復星醫藥全球合作的新冠疫苗有效性超90%,國內落地將提速_風聞
健识局-健识局官方账号-医事药闻,一图解局。2020-11-11 09:24

在國內的I期臨牀試驗也進展順利。
作者:健識君
來源:健識局
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11月9日晚,復星國際董事長郭廣昌發佈的一則消息點爆網絡。
郭廣昌通過其個人官方微信公眾號“廣昌看世界”發文稱:復星新冠疫苗在全球的研發合作伙伴德國拜恩泰科公司(BioNTech)和輝瑞宣佈,根據三期臨牀試驗的初步分析數據,這次我們合作研發的mRNA疫苗有效性超90%。
此前,美國抗疫專家福奇博士曾稱,新冠病毒疫苗效用達50%至60%已屬可接受,可對比度的是,普通流感疫苗一般也只有70%左右的有效性。因此,這款mRNA新冠疫苗的試驗結果正如郭廣昌所言“遠超我們此前的預期”。
對此,郭廣昌表示:這是科學的勝利,也是全球合作的勝利。“今天是一個里程碑的時刻,標誌着我們在這場面對新冠病毒的戰爭中已經看到了勝利的曙光。”
就在前兩天的2020年第三屆上海進博會上,拜恩泰科公司聯合創始人兼首席執行官Ugur Sahin博士出現在復星醫藥的展台,面向公眾詳述了這項合作:
今年1月底,中國向全世界公佈新冠病毒的基因序列,依據病毒序列,拜恩泰科篩選出了超過20個不同的疫苗候選方案。
與此同時,1月29日,復星與拜恩泰科取得聯繫,並在6周後獲得了授權,准許在中國大陸及港澳台地區獨家開發及商業化拜恩泰科基於mRNA平台研發的疫苗產品。
在疫苗研發的不同路線中,mRNA疫苗是研發難度最高的疫苗之一。它的安全性、有效性都非常優越,且研發和生產週期非常短,是傳統疫苗的1/5左右**,更適合突如其來的急性爆發傳染病**。
但是,mRNA的穩定性很差,需要很高的藥物遞送環境要求。目前,全球都沒有任何一款成功商用的mRNA疫苗。
正因如此,選擇復星作為全球合作伙伴,拜恩泰科有着充分的考慮。Ugur Sahin博士向媒體表示,復星醫藥在臨牀研究方面的強大實力、可靠的分銷網絡及強大的商業開發能力,是他們攜手的主要原因。想要儘快將新冠疫苗帶到中國市場,復星醫藥是最佳的合作伙伴。
也就是説,能承接mRNA疫苗的開發和市場化工作,正是復星醫藥研發、生產、運輸銷售等全鏈條能力的最有力證明。
據悉,目前,這款疫苗在全球的臨牀試驗進展非常順利,三期臨牀試驗自8月初啓動,共有43538名參與者入組,目前僅有94例被感染,且其中超過90%來自對照組。
臨牀試驗數據顯示,在第二劑疫苗接種後7天,疫苗有效率即可達到90%以上,初次接種疫苗28天后即可免疫新冠病毒。目前,這款疫苗沒有明顯的安全性問題。在接下里的幾周裏,該疫苗的三期臨牀數據、有效性和安全性數據將完全公佈。
復星醫藥董事長吳以芳告訴健識局,今年7月,復星醫藥在國內啓動了mRNA新冠疫苗的I期臨牀試驗,目前進展十分順利,將盡快啓動橋接臨牀試驗。
健識局注意到,一項兩個月前的合作袒露了復星對這款疫苗的期待與信心——早在9月7日,復星就與國藥控股簽署了mRNA疫苗的物流戰略合作協議。雙方約定,**共同建立疫苗冷鏈體系,共同促進和完善疫苗使用應急保障機制,以及將共同提升疫苗等緊急物資的戰略儲備和配送能力。**這一佈局背後,是復星對該疫苗順利上市銷售的充分信心。
郭廣昌表示,復星將繼續與政府監管、審批部門密切溝通協同,希望根據全球研發的進展和數據分析的結果,在符合中國法規的前提下,推動復星新冠疫苗儘早在中國上市使用。