英國批准輝瑞疫苗，下週大規模接種！牛津疫苗現在什麼情況？_風聞

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今天是英格蘭地區解除全面封鎖並進入到“新疫情分級系統”的首日，一早就傳來了關於輝瑞疫苗的好消息：英國成為全球第一個批准輝瑞和BioNTech聯合研發的新冠疫苗（以下簡稱“輝瑞疫苗”）大規模使用的國家。

英國監管機構MHRA表示，輝瑞疫苗可對新冠提供高達95%的保護率，在下週推出是安全的。

對於那些最需要保護的人羣，例如老年人和高危人士，可以在幾天內開始接種。目前，英國已經訂購了4000萬劑輝瑞疫苗，每人兩劑，可以為2000萬人接種，大約佔英國人口的三分之一。據估計第一批80萬劑將在未來幾天內運抵英國。

據BBC報道，輝瑞疫苗是迄今為止研發速度最快的疫苗。通常疫苗的研發需要10年時間，這款疫苗只花了10個月。

英國首相鮑里斯·約翰遜發推表示：“有了疫苗的保護，將最終使我們重新過上正常的生活，並讓經濟再次運轉起來。”

英國衞生大臣馬特·漢考克也告訴BBC早間節目，當輪到相應的人羣接種疫苗時，NHS會聯繫他們。他説：“我對今天的消息很有信心，從春天開始，從復活節開始，情況將會好轉，大家都可以盡情享受明年的夏天。”

英國國家醫療服務體系（NHS) 首席執行官西蒙·史蒂文斯爵士（Sir Simon Stevens）表示，衞生服務部門正在為“英國歷史上規模最大的疫苗接種”做準備。

目前，約有50家醫院處於待命狀態，政府正在會議中心等場所建立疫苗接種中心。

同時專家表示，儘管民眾很快就可以接種疫苗，但人們仍然需要保持警惕，並遵循防疫規則來阻止病毒的傳播。

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英監管機構：經過嚴格審查後批准輝瑞疫苗

英國監管機構MHRA首席執行官瓊·雷恩（June Raine）博士在今早十點召開的關於疫苗的新聞發佈會上説，MHRA批准輝瑞疫苗大規模使用的建議，是在對疫苗的“安全性、有效性和質量所提交的資料，進行了極其全面和嚴格的科學審查”之後做出的決定。

由於對疫苗的研發來説，“必須要爭分奪秒”，MHRA採用了一種滾動審查的方式來完成對輝瑞疫苗的審查，但她強調，“這並不意味着有捷徑可走。”因為，“公眾的安全永遠是第一位的。”

參與疫苗發佈會的英國臨牀藥理學家和遺傳學家Munir Pirmohamed教授也説，輝瑞疫苗的安全性與其他疫苗類似，“大多數副作用非常輕微，只持續一天左右。”

他還説，在民眾接種疫苗時進行監控是很重要的，無論是對接種工作還是對民眾的接種反應都需要進行監控。

02

輝瑞疫苗的研發原理和儲存要求

輝瑞疫苗屬於核糖核酸（RNA）疫苗，是一種新型疫苗，此前從未在人類身上注射過。

它通過抽取新冠病毒的一小段遺傳基因，來使人體產生對抗新冠病毒的能力並建立免疫力，具體的原理可見下圖。 

輝瑞疫苗是由比利時製造的，必須儲存在零下70攝氏度左右的環境中，並將用乾冰包裝的特殊盒子運輸。疫苗一旦送抵最終目的地，可以在冰箱中保存5天。

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誰先接種？在哪接種？

英國政府已經起草了一份臨時優先接種清單，目標是保護高風險人羣。

最優先接種的是養老院居民和工作人員，其次是80歲以上的人以及其他衞生和社會護理工作者。他們將在下週收到第一批疫苗。

▲英國接種疫苗優先順序

隨後在2021年，當疫苗儲備增加時，可能會對50歲以上人羣以及已有基礎疾病的年輕人進行大規模接種。

輝瑞疫苗分兩次注射，中間間隔21天，第二劑是加強劑。

Munir Pirmohamed教授在今早的新聞發佈會上表示，在第一次注射輝瑞疫苗第12天后，人體將產生部分免疫力，在注射第二劑後7天就可以達到最佳免疫效果了。

在疫苗新聞發佈會上，當被問及如果NHS工作人員沒有注射疫苗會不會受到懲罰時，英國疫苗接種和免疫聯合委員會（JCVI）主席Wei Shen Lim教授表示，疫苗注射不是強制性的，JCVI也不是一個政策制定機構。

“我們將需要儘可能多的疫苗，而且還不止一種疫苗類型，以保護那些可能感染新冠病毒的人。”Wei Shen Lim教授補充説。

▲各國及組織訂購輝瑞疫苗、牛津疫苗和莫得納疫苗的數量

此前，漢考克曾表示，輝瑞疫苗在英國的大規模接種將在三個類型的地點進行：

**·**醫院：大多數醫院都有儲存零下70度疫苗的設備；

**·**疫苗接種中心：以類似設立南丁格爾醫院的方式，將在全國各地建立起疫苗接種中心；

**·**社區醫院：全科醫生、藥劑師和其他人員將幫助人們接種疫苗。

但是漢考克補充説，由於輝瑞疫苗需要在零下70攝氏度儲存，這使得該疫苗在社區醫院比較難推廣。

漢考克還表示，英國還訂購了其他疫苗，比如1億劑牛津大學和阿斯利康聯合研製的疫苗（以下簡稱“牛津疫苗”），這款疫苗更適合社區推廣，因為不需要在如此低温的條件下儲存。

在被問及其他疫苗何時將得到推廣時，漢考克説，牛津疫苗正等待英國獨立監管機構 MHRA的緊急審批，但具體時間由監管機構決定。莫得納疫苗的批准“還需要一段時間”，英國訂購的500萬劑將在明年4月份生產並交付使用。

當漢考克被問及到聖誕節將會推出多少劑量的疫苗時，他表示：“將取決於它們能多快製造出來。在聖誕節前，還沒有具體的數字，但我們可以知道的是，下週開始第一批接種，然後在整個12月將接種數百萬劑。”

他還補充説：“輪到相應人羣的時候，NHS會聯繫他們。我強烈建議這些被聯繫的人都接種疫苗，因為很明顯，接種疫苗對你們有好處。”

英國新任命的“疫苗大臣”迪納姆·扎哈維（Nadhim Zahawi）今早在推特上發了一張他和英國副首席醫療官喬納森·凡（Jonathan Van-Tam）的合影，並表示：“我們將於下週開始部署疫苗的接種，確保我們認真工作，穩步部署。我們將一步一步戰勝這種病毒。”

04

牛津疫苗遭質疑重補試驗？ 

阿斯利康於上週一宣佈了牛津疫苗三期臨牀結果，不同使用劑量的疫苗有效性在62%至90%之間，總體預防效果為70.4%。

雖然牛津疫苗看起來比輝瑞和莫得納疫苗此前分別宣佈的95%和94.5%的有效性低，但因其生產成本遠比競爭對手低廉、且儲存運輸要求更低，而受到市場青睞，也被認為使用前景更廣闊。

以下為幾種新冠疫苗的比較：

牛津疫苗團隊在新聞發佈會上強調，牛津疫苗作為腺病毒疫苗，已被廣泛使用數十年，具有穩定、易於製造運輸和在家用冰箱温度下保存的顯著優勢，可以通過現有醫療設施輕鬆分發，迅速部署。

參與牛津疫苗研發工作的科學家隨後在媒體追問下承認，牛津疫苗是由於在給志願者注射的劑量錯誤而“歪打正着”地取得了90%的效力。阿斯利康生物製藥研發部負責人潘加洛斯（Menelas Pangalos）隨後還證實，**在這些接受了首劑半劑量和四周後全劑量注射，併產生了90%有效性的志願者中，**不包括55歲以上人羣。

這更引起了外界擔憂，認為該疫苗獲得的高效力是由於志願者年齡偏低，但高齡患者才被認為是新冠高危人羣。

牛津疫苗有效性數據遭到外界特別是美國同行的質疑。他們指責牛津疫苗數據不夠可靠和嚴格，很容易加重人們對疫苗的擔憂，而公眾一旦失去信任，“影響的可不僅僅是這一種疫苗”。

美國同行還聲稱，牛津疫苗的試驗沒有包括足夠的種族多樣性、性別和年齡平衡，無法滿足美國食品藥品監督管理局的要求。

因無法平息外界對其試驗數據的質疑，阿斯利康不得不在上週四晚宣佈進行針對半劑量的額外全球試驗。阿斯利康稱，相信這不會影響該疫苗在英國和歐洲監管機構獲批和推出的時間表。

克蘭菲爾德大學供應鏈戰略教授理查·懷爾德（Richard Wilding）指出，比起輝瑞疫苗必須存儲在零下70度極低温環境或者莫得納疫苗需要在零下20度儲存，牛津疫苗顯然更易於在常規供應鏈管理。

“這有點像龜兔賽跑，”懷爾德説，“牛津疫苗就像烏龜，但是就大規模接種而言，它可能是整體贏家，因為它沒有輝瑞疫苗所面臨的後勤挑戰，更利於全球分發應用。”

英國副首席醫療官喬納森·凡也指出，英國必須儘快使用安全的、獲得授權的疫苗，而不是一直等到“非常好的”疫苗出現。“我們等不起完美的疫苗。”他説。

凡還説，當前疫苗的臨牀試驗結果是在相對較短時間內獲得的，一種疫苗總體效力略低於另一種的疫苗，可能被證明反而是能提供更持久保護或對遏制病毒傳播有更大影響的疫苗。因此，他認為用基於有效性的單個臨時估值來比較疫苗之間的優劣是錯誤的。

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