一針難求，打疫苗也要“搖號”_風聞

　　全球宮頸癌每年發病53萬例，造成死亡達到27萬例。數據統計，2018年，全球31萬病例死於宮頸癌。這也讓我國越來越多女性開始重視HPV疫苗接種的問題。

　　但在我國許多城市，HPV疫苗依然是稀缺資源。尤其是九價疫苗，經常出現排隊預約數次，一針難求的局面，甚至有人搖號一年都沒有搖上。

　　早發現早預防的癌症

　　HPV（human papilloma virus）人乳頭瘤病毒，是一種嗜上皮組織的無包膜雙鏈環狀DNA病毒，對外界的抵抗力相對較強。HPV也是導致女性身患宮頸癌的“頭號殺手”，約99.7%的宮頸癌是由於高危型人乳頭瘤病毒HPV持續感染引起的。

　　國際癌症研究署（IARC）公佈的結果顯示，2018年全球估計有近57萬女性新患子宮頸癌，31萬多女性死於子宮頸癌。同年中國新發宮頸癌病例數約11萬例，死亡病例近5萬人。子宮頸癌已成為嚴重威脅女性健康的公共衞生問題。

　　根據《CA: A Cancer Journal for Clinicians》發佈的全球癌症統計數據，2018 年世界女性子宮頸癌的發病率達到6.6%，國內這一比率在2015年是6.25%。

　　但值得慶幸的是，它是目前唯一一種病因明確、可早發現早預防的癌症，HPV疫苗是防治子宮頸癌的有效策略。

　　但是HPV疫苗並非只能女性接種。

　　因為HPV 感染除了可引起子宮頸癌外，還導致全球每年約3.5萬例肛門癌、1.3萬例陰莖癌、8500例外陰癌、1.2萬例陰道癌、2.9萬例口咽癌、4400例口腔癌和3800例喉癌。

　　在美國，初期批准HPV疫苗適用於9至25、26歲的女性。之後，美國將宮頸癌疫苗的注射範圍由9-26歲女性擴展到了9-45歲女性，以及9-26歲男性。

　　CDC數據顯示，美國青少年男性 HPV疫苗接種率為50%。

　　根據可預防的HPV病毒亞型數量，目前市面上HPV疫苗主要分為二價、四價和九價，其中提供更多保護的四價和九價更受歡迎，也更容易面臨缺貨或供貨緊張的情況。全球範圍內有三家企業的HPV疫苗獲批上市，包括葛蘭素史克(GSK)的二價疫苗；廈門萬泰滄海的國產二價疫苗；四價和九價疫苗，全球只有美國默沙東一家生產企業。

　　一針難求

　　九價HPV疫苗自2018年4月在中國上市起就處於“一針難求”的狀態。

　　和車牌搖號方法一樣，深圳市九價HPV疫苗的中籤結果是由計算機運算產生。

　　深圳市疾病預防控制中心工作人員表示截至10月20日晚22點，本期申請有效編碼共225470個，本期配置指標個數8790個，比上期增加了2926個，深圳本次九價HPV疫苗名額號稱“史上最多”。

　　即便如此，本次的中籤率仍然只有3.9%。

　　事實上，九價宮頸癌疫苗自上市以來批簽發量增速明顯。2019年，我國共批簽發九價HPV疫苗332.42萬支，比2018年增長173.35%。2020年上半年批簽發量為215.98萬支，比去年同期增長了83.13%。

　　然而，這樣的供應量與接種需求量差距仍然懸殊，不止在深圳，北京、上海、重慶、鄭州等地都一針難求，很多申請者甚至已經搖號超過一年。

　　九價疫苗的接種年齡條件為16-26歲之間，這樣就讓許多適齡女性對九價疫苗的需求變得強烈。

　　據2018年國家統計局數據，我國15-24歲階段約有1.5億，其中女性約0.7億。但按照2019年九價疫苗332萬批簽發量算，能夠成功接種到該疫苗的人數佔比甚微。

　　據從事疫苗生產的業內人士介紹，疫苗生產週期很長，需要經過生產、質控、原產國檢測放行、中國檢測所檢測放行，四道程序走下來，至少需要一年時間。

　　現有四價、九價HPV疫苗可謂默沙東一家獨大，產能和供應提升有限，且需要時間。

　　針對包括中國在內的全球激增的HPV疫苗需求，默沙東表示已拓展現有設施，推進實現產能最大化，生產和供應達到前所未有的產量水平。

　　過去兩年內，基於現有設施，默沙東的HPV疫苗全球市場供應量增加了近一倍。2019年，默沙東宣佈投入17億美元以擴大疫苗生產，其中包括提高HPV疫苗的產量，現有生產設施的產能將擴張，2023年起新設施也將投產。

　　國產在路上

　　HPV疫苗的緊缺也催生了“疫苗黃牛”，他們在醫院與消費者對接，從中賺取中介費。一些中介機構通過微博、電商平台傳遞着代約信息。

　　在一家電商平台的疫苗專場頁面，“HPV疫苗低至999元”“北上廣深全國現貨預約”等字樣大寫加粗、明晃晃地掛在網頁最上方。北京、上海、廣州、成都等地都在可預約的範圍內，不管是九價、四價還是二價HPV疫苗，樣樣都可預約。

　　對此，全國公共衞生服務熱線工作人員提醒，在網絡商店選購接種疫苗時，應當注意其接種地點具體在哪裏。“要認真參照疾控中心官網名單，”她説，“如果這個醫院不是疾控中心官網名單上的醫院，最好不要前去接種。”

　　國產疫苗生產廠家——萬泰8月28日發佈公告稱，公司計劃於2020年9月4日與臨牀試驗機構、現場單位等召開三期臨牀啓動會，並於9月5日開始三期臨牀試驗研究，旨在評價九價HPV疫苗在18歲至45歲女性健康志願者中的有效性和安全性。

　　公開數據顯示，目前國內有多家企業正在緊鑼密鼓地開展九價HPV疫苗臨牀工作。除了萬泰已進入三期臨牀試驗，另外，沃森生物、康樂衞士、瑞科生物的九價HPV疫苗也已經進入臨牀階段 。

　　除了研發生產國產四價、九價HPV疫苗之外，國內許多公司也在攻克更高價、防禦性更強的疫苗。譬如2018年1月申報臨牀的北京諾寧的十四價HPV疫苗、2018年4月申報臨牀的中國生物十一價HPV疫苗。

　　在2018年3月國家食品藥品監督管理總局公示的第27批擬納入優先審評程序藥品名單中，其中提到，國產重組14價HPV疫苗作為重大專項，其新藥臨牀試驗申請被納入優先審評。

　　國產九價、甚至十四價疫苗或將在未來三到四年內上市。