疫苗？淡定_風聞

　　作者 | 蒼南

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　　疫苗來了

　　對於普通民眾來説，新冠疫苗來得比想象中要快：一個顯著的跡象是，最近這一個月，疫苗廠商開始頻繁地刺探市場風向，地方政府也在積極佈局接種。

　　先是義烏。10月中旬，當地某社區醫院開始為出國人員接種新冠疫苗，只需口頭上報之接種理由即可。隨後媒體探訪發現，有的醫院門口甚至排上了上百人的隊，新冠疫苗一針難求。當地衞健部門隨即發出通知，疫苗已停止供應，呼籲民眾不要前往義烏。

　　這是一場市場需求的摸底。義烏擁有龐大的海外經商羣體，出國打一針疫苗，保自身平安，這種心理激發出來的市場反饋，也是可想而知。

　　義烏新冠疫苗接種現場，人們在填寫知情同意書（圖源澎湃新聞）

　　與此同時，嘉興也開放了面向普通民眾的接種計劃。10月15日，嘉興疾控中心的微信公眾號發出消息，嘉興市先期已在重點保障對象中陸續開展新冠疫苗接種，後續將逐步開展一般對象接種。有緊急接種需求的市民，在自願知情同意的前提下，可到社區預約接種門診諮詢。

　　接着，紹興市在10月20日也開啓了接種登記。根據“紹興衞健”發出的通告，此次接種計劃，“一般對象”也納入其中。疫苗價格為200元/支（瓶），2劑次共400元。一時之間，200元一針的價格問題，衝上了熱搜。

　　疫苗價格引發網友熱議

　　三則新聞有個共同點，新冠疫苗的緊急接種對象，正在一步步擴展到普通民眾。

　　但目前還沒有任何一款疫苗完成Ⅲ期臨牀試驗，包括義烏、嘉興和紹興訂購的“克爾來福”滅活疫苗——由北京科興中維生物技術有限公司研製。

　　我們都知道，唯有當Ⅲ期臨牀試驗完成，我們才能得出一款藥物在安全性和藥效上的確切結論，但在重大公共衞生事件面前，藥物研發也可能需要打破某些例外，以啓動緊急計劃，優先重點保障醫護人員等高風險的羣體。緊急使用計劃，永遠處在槓桿的兩端，一邊是風險，一邊意味着收益。

　　“緊急使用“一詞，來自疫苗管理法第二十條，指出現重大突發公共衞生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件時，可以在一定範圍和期限內緊急使用疫苗。

　　在重大公共衞生事件面前，緊急使用主要適用於醫務人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運行人員等特殊人羣。保障他們，如同保障一道社會免疫屏障。

　　只是，唯一值得反思的是，例外的邊界在哪裏？

2

　　擴大的緊急接種

　　7月22日以來，“緊急使用”一詞開始進入公共視野。

　　對於新冠疫苗而言，小範圍的疫苗接種始於今年6月，7月22日，緊急使用計劃便正式啓動。國家衞生健康委科技發展中心主任鄭忠偉稱， 中國對一線醫療防禦人員、邊境口岸的工作人員等高風險暴露人員，在其自願、知情、同意的前提下，啓動了新冠疫苗緊急使用工作。

　　全球有九種候選疫苗正在進行最後階段的臨牀試驗，其中有四款來自中國，包括國藥集團中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所（以下簡稱“國藥中生”）、北京科興中維生物技術公司（以下簡稱“科興中維”）。兩家公司分別於4月12日、27日進入臨牀。由於中國疫情得到控制，沒有足夠的患者入組參與試驗。目前，它們的試驗基地大多搬到了國外。

　　2020年10月20日，國務院聯防聯控機制就介紹新冠疫苗有關情況舉行發佈會

　　6月23日，國藥中生與阿聯酋展開Ⅲ期臨牀試驗的合作，隨後又拓展至巴林、埃及、摩洛哥、阿根廷等。7月份，科興中維的Ⅲ期臨牀試驗在巴西、印度尼西亞、土耳其先後啓動。

　　儘管已經快馬加鞭，但截至緊急使用啓動時，這些疫苗都還沒有完成Ⅲ期試驗，根據官方的説法，兩家公司的Ⅲ期試驗，可能要年底才能完成。

　　不過，緊急使用啓動後，國藥中生、科興生物兩家藥廠便開始積極佈局，迄今總計有數十萬人進行了緊急接種。

　　目前無法判斷哪些人以怎樣的資格成為志願者。但根據十年砍柴的敍述，他説7月份被招募為國藥的志願者——受到一位朋友的邀約，於7月22日和8月24日兩天，分別接種了由國藥集團研發的新冠滅活疫苗。

　　10月12日，國藥集團新冠疫苗北京、武漢開放預約接種的消息，引發了關注，報道稱，通過二維碼或鏈接進入“新冠疫苗接種意向調查”小程序進行預約，預約者在約2周後收到通知，併到指定地點注射，優先考慮出國留學生。

　　該小程序是國藥中生用於瞭解公眾接種新冠疫苗意願的渠道。當媒體向該公司求證時，他們否認了開放預約的消息。隨後，該小程序也進入了維護。但據財新報道，的確有留學生羣體已經提前進行了接種。

　　據該報道中的一名留學生所説，報名成功後，需要攜帶兩個月內機票、有效簽證和境外院校offer的複印件，進行現場身份核驗。這名留學生準備去武漢所接種，掃碼進入微信羣時，羣中已有兩百多人，有人已經準備接種第二針。

　　與此同時，科興中維也開始了佈局。嘉興、義烏、紹興等地的疫苗，均由這家公司供應，而且是浙江省的省級部門統一徵訂，逐級分發至定點接種單位。

3

　　受益與風險

　　種種跡象表明，新冠疫苗，正在蓄勢待發，離普通民眾也越來越近了，與此同時，緊急使用的範圍，也在逐步擴大。

　　這也帶來了一個問題，如果你知道你打的疫苗還沒有得到完全的驗證，你願意接種嗎？

　　2020年9月15日，在俄羅斯首都莫斯科，醫護人員為接種疫苗的志願者測量體温

　　在以往的案例中，接種疫苗後，可能會出現抗體依賴性增強效應（簡稱“ADE效應”）。要知道，給大量人羣注射疫苗，可能會增強病毒感染能力，或者引發有害免疫反應的抗體保護——這就是ADE效應。

　　從網傳為國藥中生緊急接種的知情同意書來看，是否會出現這個問題，目前還沒有得到印證。

　　我們都知道，按照現代醫學的規範性，只有經過大規模的雙盲對照，確定安全性和有效性後，藥物才能被批准上市，才能進入公眾的身體。

　　尚未批准上市的疫苗儘管可用於緊急情況，但要面向公眾時，其科學問題還是需要縝密嚴謹的驗證。中國疾控中心主任高福曾在媒體訪談中説到：“要給科學家多留一些時間。疫苗是給健康人用的，要謹慎。

　　不過，在瞬息萬變的疫情面前，保持原則不變的前提下，又要拿出應急的解決方案，是一個兩難的困境。

　　眼下即將入冬，冬季是否會面臨疫情反撲？這似乎成了擴大緊急使用的依據之一。此前，鄭忠偉也在央視的節目中表示，為了防範秋冬季的疫情，可能會考慮適度擴大緊急使用範圍，包括城市基本運營人員，如菜市場人員、交通保障人員、服務行業人員等。

　　一種觀點在認為，境內疫情反彈與倒灌的壓力還很大，抗疫過程中，一些特殊羣體，始終面臨病毒感染的巨大風險，對他們實施緊急使用計劃，是相當必要的。

　　爭議也在於，擴大緊急使用，是否真有必要？當前我國疫情已經得到了控制，雖呈現點狀反彈，但整體來看，已經不存在大規模的疫情。擴大緊急使用，不適用於疫苗管理法所稱的情況。有的專家則認為，防控做得好，暫時沒有必要進行大規模接種，疫苗需要科學有序地完成基本試驗。

　　根據製藥公司的説法，國內研發的疫苗在I、II期臨牀試驗中，沒有顯示出安全性的問題。但保護時效有待觀察，ADE效應還有待驗證。即便上市的疫苗本身也持續不斷的監測。

　　正如高福所説：“世界各地的科學家都認為，新冠疫苗的成功是審慎樂觀。“