超2000億元基藥擴容：品種增至900個，腫瘤藥大舉入場_風聞

　　高價藥不再排斥，相應產品優先納入醫保

　　作者：申海晶

　　來源：健識局

　　全文2219字，閲讀需6分鐘

　　臨牀用藥市場的新變局已在醖釀。

　　業界消息顯示，國家衞健委前不久剛在四川開完了國家基藥目錄管理辦法徵求意見討論會。除了衞健委的相關領導，四川科倫、揚子江、恆瑞醫藥等藥企代表，以及國藥、華潤等多家醫藥配送企業代表參加了會議。

　　根據會議流出的內容，2021年基藥目錄調整將重點考慮五個方向。包括傳染病、慢病及腫瘤、常見病等。

　　·傳染病用藥；

　　·慢病，包括腫瘤、腫瘤轉慢病用藥；

　　·常見疾病用藥；

　　·以疾病為主導，患者確實無藥可用，需要對症治療的，要選擇最合適的範圍；

　　·主要看產品價值，臨牀終點指標改善，能夠使患者的長期生命質量得到提高，能治癒為標準。

　　另據與會企業建議，開放基藥目錄規格限制、療程費用低的藥品全部報銷、允許一類企業進入企業申報等，會將成為新的規則。

　　2019年10 月 11 日,國務院辦公廳印發“國辦發〔2019〕47 號”，公佈了 所謂的“986 政策”，也就是從基層到三級醫院配備基藥比例須達到90%、80%、60%的要求，以每家醫院配備1500個品種計算，新目錄規模至少要擴大到900個才能滿足要求。

　　基藥是國家衞健委發佈的能基本滿足醫療衞生需求，劑型適宜、保證供應和基層能夠配備的藥品。最初以“簡便廉驗”為特徵，後來因為集採規則不完善、與醫保聯動不夠等原因，出現了“中標死”和醫生、患者不願用等尷尬局面。

　　2018年，國家基藥目錄完成大調整，品種增加到685個，不僅高價藥也被納入，相應產品還優先納入醫保。而且基本藥物不佔醫院的“藥佔比”，所以成為各級醫院的主流用藥。

　　增加到900個品種，與此前的685個相比有31%的增幅，與2018年時增加的幅度相近。而且按照有進有出原則，打破關於規格、劑型限制等，享受利好的產品還可能更多。

　　基藥目錄的調整，還有可能主導公立醫院用藥市場的洗牌。

　　企業建議曝光

　　“年銷售10億以上優先納入”

　　上述會議主要是討論基藥目錄管理辦法，會上多條建議很可能會影響基藥調整規則。

　　根據業界流傳的信息，為了避免企業利用獨家規格進基藥目錄的廉政風險，有企業人士提出放開基藥目錄規格限制，按照給藥途徑劑型管理基藥目錄，對注射劑水針、粉針和脂微球等不再做區分。

　　結合基藥目錄和醫保目錄聯動等規則，還有人建議衞健委與國家醫保局、財政局協商，將療程費用不高於醫保同類藥的，直接納入醫保目錄；高於醫保同類藥的納入醫保談判目錄。**一旦納入醫保就定為甲類，報銷比例高於乙類或100%報銷。**建議者認為這樣既可以避免專家組重複勞動，又能充分體現基藥的價值。

　　還有企業代表表示，希望基藥目錄遴選評審與藥物綜合評價證據相結合，優先考慮有研究院校、國家一級協會和基金會、三甲醫院等機構提供藥物綜合評價優效證據的藥物，以調動社會力量全面、快速、有效地推進臨牀綜合評價工作開展。

　　在調整方面，對於每3年一次的大調整，除了不允許企業申報，新老藥物都參與遴選，納入和調出都由專家評審之外，企業建議，可以根據全國醫院用藥數據，優先考慮將年使用金額大於10億元的品種、副主委以上臨牀專家推薦的品種、各省衞健委推薦、一級學會推薦的品種收入一個備選庫，再經過專家多輪評審，最終形成目錄。

　　對於每年動態調整，建議允許企業對1類新藥進行增補申報制，專家評審討論納入。對於連續3次申報未納入的藥品，如果沒有適應症治療領域等重大改變的，不再允許申報。

　　此外還有能夠多增補一些中成藥，使中西藥比例平衡等建議。

　　這些建議都與基藥執行過程中，企業、醫療機構面臨的難點、痛點相關。對於政策制定者來説，如何權衡各方關係，確保醫改初衷得到體現，也是值得深入思考的難題。

　　新戰場

　　基藥市場增長扣上多保險

　　事實上，作為基藥目錄調整、管理的重要依據，衞健委對此非常重視。僅僅是討論會就已經開了好幾輪。

　　此前業界流傳的消息，已經提出了各種新規，包括：建立核心目錄，調整不考慮企業主動申報，以臨牀專家遴選為主等都是重要內容。

　　雖然還沒有最終敲定，但是已經可以預見，新的基藥目錄管理辦法的規則將更加合理、精細，以最大限度避免政策漏洞帶來的劣幣驅逐良幣的後果，真正發揮基藥“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的作用。

　　基藥背後是巨大市場。據業界統計，2018年國家基藥目錄調整中，新增的187個品種對應市場規模就達到1600億元左右。

　　如果2021年的基藥目錄調整真的可以達到900個品種，也就是在現有685個藥品基礎上再淨增加215個品種，其市場規模可能超過2000億元。

　　基藥早已擺脱原來老藥、廉價藥的形象。按照衞健委的目錄調整原則等，業界分析，發病率高、負擔重的常見病、慢性病，公共衞生基本用藥，以及中藥創新藥、臨牀急需的兒童藥、罕見病用藥等或將是納入主流。

　　較之以往，基藥市場也更加有保障。

　　近年來包括“986”，“1+X”臨牀用藥方針，以及醫保支付方式改革等醫改新政，使得高性價比的基藥比以往更受歡迎了。2018年三級醫院門診基藥處方量已經超過了50%，住院患者基藥使用率更是高達95.38%。

　　而與醫保聯動之下，進入基藥目錄也成了進醫保的路徑之一。在751個過初審的醫保談判藥品名單中，就有11個基藥。

　　如果“年度動態調整、允許藥企申報”的建議真的寫入新基藥管理辦法，可以預見，基藥目錄也將成為企業逐鹿醫保的新戰場。

　　對於政策制定者，如何在納入更多安全有效的新藥好藥的同時，不增加醫保和患者負擔，也是需要充分考量的指標。