支架國家集採最高砍價97%,雅培出局,外資大規模棄標_風聞
健识局-健识局官方账号-医事药闻,一图解局。2020-11-05 22:19

砍價幅度高達97%。
作者:健識君
來源:健識局
全文2374字,閲讀需5分****鍾
11月5日上午11點左右,第一次國家高值醫療耗材集中帶量採購結果公佈,行業再次震驚。


“最低469元”,藍帆醫療的子公司山東吉威報出了史上最低的冠脈支架價格。這款支架此前在市場上的價格在13000元左右,此次集採的砍價幅度高達97%。
按照10月16日集採辦公室披露的支架集採規則,所有27款入圍產品中只選取10款價格最低的品種,報價最高不得超過2850元。
“2850”這條線的確定,業界傳言是參照了2019年江蘇省高值耗材帶量採購中,樂普醫療一款支架產品報出的最低價格。國家集採顯然要求更高,直接將江蘇集採的最低價作為了國家集採的最高價。
5日中午,國家醫保局發佈權威消息稱:山東吉威醫療製品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微創醫療器械(集團)有限公司、樂普(北京)醫療器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司等8家企業產品擬中選。
根據醫保局披露的信息,此次原本入圍的12家企業中,外企脈盛醫療未參與競價,因此實際只有11家企業、26個品種參與。
結合中信建投披露的報價以及現場流出的數據,基本可以判斷:在中選的10個品種中,國產支架佔大多數,外資企業中選品種不會多於3個。
“國內產品平均降價92%,進口產品平均降價95%,預計節約109億元”,這是國家醫保局此次全國支架集採交出的成績單。
面對集採,中外企業態度迥異
在國家集採之前,江蘇和山西已經分別進行了省級的支架帶量採購,當時樂普醫療“2850”的報價已經驚煞眾人。
此次,樂普醫療對國家集採表現出了極大的誠意。在江蘇報出2850元的“鈷基合金雷帕黴素洗脱支架系統”,今天的國家集採中報價為645元。樂普似乎在用事實證明:高值耗材的真實底價可以做到“沒有最低,只有更低”。
根據上市公司“賽諾醫療”在其招股説明書中披露的數據,樂普醫療支架產品平均出廠價格為每套3384元,2018年時毛利率為79.28%,以此推算,樂普支架的平均成本是每套701元。
**“645元”的中標價意味着樂普醫療每賣出一套支架,只能帶來約10%的毛利,這顯然將對公司的經營業績帶來重要影響。**中選結果陸續傳出後,樂普醫療的股價從上午10:30開始大幅下跌,最大跌幅接近7%。
微創醫療共有四款入圍產品,能看出公司採用了不同的報價策略。
此前市場價格超過14000元的“冠脈雷帕黴素靶向洗脱支架系統”,微創此次報出了7000的高價,和2019年山西省帶量採購的報價相同。按此次國採規則算作主動棄標。而微創另三款入圍產品報價都在千元以內,最低報出了590元,中選概率很大。
繼第三輪國家藥品帶量採購之後,中外企業再次在國家集採面前自動站成態度截然不同的兩排。
波士頓科學共有6款產品入圍。資料顯示,雖然波士頓科學支架的報價都在規則規定的“2850元”的最高上限之內,沒有像第三輪藥品集採那樣“惡意報高價”,但Synergy等幾款較新的產品依然報出了“2688”、“2788”這樣的高價,只是在兩款上市時間較早的Promus系列支架上,報出了775元左右的低價格。
根據歷次藥品集採的經驗,各企業的報價會遠遠低於醫保局列出的“天花板價”。因此,波士頓科學這樣貼着2850元“天花板價”的報價策略顯然沒有誠意。
同樣,美敦力也“略表寸心”,三個入圍品種中美敦力的一款產品報出了700多元的價格,顯然能夠中選。但另兩款品種,美敦力有意選擇放棄。
有6款品種入圍的雅培,此次在報價時態度最為強硬。根據現場流出的資料顯示,其中三款產品的報價在2850元以上,最高報價達到6988元,遠超醫保局規定的上線;另三款支架最低的也報出了1569元的高價。
在數據還未大規模流出之前,就有外企人士私下向健識局透露:“雅培已經全部出局。”
市場劇變,國貨取代洋貨成定局
國內冠脈支架市場的格局,將隨着本次集採而發生根本性的變化。
儘管此前官方披露,這次集採的1074722個支架是按照“全國總需求量的80%累加得出”,但事實上,這幾乎就是主流支架的所有醫院採購量。
這次集採共有2408家醫療機構參與,年採購量500個支架以上的851家醫院全部參加。而且107萬個鉻合金支架幾乎就是2019年全國的使用總量。因為根據國家醫保局的統計數據,去年全國各類鉻合金支架的採購量是109萬個。
冠脈支架經過了金屬支架、載藥支架和可溶性支架三個階段。目前,載藥支架市場佔有率達到了99%。載藥支架分為鉑鉻合金和鈷鉻合金,以及不鏽鋼合金兩大類,從國際上近10年發展趨勢看,不鏽鋼支架正在被取代,跨國企業如雅培、美敦力等的產品都是鉻合金產品,價格上鉻合金支架也更高。
與藥品銷售存在所謂“院外市場”不同,植入式的高值耗材一般只在醫院內銷售,以保證產品質量,並在手術時能及時供應。儘管在醫療過程中,也存在部分醫生向患者推薦“院外”支架的情況,但畢竟是少數。這意味着:丟掉此次集採,就失去了全國市場。
經歷集採,原本在競爭中處於下風的外資企業更加雪上加霜。
2004年之前,國內心臟支架行業基本被強生、美敦力、雅培、波士頓科學瓜分,四大外企市場佔有率高達90%以上。2008年前後,大量的臨牀科研論文都集中在“國產與進口支架的療效比較”上,顯示出醫療界對國產支架的信心並不足。
然而,2010年後冠脈支架的國產化率迅速提升,低價格的國產支架逐漸擠佔外資的份額。2014年9月,“四大外企”中的強生甚至賣出了其支架業務,由微創接手。目前,國產支架的市場佔有率在75%-80%之間,美敦力、波士頓科學等外資巨頭實際份額不足30%。
集採之後,在可以想見的未來,國內企業在經歷短暫的利潤陣痛後將進一步擴大市場份額,而外資企業的空間會再次遭遇壓縮。
國家醫保局表示:國家組織冠脈支架集中帶量採購是治理高值醫用耗材價格虛高、流通亂象的重要舉措,是全面深化醫藥領域集中採購改革的關鍵一環。“預計全國患者將於2021年1月用上國家集採降價後的中選產品”。
另附首批冠脈支架帶量採購產品報價詳情(黃色區域為擬中選)
