印度為何能無視專利保護?光明正大侵權賣仿製藥,美國都只能認慫_風聞
中国人的上帝就是自己-数据显示:我是天才的可能性是99.74%2020-12-16 11:35
提起印度,大家腦海中是不是會不由自主的,冒出一些奇奇怪怪的畫面,一輛乘載了七八個人的摩的,一排排露天的公共廁所,掛滿人的火車等等,在很多人的印象中,印度就等於神奇兩字,所有神奇的事情在印度都會變成理所應當,印度神奇的地方不僅表現在這些細節上,在大方面 印度同樣一騎絕塵,讓許多國家拍紅了馬屁股都攆不上。
2018年徐崢主演的《我不是藥神》走紅,讓印度仿製藥再度成為了熱點,仿製藥價格便宜效果還和正版藥一樣,但是很多國家都不敢生產,為什麼?因為這些藥都受到了專利保護,如果沒有專利保護,確實誰都可以低成本仿製新藥在低價出售,但問題如果這樣做,藥企科研的錢就打了水漂,就不會有企業再耗心耗力去研發新藥。
首先我們要知道,藥品的研製是高風險投入,經過臨牀試驗的藥品,只有0.1%能進入人體試驗階段,在人體試驗階段通過率僅有兩成,而通過的藥品中還有8成左右,沒辦法在市場立足,也就是説一款藥品從試驗再到上市,它的成功率只有0.004%,大部分研發的新藥都石沉大海,連個影子都見不到。
新藥科研的平均週期為15年,一款新藥研發費用約為55億美元,所以很多藥企能夠堅持繼續研發新藥,除了救死扶傷的美好願望之外,更重要的原因在於新藥帶來的高收益,之前在國內鬧的沸沸揚揚的特效藥,70萬一支的諾西那生鈉就是很好的例子,相對於研發藥品的生產則便宜得多。
比如降膽固醇常見的藥物立普妥,售價9元每片 但生產成本才0.35元,不過藥品的高投入和高利潤這條規則,在印度卻行不通,因為印度不僅將仿製藥光明正大的搬到枱面,還將這個產業發揚光大,成為了印度的核心產業之一,那麼問題來了,印度為什麼能夠無視國際巨頭的版權保護,肆無忌憚的生產仿製藥呢?
其實**印度早在1970年就頒佈了《專利法》,取消醫藥產品專利,印度本土藥企可以光明正大地仿製專利藥,即便印度在1995年加入世貿組織,並且被要求履行世貿組織知識產權協議後,專利的保護依舊薄弱,只對1995年後發明的新藥提供專利保護,不支持原有藥物混合或衍生藥物專利。**另外印度政府還可根據需要實施強制規定,在特殊的情況下,可以不經過專利權人的同意,由印度政府授權、許可其它企業使用某項專利,這裏的特殊情況全由印度自己判定。
所以印度的仿製藥漫天飛,既然躲過了最艱難的新藥研發投入,仿製藥的價格自然就呈現斷崖式的下降,這也是為什麼印度的仿製藥價格,能夠比市場行情便宜這麼多的原因,印度這樣的騷操作,難道沒有藥企站出來抵制嗎?
那些藥企難道心甘情願花錢做冤大頭,這種事肯定沒人願意幹的,尤其對於專利權看得極重的美國而言,但是印度政府雙手一攤,表示自己也沒辦法,窮人這麼多,這些又是救命藥,在生命權和專利權之間,我們只能選擇前者,我們生產特效藥主要是為了救命,不是為了賺錢。
以著名的治療白血病的格列衞為例,瑞士的諾華公司專利,在國內的售價每盒23000元左右,而印度仿製藥不到2300元,正如印度所言,他們仿製不是為了賺錢,如果一旦強制讓印度停止生產某些特效藥,導致印度印度底層百姓,買不到特效藥因此死亡。
那麼最終的責任,只能歸咎在那些卡專利的藥企上,名譽對於一個藥企的發展而言,是至關重要的,而這樣做無疑是斷送了藥企的未來,站在道德制高點上的印度,讓國外的藥企毫無反抗之力。
所以很多歐美藥企不是沒有打官司,而是要麼直接被印度政府駁回,要麼以失敗收場,最終默認允許印度仿製藥的存在,如今印度的仿製藥依舊蓬勃發展,市面上百分之九十的藥品都是仿製藥,可謂是藥企的剋星 窮人的福音。
根據印度藥物出口促進會統計,印度藥物出口,在2016到2017年之間為168億美元,全球仿製藥中約20%來自印度,2017年 美國食品藥品監督管理局,通過了304種印度仿製藥,比2016年的211種增加了43%,連美國的食品藥品監督管理局都認可了,可見印度的仿製藥工藝還是相當可靠的。
隨着這兩年美國專利藥到期,印度的仿製藥業還會繼續增長,不過一些特效藥,各國的食品藥品管理局國並未批准,未批准的特效藥屬於非法藥,攜帶入境就算是非法走私,所以那些涉及盈利核心的特效仿製藥,就只能侷限在印度國內使用,而不會流通到國外。
這也是各國保護本國藥企利益的手段,在不侵犯自己企業利益的前提下,很多國家藥企也就睜一隻眼閉一隻眼,任由印度仿製自己辛苦研發的特效藥。
來源:非常規5分鐘