親歷英國“開打”新冠疫苗，三大挑戰對我們的啓示_風聞

　　這不僅是一場關於國家的宏大敍事也是一次細節安排的重大考驗。

　　12月8日，英國當地時間早晨6點31分，90歲的瑪格麗特·基南（Margaret Keenan）女士在考文垂大學醫院接受了由梅·帕森斯（May Parsons）護士給她注射的輝瑞/BioNTech新冠疫苗。這標誌着英國歷史上最大規模的疫苗注射防疫計劃正式啓動。

　　當基南女士坐在輪椅上被推進醫院通道時，兩側的工作人員一起為她鼓掌。這位來自北愛爾蘭並在英格蘭考文垂居住了近六十年的退休營業員，在注射完疫苗後激動地説：“我是如此榮幸，能夠成為第一個正式注射新冠疫苗的人。這是給我下週的91歲生日的最好禮物，我終於可以在艱難度過自我隔離的一年後，在新年即將來臨之際見到我最愛的家人和朋友。”

　　這必定是人類歷史上重要的一刻——也許是我們擺脱新冠全球大流行，回到往日那個熟悉的世界的至關重要的一步。

　　圖為輝瑞/BioNTech新冠疫苗全球正式注射第一人Margaret Keenan女士在進入注射室前受到醫護人員的歡迎 （圖片來源：BBC）

　　一週之前的12月2日，英國藥品和醫療產品監管局（MHRA，簡稱藥監局）正式授予輝瑞/BioNTech新冠疫苗在英國的緊急使用權。英國由此成為全球第一個批准該疫苗正式大規模使用的國家。世界的目光都轉向了英國，因為接下來英國對該疫苗的注射工作對各國都有寶貴的借鑑意義。

　　就在同一天下午當地時間5點，英國首相鮑里斯·約翰遜（Boris Johnson）攜政府醫療副總官喬納森·範·譚姆（Jonathan Van Tam）和英國全民醫療系統（NHS）英格蘭總負責人西蒙·斯蒂芬（Simon Stevens）一起召開政府新聞發佈會。約翰遜面色沉重，並沒有因早前疫苗正式批准使用而顯得如釋重負。他嚴肅地説，人性總會在困難之時閃光，然而疫苗的批准只是一切的開始，我們目前的疫情還很嚴重。

　　這一天，英國官方報告新冠死亡人數在過去24小時內新增648人，創五月以來的新高，而新冠病毒總累計確診感染人數達到165萬，總死亡人數達到62033人。

　　英國的新冠疫情防疫工作仍然異常艱鉅。西蒙·斯蒂芬在新聞發佈會上表示，這次英國即將展開的新冠疫苗注射項目的範圍之廣和規模之大是史無前例的，也註定充滿着巨大挑戰。喬納森·範·譚姆形容現在就像一輛歷經艱難險阻的火車終於安全地駛入車站。 

　　挑戰之一：

　　從疫苗的保存、運輸到分發、注射

　　12月3日是英國藥監局批准輝瑞/BioNTech新冠疫苗正式使用的第2天，第一批新冠疫苗從比利時通過英法海底隧道來到了已經脱歐的英國，這一路的挑戰就是該疫苗從生產、運輸、保存到最後實現注射過程中各種困難的縮影。

　　第一，由於該疫苗中一種被稱為脂質納米粒的成分必須在零下70℃保存才能防止分解，而該成分的主要作用就是保護激發免疫反應的基因結構免受破壞，所以低温保存對疫苗的最終效果至關重要：需要在零下70℃的專業極低温冷凍裝置內保存，也需要專業的運輸裝置並定時更新幹冰。

　　雖然輝瑞為此專門設計出了一種被稱為“比薩盒”的特殊運輸裝置，以確保可以定時更換乾冰，但是由於乾冰能夠保存的時間不長，因此需要在運輸和保存過程中有足夠的乾冰供給。公開數據顯示，英國政府已經花去400萬英鎊來購買配合該疫苗保存的超低温冷凍冰箱，每台這種冰箱的價格在3000英鎊到12000英鎊不等，為了讓更多地區和民眾注射疫苗，相信這個數字會在將來不斷升高。

　　圖為工作人員取出Pfizer新冠疫苗，該疫苗必須在零下70度的專業超低冷凍冰箱裏保存，對“冷鏈” 的要求之高給疫苗的保存運輸以及分發都帶來巨大挑戰 （圖片來源：REUTERS）

　　第二，第一批疫苗是在零下70℃由輝瑞的“比薩盒”運輸到英國的。每個“比薩盒”裝有195個小玻璃瓶，每個小玻璃瓶又裝有5支疫苗。這個特殊的“比薩盒”在冷凍過程中只能被分拆4次，一旦離開極低温度而保存在普通冰箱裏，就必須在5天內實施注射，否則就會失效。

　　另外，這些疫苗還必須在專業認證的地方分拆，並且由專業醫藥運輸公司來確保疫苗在運輸途中沒有損壞。英國藥監局負責人朱尼·雷恩（June Raine）12月6日接受BBC採訪時明確表示，該局將成批疫苗分裝成小份給不同地區的人羣注射，在建議中特別要求要小心操作，一旦疏忽，就會造成疫苗失效和浪費。

　　第三，在分發和注射過程中，需要各方力量緊密配合。首先，由於該疫苗必須在注射第一針之後間隔三週再注射第二針，只有這樣對時間精確的把控，才能在注射第二針疫苗之後一週形成最大程度的保護。其次，該疫苗必須提前解凍後才能使用，因此如何在有效保存疫苗和安排人員準時注射之間達到完美配合，儘可能減少疫苗浪費，是一個棘手的問題。

　　為了保證疫苗分發的統一安排和注射的有效實施，英國健康大臣馬特·漢考克（Matt Hancock）安排疫苗注射僅在英國全民醫療系統（NHS）下的70家醫院開展。這樣一來，那些優先注射的高風險人羣就必須來到這些指定醫院集中注射。

　　倫敦國王學院醫院首席藥劑師和醫療主管羅傑斯·費爾南德斯（Rogers Fernades）對《金融時報》説：“這個疫苗是注射者去配合疫苗，而不是疫苗去配合注射者。”

　　英國全民醫療系統（NHS）已要求英國社區全科醫生診所在12月14日前做好接收新冠疫苗的準備，並要求配備好專門工作人員開始協作注射疫苗。一旦疫苗準備到位，在12月14日全英200家社區全科醫生診所就開始給80歲以上老人羣體注射疫苗，之後逐漸展開到1000家社區全科醫生診所，給其他優先羣體注射疫苗。健康大臣漢考克也野心勃勃地希望在明年年初能夠在英國各地將一些運動場館和會議中心改造成新冠疫苗注射中心，並且儘快投入使用。

　　圖為疫苗接受者在注射後獲得的新冠疫苗注射卡片，上面分別註明第一針和第二針注射疫苗的名稱、種類、批號以及注射時間，也提醒卡片所有者將卡片放置到錢包裏以便隨身攜帶。（圖片來源:CNN/AFP／Getty Image）

　　第四，疫苗注射所使用的注射器等醫療器材和手套、口罩等防護用品必須保證供應充足。在目前全球醫療防護用品需求高漲，以及英國防護用品在疫情初期捉襟見肘的慘痛經歷下，很多英國醫療體系內部的人員也對此前景不敢過於樂觀。這不僅是一場關於國家的宏大敍事也是一次細節安排的重大考驗。一封NHS的關於動員社區全科醫生診所和全體醫療員工參與新冠疫苗注射項目的信中説：鑑於此次新冠疫苗注射的規模和複雜程度，這是英國全民醫療系統史上前所未有的考驗，每個人都應該盡力貢獻力量。

　　此外，雖然英國目前已向輝瑞/BioNTech訂購了4000萬支疫苗，足夠給2000萬人注射，但目前由於生產原料短缺，生產已出現滯後，訂單交付預計也會推遲。英國一些媒體開始分析，原定在明年年初到達英國的疫苗也不一定全部落實，這就讓冷鏈系統的保存運輸、疫苗包裝的分拆以及相關人員和疫苗的分配顯得更加充滿不確定性。

　　挑戰之二：

　　如何界定優先人羣 

　　如何界定新冠疫苗注射的優先人羣一直都是大眾熱烈討論的話題，畢竟在疫苗使用初期，有效利用有限的疫苗而達到最大程度的羣體保護對控制新冠疫情至關重要。

　　新冠疫苗在英國的注射目前完全由NHS負責統籌安排併為指定人羣免費注射，這也就意味着目前英國民眾是無法以支付新冠疫苗費用（約為19.5美元/針，兩針共計39美元）的方式到私立醫療機構要求注射新冠疫苗。在疫情持續告急的情況下，如何界定優先注射疫苗人羣就成為一個關乎民眾利益的重要決定。

　　英國政府健康與社會關愛部12月3日在政府官方網站更新的關於新冠疫苗注射優先羣體的獨立報告中明確提到：“疫苗和免疫聯合委員會（簡稱JCVI）建議未來任何一種關於新冠疫苗注射的首要目標應該是避免新冠患者的死亡，並對醫療健康系統的人員形成保護。第二大目標則是為那些易患新冠重症、需要就醫或因工作需要在新冠病毒環境中暴露較多的人羣注射疫苗，並且保證關鍵性社會公共服務的正常運轉。”

　　首先，疫苗和免疫聯合委員會對目前疫情進行分析後得出的結論是，疫苗早期注射的最優選擇是以直接保護高危人羣、減少死亡為主要目標。根據新冠死亡與年齡的緊密關係和最新研究模型，減少死亡的最佳方案就是為年齡較大的羣體注射新冠疫苗。因此該委員會特別將年齡作為一個重要劃分依據。英國政府最終決定在目前疫苗注射的第一階段，優先注射疫苗的人羣如下：

　　信息來源：英國政府官方網站

　　該委員會預測，以上八大人羣優先注射，能夠避免99%的新冠相關死亡。同時強調，由於新冠疫苗對懷孕期的安全影響還沒有數據，因此不建議孕婦注射新冠疫苗；同時認為，由於兒童絕大多數屬於輕症或無症狀感染，疫苗目前對青少年的臨牀試驗數據非常有限，對於兒童更是毫無數據，因此只建議那些患有嚴重神經系統疾病需要在特殊護理機構照顧的青少年接受新冠疫苗的注射。

　　一旦第一階段疫苗注射計劃完成，就可掌握更多的安全性和有效性數據，為下一步為其他人羣注射提供依據。

　　從對目前第二階段疫苗注射的安排來看，下一步的重要目標應該從避免死亡轉移到減少就醫率上。這一階段的優先人羣主要以職業作為界定，以此來減少因工作原因長時間暴露在新冠病毒的環境中帶來的患病率。除第一階段優先考慮的醫務工作者外，第二階段主要包含在如下領域工作的人：軍隊、司法系統、教師、交通工作者等。 

　　然而，以上優先人羣分類的詳細解釋公佈後，民眾對這種安排提出質疑。對於首先給年齡較大羣體注射，特別是將居住在養老機構的老人劃入優先注射羣體一直存在爭議。很多反對這項決定的專家認為，該疫苗在臨牀試驗期間，65歲以上受試者的試驗數據不能代表居住在養老機構的需要特別照顧的老人；而且年齡較大人羣本來身體潛在基礎病的概率就比年輕人羣更大，一旦注射疫苗後因為其他潛在疾病出現健康狀況甚至導致死亡，就會對疫苗的推廣帶來負面影響，引發人們對疫苗安全性和有效性更大質疑。

　　而如何界定並落實以職業劃分的優先羣體也是接下來比較考驗政府決策和充滿爭議的問題。比如，新冠感染風險極高的教師羣體一直都呼籲獲得注射疫苗的優先權，然而這個羣體目前並不在第一階段優先人羣中，這也引來了教育系統的不滿。在新冠全球大流行的背景下，幾乎每個行業都受到了衝擊和影響，究竟如何在眾多利益集團和多方博弈中儘量保持公平、公正，同時最大程度的控制疫情，是英國政府和相關機構努力的重點。

　　挑戰之三：

　　民眾對疫苗的疑慮 

　　12月9日正式給高危人羣注射疫苗的第二天就出現兩例對疫苗過敏的病例，英國藥監局（MHRA）的掌門人朱尼·雷恩（June Raine）倍感壓力。她和她領導的機構不僅要面對英國公眾對於如此迅速授予該疫苗緊急使用權存在的各種顧慮，更要面對全世界對英國批准審核過快的質疑。

　　美國知名傳染病預防專家安東尼·福奇（Anthony Fauci）在接受美國媒體採訪時對英國如此迅速地在美國FDA和歐洲藥品監管機構（EMA）之前批准使用該疫苗表示疑慮。但福奇後來在接受BBC採訪時對此説法表示道歉並澄清了自己並沒有暗示英國監管機構程序不嚴謹的問題。但在業內專家的這類討論，給對疫苗安全本來就顧慮重重的英國民眾帶來更多困擾。

　　圖為英國藥品和醫療產品監管局（簡稱MHRA）的掌舵人June Raine醫生在唐寧街發佈會宣佈Pfizer/BioNTech新冠疫苗被正式批准（圖片來源: Pippa Fowles /英國唐寧街10號）

　　朱尼·雷恩（June Raine）在12月6日接受BBC採訪時強調：“讓公眾接受疫苗並且按照安排接受注射至關重要。我特別想強調的是，我們對疫苗的安全性和有效性進行的審查和質量都符合國際標準。”她表示，在給公眾使用疫苗後，會繼續對疫苗的安全性、有效性進行監控，也會將最新信息及時發佈，保持信息的絕對透明。 

　　一般而言，疫苗的研究週期是10年左右，而對於新冠疫苗而言，這個週期變成了10個月。這很難會讓公眾徹底相信其中沒有任何彎道超車或走捷徑的可能性。

　　新冠疫情在全球大流行的特殊性，註定了它比普通疫苗更加快速得到批准。然而要讓公眾建立起對新冠疫苗的絕對信心並自願接受注射，不僅需要決策者有更多的政治智慧，更需要在全民疫苗推廣過程中公開透明的信息披露，和對新冠疫苗安全性和有效性更加全面和深度的對話。

　　英國權威民調機構YouGov關於民眾對注射輝瑞/BioNTech新冠疫苗態度和意願的最新調查顯示，雖然有67%的受調查者表示很願意或比較願意注射，但仍有高達21%的民眾明確表示不會注射新冠疫苗。而不願注射的主要原因是希望繼續觀望疫苗的安全性（10%）、對該疫苗尤其不信任（4%）、不認為自己是高風險人羣因此沒必要打疫苗（3％）和反對打任何疫苗（2%）。

　　12月9日，也就是輝瑞/BioNTech新冠疫苗在英國注射的第二天就有新聞報道説，有兩名醫務工作者在注射新冠疫苗後產生了過敏反應，雖然只是皮膚紅疹等一般過敏反應，並沒有其他嚴重症狀，但這種新聞也給公眾帶來了顧慮。英國藥監局也在第一時間更新了關於輝瑞/BioNTech疫苗的官方使用指南，認為有極強過敏史的人（包括曾經對藥物、食品和疫苗有不適反應的人），均不適合注射該疫苗。

　　主流媒體也開始普及該種一般過敏和致命的過敏性休克的區別，並邀請知名專家學者參與討論，解釋普通的過敏反應在新疫苗使用階段非常普遍。與此同時，英國藥監局專門更新了關於報告治療和防止新冠病毒的藥品和疫苗等相關產品不良反應的“黃牌系統“，確保任何使用過相關產品的人都可以直接向藥監局報告不良反應。帝國理工學院免疫學專家彼得·歐伯蕭（Peter Openshaw）非常認可英國藥監局的反應和做法，認為監管機構在兩例過敏反應出現後就以最快的速度更新指南來提供預防措施，以實際行動證明了該疫苗使用的監管系統的高效運行。

　　圖為英國藥監局（MHRA）最新的關於報告治療和防止新冠病毒的藥品和疫苗等相關產品不良反應的“黃牌系統”，任何使用過相關產品的人都可以直接報告情況（圖片信息來源：英國藥監局）

　　在英國，可以預期的是，隨着越來越多的人注射新冠疫苗，短期內會有更多的關於相關不良反應的報道，會不會將這種不良反應擴大化來影響更多的人抵制疫苗，這也是英國政府相關監管機構、醫療系統和社會大眾所要持續面對的挑戰。

　　“有那麼一絲擔憂，但是總體而言疫苗已經離我不遠了，而且我很快可以注射了，我因此感到特別高興。”有幸成為世界上第一批准備接受輝瑞/BioNTech新冠疫苗注射的37歲的凱蒂·斯圖亞特（Katie Stewart）向《衞報》明確表達了自己即將接受注射前的感受。凱蒂是蘇格蘭的一名麻醉師，她的工作就是在ICU裏救治新冠重症患者。

　　在經歷了從接受第一個重症患者時的不知所措，到與同事們每天為搶救患者的分秒必爭，凱蒂見證了新冠病毒給個人、家庭和社會帶來的巨大創傷，也因為身份的原因，她將成為英國政府劃定的最優先疫苗注射羣體。同時她也非常理解民眾的擔心，但是她認為，利害權衡很重要，終究疫苗是好處大過風險的。在鏡頭前，她充滿信心和希望地望着遠方，其實她的希望也正是我們所有人的希望。

　　資料來源：

　　1.https://www.england.nhs.uk/2020/12/landmark-moment-as-first-nhs-patient-receives-covid-19-vaccination/

　　2.https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency

　　3. https://www.bbc.co.uk/news/uk-55227325

　　4.https://www.theguardian.com/politics/live/2020/dec/02/uk-coronavirus-live-nhs-vaccination-covid-vaccine-pfizer-pmqs-johnson-updates

　　5. https://coronavirus.data.gov.uk/

　　6. https://www.bbc.co.uk/news/uk-55181665

　　7. https://www.ft.com/content/21db2043-26e0-4b6f-a0e9-09e779a86a34

　　8. https://www.bbc.co.uk/news/uk-55206518

　　9. https://www.bbc.co.uk/news/health-55145696

　　10. https://www.ft.com/content/80f20d71-d7eb-4386-b0f2-0b19e4aed94d

　　11. https://www.gov.uk/government/publications/priority-groups-for-coronavirus-covid-19-vaccination-advice-from-the-jcvi-2-december-2020/priority-groups-for-coronavirus-covid-19-vaccination-advice-from-the-jcvi-2-december-2020

　　12. https://www.ft.com/content/3bcd55a7-f9ca-4990-ab0c-30cfaf0da012

　　13. https://www.bbc.co.uk/news/world-us-canada-55177948

　　14.https://yougov.co.uk/topics/health/articles-reports/2020/11/16/how-many-britons-are-willing-take-coronavirus-vacc

　　15. https://www.bbc.co.uk/news/health-55244122

　　16.https://www.theguardian.com/world/2020/dec/07/hopefully-its-the-beginning-of-the-end-first-in-line-prepare-for-covid-vaccine-in-uk