COVID-19疫苗捷報再傳_風聞
疫苗与科学-疫苗与科学官方账号-2020-11-17 08:39
收入於話題#COVID話題#
銷聲匿跡了一段時間的美國明星疫苗公司Moderna,美東時間11月16日上午在自家網站上公佈了其COVID-19疫苗第Ⅲ期臨牀試驗中期數據:保護率達到 94.5%!
在mRNA疫苗領域,Moderna是走在世界最前列的公司。在研發COVID-19疫苗以前,其已經針對若干種傳染病開發過mRNA疫苗,並完成上千人的第Ⅰ期人體臨牀試驗,此記錄無人匹敵。今年第1季度,Moderna公司也是最早開始研發COVID-19疫苗的公司之一,且頻頻在媒體上曝光,賺足了眼球,股票也是大漲。
然而,在上週,德國BioNTech和美國輝瑞公司共同開發的mRNA疫苗搶了Moderna的風頭,率先發布了世界上首個mRNA疫苗的第Ⅲ期臨牀試驗數據,且保護率達到了非常漂亮的90%,這讓mRNA疫苗領軍者的面子有點掛不住。
不過,這兩款mRNA疫苗目前只是通過媒體或自己網站發佈了上述消息,都還沒有在正式的學術期刊上發表過,所以搶世界上首個mRNA疫苗第Ⅲ期臨牀試驗論文的暗戰一定在激烈進行中,究竟誰拔頭籌還不得而知。
基於上述兩家公司mRNA疫苗振奮人心的數據,再加上國藥集團滅活疫苗在大規模應急接種和臨牀試驗所的優秀表現,陶醫生100%確定:COVID-19疫苗已經成功,且疫苗抗原的關鍵就是病毒的S蛋白(mRNA疫苗表達的就是S蛋白)。
既然病毒S蛋白是關鍵,那麼其他技術路線的疫苗只要包含病毒S蛋白,就都應該成功。其中,包含S蛋白含量最少的應該是滅活疫苗。滅活疫苗含有整個病毒顆粒,S蛋白只是病毒顆粒表面的細微結構,可以把病毒想像成一個草莓,S蛋白就是草莓上的小點點。滅活疫苗以外的其他疫苗,都只把S蛋白當作目標成分。
之前,陶醫生已經分析過中國滅活疫苗的保護率,詳見《重錘消息:中國COVID-19疫苗保護率100%,輝瑞疫苗90%》一文,今天陶醫生再從另外一個角度去分析中國滅活疫苗成功的可能性。
國藥集團董事長劉敬楨透露,新冠疫苗自今年7月被批准緊急使用以來,目前已有數十萬人緊急接種,其中有5.6萬出境人員,無一例感染。
陶醫生當然知道,沒有對照組的發病數據,就不能計算疫苗保護率。緊急接種不是臨牀試驗,所以沒有刻意安排對照組,這是較真人士批評國藥疫苗不要瞎BB的原因。
不過,真的沒有對照組麼?全球人羣為何不能作為對照組呢?
8月1日全球1740萬例感染者,11月1日全球4679萬例感染者,新增了2939萬例,以全球60億人口來算,發病率達到50/萬。以這個發病率去計算,國藥疫苗接種的那5.6萬人如果疫苗無效,那麼應該有280人感染。
當然,我相信中國人即便接種了疫苗,在國外也會非常謹慎,避免感染,所以他們的感染風險肯定遠遠低於全球平均風險水平。那就假設他們的感染風險比全球水平低90%,按此計算,5.6萬人仍應該有28人感染。
然而,5.6萬名滅活疫苗受種者目前無一人感染,除了疫苗非常有效,還有其他解釋麼?
還有個時間線,大家琢磨一下。
11月7日,國藥董事長劉敬楨在進博會上透露了很多滅活疫苗的數據,雖然很有內涵,但因為沒有明示保護率,未被媒體重視,幸虧有陶醫生分析數據後,撥雲見日地告訴大家:料很猛,保護率100%。
11月10日,輝瑞發佈其mRNA疫苗保護率超過90%的消息,瞬間引爆全球關注,相關股票大漲,疫苗再次成為公眾和媒體的焦點。
11月11日,在輝瑞發佈驚人消息的第2天,國藥集團按捺不住心中的激動,沒有再通過董事長個人,而是以集團名義發佈第Ⅲ期臨牀試驗的消息。
陶醫生幫大家解讀一下上述消息中的3個重要暗示:
第一,臨牀試驗順利開展,已進入最後衝刺階段,接近尾聲。
陶醫生解讀:這是在暗示,距離發佈正式數據已是近在咫尺。陶醫生預測會在11月底前通過學術論文方式發佈,國藥的滅活疫苗很可能將搶在兩款mRNA疫苗之前,成為世界上首個獲得科學界認可的COVID-19疫苗。
第二,在多個國家開展試驗,樣本量超過5萬人,覆蓋125個國籍。
陶醫生解讀:這是在暗示,該疫苗的人羣普適性證據最充分,納入世界衞生組織的COVAX疫苗供應計劃後,幾乎適合給所有國家使用。
第三,試驗的各項數據好於預期。
陶醫生解讀:這是在暗示,滅活疫苗的安全性非常好,有效性更好。有效性有抗體陽轉率、抗體水平和保護率,其中保護率是關鍵,陶醫生預測保護率超過95%。畢竟,在華為墨西哥辦事處爆發事件中,滅活疫苗顯示過100%保護。
11月16日,Moderna宣佈其mRNA疫苗保護率達到94.5%。
那麼,國藥集團會在17日再發布什麼消息嗎?
陶醫生估計不會,但他們一定在快馬加鞭地為發論文衝刺,不在乎一時得失了。論文才是全球公認的科學標準,大家拭目以待吧。
最後提示:中國已知的COVID-19疫苗,全部只需要2~8度儲運。Moderna於11月15日宣佈(http://t.cn/A6GpVEKt),其mRNA疫苗需要在-20度儲運,有效期為6個月,在2~8度可穩定30天。輝瑞的mRNA疫苗需要在-70度儲運,有效期為6個月,但2~8度只能穩定5天。
在疫苗熱穩定性上,中國疫苗表現最棒,完全利用現有疫苗冷鏈;Moderna疫苗需要對疫苗冷鏈略作改造,提高接種組織效率,即可投入實戰;輝瑞疫苗則需要添置昂貴的超極低温設備,能否實戰還不好説。據説Moderna放出消息後,輝瑞的股價跌慘了。
