NEJM：阿司匹林又添彩！與“組合拳”聯合使用，可以顯著降低心血管疾病風險_風聞

Polypill和阿司匹林

心血管疾病是全球最常見的嚴重疾病，每年造成約1800萬人死亡。如果包括那些從心臟病發作或中風中康復的人，全世界每年有超過4000萬人受到心血管事件的影響。

據《中國心血管健康與疾病報告2019》，**我國的心血管病患病率處於持續上升階段，患者數已達到3.3億，並且，心血管疾病的死亡率仍舊首位，每5例死亡中有2例死於心血管疾病。**已有研究表明，堅持健康的生活方式可以避免重大心血管事件。除此之外，還有一種廉價的藥物組合改善方案，為預防醫學開闢了新途徑。

北京時間11月14日，發表在《新英格蘭醫學雜誌（NEJM）》上的一項新研究中，由加拿大麥克馬斯特大學領導的國際研究團隊針對既往沒有心臟病或中風，但處於中等風險人羣的研究發現，多合一的複方製劑（組合拳）“Polypill”可以將心臟病發作、中風、血管重建手術或其他心血管事件的風險降低約20%；如果同時與阿司匹林一起服用可以將風險降低達40%。

**“Polypill”**的概念是在十幾年前提出的。由於心腦血管疾病病因複雜，而且容易產生多種合併症，因此在治療過程中通常都需要聯合多種藥物；但由於在患者用藥過程中往往需要同時或者依次服用幾種藥物，一方面增加了患者的經濟負擔，另一方面繁瑣的服藥過程往往令患者煩惱不堪，治療依從性較差。

因此當年，有專家提出將幾種藥物按照一定的成分比例進行混合，製作出一種複方藥丸，每天只需要服用一次，就可以替代所有的藥物。當時將這種概念性新藥起名為**“Polypill”**。它就像是一套“組合拳”。

這項新研究是在9個國家的89箇中心進行的，由麥克馬斯特大學和漢密爾頓健康科學聯合組成的人口健康研究所（PHRI）在全球範圍內進行協調。

該研究通訊作者、麥克馬斯特大學心臟病專家Salim Yusuf教授説：“這是預防心臟病轉型方法的開始。通過服用Polypill和阿司匹林，每年可以挽救數百萬患嚴重心臟病或中風的人。眾所周知，除了戒煙，最可改變的心血管疾病風險因素是高血壓和高膽固醇。因此，我們測試了Polypill加阿司匹林的聯合療法，阿司匹林已被證明對患有血管疾病的人有益。”

Salim Yusuf

該研究共同通訊作者、印度班加羅爾聖約翰醫學院Prem Pais教授説：“這種複方藥不僅有效，而且很可能具有成本效益，因為它是基於常用的仿製藥，將多種有效藥物組合在一片藥片中，每天僅服用一次，使用非常方便，這將有望提高依從性。”

該研究團隊認為，這項研究結果對減少全球心血管疾病負擔具有啓示意義。即使只有三分之一符合條件的人獲得這種複方藥，它也可能會避免全球數百萬人患嚴重的心血管疾病，併為社區醫療開闢了道路，使Polypill這種複方藥可以惠及更多人。

這項研究對來自9個國家的5713人進行了隨機分組研究，比較了單獨服用Polypill與安慰劑、單獨服用阿司匹林與安慰劑，以及服用Polypill+阿司匹林與雙安慰劑。男性參與者年齡在50歲以上，女性在55歲或以上。研究對參與者進行了平均4.6年的隨訪調查。

雖然不同的Polypill配方可能不同，但本研究中使用的Polypill包括****40mg辛伐他汀、100毫克阿替洛爾、25毫克氫氯噻嗪和10毫克雷米普利，它們可以每天與75毫克的阿司匹林聯合服用。

Yusuf説：“下一代的Polypill可能會減少更多的風險因素，因此，隨着Polypill配方的改進，在減少心臟病方面可能會更加有效。”

目前，在印度和非洲的一些國家可以買到本試驗中測試的複方藥。在歐洲、南美和韓國有多種複方藥可供選擇，中國和北美也在開發新的複方藥。

研究發現，單獨服用Polypill的患者中，只有4.4%的人心臟病發作、中風、血運重建術或死於心血管問題，而服用安慰劑的患者中，這一比例為5.5%；在只服用阿司匹林組的患者中，發病率為4.1%；而安慰劑組為4.7%。

對於那些持續服用Polypill或阿司匹林的人來説，聯合服用Polypill和阿司匹林的益處更大，可以使風險降低40%；在聯合服用Polypill和阿司匹林的受試者中，4.1%的人發生了嚴重的心血管事件；而服用雙重安慰劑的患者中，這一比例為5.8%。

惠康基金創新部高級合夥人Diana Tay表示：“我們希望這項研究結果能為Polypill增加動力，以幫助預防心血管事件，因為心血管事件仍是全球範圍內的重要死因。”

麥克馬斯特大學健康科學學院院長Paul O’Byrne説：“預防醫學是心血管健康的重要途徑，這是一個重大進步。如此高質量的研究是麥克馬斯特大學在臨牀、臨牀前和健康領域排名世界第11位的原因。我向Yusuf博士和整個研究團隊表示祝賀。”

不列顛哥倫比亞大學醫學系名譽院長，心臟病學研究員，前麥克馬斯特大學教授John Cairns表示：“很長時間以來，我們已經認識到一級預防對於減少心臟病發作和中風的重要性。這些研究人員已經邁出了輝煌的一步，採用析因設計測試了含或不含阿司匹林的PolyPill方案，並且這項研究結果令人信服。”

論文鏈接：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2028220