一針難求,打疫苗也要“搖號”_風聞
观察者网用户_244027-2020-10-31 08:39

全球宮頸癌每年發病53萬例,造成死亡達到27萬例。數據統計,2018年,全球31萬病例死於宮頸癌。這也讓我國越來越多女性開始重視HPV疫苗接種的問題。
但在我國許多城市,HPV疫苗依然是稀缺資源。尤其是九價疫苗,經常出現排隊預約數次,一針難求的局面,甚至有人搖號一年都沒有搖上。
早發現早預防的癌症
HPV(human papilloma virus)人乳頭瘤病毒,是一種嗜上皮組織的無包膜雙鏈環狀DNA病毒,對外界的抵抗力相對較強。HPV也是導致女性身患宮頸癌的“頭號殺手”,約99.7%的宮頸癌是由於高危型人乳頭瘤病毒HPV持續感染引起的。
國際癌症研究署(IARC)公佈的結果顯示,2018年全球估計有近57萬女性新患子宮頸癌,31萬多女性死於子宮頸癌。同年中國新發宮頸癌病例數約11萬例,死亡病例近5萬人。子宮頸癌已成為嚴重威脅女性健康的公共衞生問題。
根據《CA: A Cancer Journal for Clinicians》發佈的全球癌症統計數據,2018 年世界女性子宮頸癌的發病率達到6.6%,國內這一比率在2015年是6.25%。
但值得慶幸的是,它是目前唯一一種病因明確、可早發現早預防的癌症,HPV疫苗是防治子宮頸癌的有效策略。
但是HPV疫苗並非只能女性接種。
因為HPV 感染除了可引起子宮頸癌外,還導致全球每年約3.5萬例肛門癌、1.3萬例陰莖癌、8500例外陰癌、1.2萬例陰道癌、2.9萬例口咽癌、4400例口腔癌和3800例喉癌。
在美國,初期批准HPV疫苗適用於9至25、26歲的女性。之後,美國將宮頸癌疫苗的注射範圍由9-26歲女性擴展到了9-45歲女性,以及9-26歲男性。
CDC數據顯示,美國青少年男性 HPV疫苗接種率為50%。
根據可預防的HPV病毒亞型數量,目前市面上HPV疫苗主要分為二價、四價和九價,其中提供更多保護的四價和九價更受歡迎,也更容易面臨缺貨或供貨緊張的情況。全球範圍內有三家企業的HPV疫苗獲批上市,包括葛蘭素史克(GSK)的二價疫苗;廈門萬泰滄海的國產二價疫苗;四價和九價疫苗,全球只有美國默沙東一家生產企業。
一針難求
九價HPV疫苗自2018年4月在中國上市起就處於“一針難求”的狀態。
和車牌搖號方法一樣,深圳市九價HPV疫苗的中籤結果是由計算機運算產生。
深圳市疾病預防控制中心工作人員表示截至10月20日晚22點,本期申請有效編碼共225470個,本期配置指標個數8790個,比上期增加了2926個,深圳本次九價HPV疫苗名額號稱“史上最多”。
即便如此,本次的中籤率仍然只有3.9%。
事實上,九價宮頸癌疫苗自上市以來批簽發量增速明顯。2019年,我國共批簽發九價HPV疫苗332.42萬支,比2018年增長173.35%。2020年上半年批簽發量為215.98萬支,比去年同期增長了83.13%。
然而,這樣的供應量與接種需求量差距仍然懸殊,不止在深圳,北京、上海、重慶、鄭州等地都一針難求,很多申請者甚至已經搖號超過一年。
九價疫苗的接種年齡條件為16-26歲之間,這樣就讓許多適齡女性對九價疫苗的需求變得強烈。
據2018年國家統計局數據,我國15-24歲階段約有1.5億,其中女性約0.7億。但按照2019年九價疫苗332萬批簽發量算,能夠成功接種到該疫苗的人數佔比甚微。
據從事疫苗生產的業內人士介紹,疫苗生產週期很長,需要經過生產、質控、原產國檢測放行、中國檢測所檢測放行,四道程序走下來,至少需要一年時間。
現有四價、九價HPV疫苗可謂默沙東一家獨大,產能和供應提升有限,且需要時間。
針對包括中國在內的全球激增的HPV疫苗需求,默沙東表示已拓展現有設施,推進實現產能最大化,生產和供應達到前所未有的產量水平。

過去兩年內,基於現有設施,默沙東的HPV疫苗全球市場供應量增加了近一倍。2019年,默沙東宣佈投入17億美元以擴大疫苗生產,其中包括提高HPV疫苗的產量,現有生產設施的產能將擴張,2023年起新設施也將投產。
國產在路上
HPV疫苗的緊缺也催生了“疫苗黃牛”,他們在醫院與消費者對接,從中賺取中介費。一些中介機構通過微博、電商平台傳遞着代約信息。
在一家電商平台的疫苗專場頁面,“HPV疫苗低至999元”“北上廣深全國現貨預約”等字樣大寫加粗、明晃晃地掛在網頁最上方。北京、上海、廣州、成都等地都在可預約的範圍內,不管是九價、四價還是二價HPV疫苗,樣樣都可預約。
對此,全國公共衞生服務熱線工作人員提醒,在網絡商店選購接種疫苗時,應當注意其接種地點具體在哪裏。“要認真參照疾控中心官網名單,”她説,“如果這個醫院不是疾控中心官網名單上的醫院,最好不要前去接種。”
國產疫苗生產廠家——萬泰8月28日發佈公告稱,公司計劃於2020年9月4日與臨牀試驗機構、現場單位等召開三期臨牀啓動會,並於9月5日開始三期臨牀試驗研究,旨在評價九價HPV疫苗在18歲至45歲女性健康志願者中的有效性和安全性。
公開數據顯示,目前國內有多家企業正在緊鑼密鼓地開展九價HPV疫苗臨牀工作。除了萬泰已進入三期臨牀試驗,另外,沃森生物、康樂衞士、瑞科生物的九價HPV疫苗也已經進入臨牀階段 。
除了研發生產國產四價、九價HPV疫苗之外,國內許多公司也在攻克更高價、防禦性更強的疫苗。譬如2018年1月申報臨牀的北京諾寧的十四價HPV疫苗、2018年4月申報臨牀的中國生物十一價HPV疫苗。
在2018年3月國家食品藥品監督管理總局公示的第27批擬納入優先審評程序藥品名單中,其中提到,國產重組14價HPV疫苗作為重大專項,其新藥臨牀試驗申請被納入優先審評。
國產九價、甚至十四價疫苗或將在未來三到四年內上市。