第四批國採消息流出，77個品種大概率入選_風聞

　　利潤持續走低，中小藥企面臨2021年生死大考

　　作者：冷婧

　　來源：健識局

　　全文2057字，閲讀需7分****鍾

　　隨着前三批國採落地影響凸顯，第四批國採已箭在弦上。

　　近日，業界消息顯示，第四批國採有望於2021年1月份開標。

　　按照國家醫保局此前透露的信息，國採頻率將提高到每年兩次，注射劑比重將加大。同時，帶量採購也將啓動觸發機制，也就是説，一旦符合一定條件，就會啓動國採。

　　隨着一致性評價不斷有喜訊傳來，健識局梳理發現，截至目前，至少已有70個化藥品種滿足開展國家帶量採購的條件：過評企業家數，原研藥、參比製劑企業數超過3家。

　　雖然中成藥、生物藥似乎仍有技術難題未打破，分析人士還是傾向認為，至少胰島素，以及已形成三足鼎立、甚至四方混戰的生物製品將很快啓動國採。因此，可以預見，77個大品種有望被納入第四批國採。（翻至文後，查看77個大概率進入第四批國採產品詳情）

　　在以往報價中，低至一分多的卡託普利、二甲雙胍，2塊錢的枸櫞酸西地那非等，都是令行業震驚但是卻真實存在的報價。近期，在地方集採中，阿司匹林更是報出了單片不足6釐的超低價。

　　對此，國家醫療保障局醫藥價格和招標採購指導中心專家組組長章明在行業大會上呼籲：企業要在合理測算成本的基礎上理性投標。

　　混戰在即

　　多個數十億大品種霸主將換

　　從有資格參與第四批國採的品種目錄看，泮托拉唑鈉、羅哌卡因等，都是年銷超10億元的大品種。

　　其中，羅哌卡因作為氨基酰胺類局麻藥物，自2005年以來，其市場主導一直牢牢握在原研企業阿斯利康的手裏，市場佔有率超過60%；其後是齊魯製藥，佔13.86%的份額。除了這兩家，有資格參與競爭的山東華信製藥、石家莊四藥當前的市場份額連TOP5都沒能進入。

　　注射用泮托拉唑鈉是第三代質子泵抑制劑。2019年該品種的市場規模接近90億元。在地方帶量採購中，這一品種也常常被點名。

　　統計數據顯示，武田旗下奈科明佔比約為26.8%，揚子江藥業、杭州中美華東的佔比分別在22.8%、15.3%。11月份剛過評的奧賽康藥業市場佔有率不足1%。

　　前述這些市場份額只佔零頭的企業一旦中選，相關品種的市場份額將發生劇變。這意味着，為了成功逆襲，企業很可能會報出驚人的低價。

　　國採倒逼之下，過評仿製藥的臨牀使用佔比已經大幅提升至90%以上。實現了對原研藥和未過評仿製藥的雙向替代。

　　據媒體近日報道，在執行第三批國採較早的上海，有醫院甚至一刀切下架了所有未中選藥品，儘管此舉很快被醫保部門發文叫停，但是，此舉背後，醫療機構對中選藥品的青睞已經展露無遺。

　　這對於原本佔市場主導的原研藥產品無疑是不小的打擊。從前期執行情況看，原輝瑞普強的中國區業績也在2020年三季度首次出現下滑，輝瑞方面稱是立普妥、絡活喜未進入集採造成的影響。

　　不久前，輝瑞普強與邁藍合併成立暉致公司，暉致馬上就開始調整團隊，包括銷售團隊在內的至少300個崗位將被裁撤。

　　仿創結合正成為行業主流

　　健識局統計看到，前三批國採112個品種的平均降幅都超過了50%，按照約定採購量計算，全國公立醫院每年的藥費從659億元降到120億元，每年節約539億元。

　　從行業角度看，由於市場規模萎縮了81%以上，相關企業的相應銷售團隊已大幅調整。

　　結合臨牀用藥傾向性價比高產品的新特點，國採和地方集採輪番轟炸之下，醫藥行業的2021年將更加艱難。

　　從數據上看，中選品種放量很令人心動。醫保部門相關負責人透露，4+7試點的實際採購量已經達到了約定採購量的240%，擴圍後採購量也達到了約定量的2倍，第二批國採執行半年就100%完成了約定採購量。而且還會“持續”放量。

　　表面上看，本土藥企對帶量採購充滿熱情，動輒降價90%爭奪市場。實際上，非專利藥特別是仿製藥微利已成定局。這也意味着，無論是否中選，無論是否放量，相關企業的收入都將大幅縮水。

　　以中國生物製藥集團為例，其肝病、心血管、鎮痛等多個主要產品納入前三批國採，降幅大多超過90%，涉及營業額大幅跳水。以該企業的恩替卡韋為例，集採後，其肝病領域今年前三季度收入總額同比下降39%。

　　可以看到，在第四批國採預測名單中，中國生物製藥旗下的正大天晴又有氟維司羣注射液、來那度胺膠囊、沙格列汀片等在列。近日，其股價已經在持續下滑。

　　此外，齊魯製藥有七個產品在列，包括帕瑞昔布鈉注射液、馬來酸阿法替尼片等；石藥集團的利伐沙班片、蘋果酸舒尼替尼膠囊等也面臨降價。

　　近年來，仿製藥企業也在積極轉向仿創結合。**行業數據顯示，2016年全年，238家企業的研發投入只有231.51億元。****2020年僅上半年，278家生物醫藥上市公司的研發投入就累計增加到了350億元。**其中，恆瑞醫藥、石藥集團、中國生物製藥等都達到了14億元以上。

　　第四次國採當前，有了前三次的經驗，跨國藥企是否還會“瀟灑”退出？齊魯製藥又會報出幾個最低價？泮托拉唑等產品市場是否會出現大顛覆？都是接下來值得關注的看點。

　　附：大概率納入第四批國採的品種詳單

　　注：根據公開數據整理，如有遺漏歡迎補充。