他們安全的必要手段。
新冠疫苗的緊急使用根據我國《疫苗管理法》《藥品管理法》的有關規定按照相應程序啓動,啓動後經過層層論證審批,滿足WHO的規則。獲得緊急使用後,中國向WHO駐華代表處通報,得到認可。
緊急使用獲得專家組的嚴格論證,專家組組長是鍾南山院士,副組長是王軍志院士,專家組由多位業內資深專家組成。通過他們的論證,優選了緊急使用的疫苗。在緊急使用的疫苗嚴格完成了動物試驗、一期、二期臨牀試驗,兩劑接種後中和抗體陽轉率100%,並已經獲批開展臨牀3期試驗。緊急使用的開展遵循方案開展,在自願、知情同意的情況下實施,接種後持續跟蹤等。截至目前,所有緊急使用的接種者沒有嚴重不良反應報告,部分高風險區域工作人羣沒有感染報告。
新冠病毒存在變異但屬於正常範圍的變異積累病毒是否發生了變異?科技部社會發展科技司副司長田保國表示,目前全球的數據庫當中,收集了近15條新冠病毒的基因組序列,涵蓋全球六大洲的113個國家,通過對超過8萬條的高質量的病毒基因序列進行比較研究,結果表明病毒有變異。但是這個變異不大,屬於正常範圍的變異的積累,沒有對疫苗研發造成實質性的影響。
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◎來源 | 綜合新京報、央視、科技日報等