陳根：FDA首次批准基因編輯豬用於食用和醫療，基因編輯將至已至_風聞

文/陳根

直到現在，基因編輯仍然因為安全和倫理等諸多問題被人們爭吵不休。與此同時，基因編輯的動物，已經公然進入市場。

12月14日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准Revivicor醫療公司研發的基因編輯豬可用於轉基因豬用於生產藥品，提供移植組織和器官，還可以出產對肉類過敏者來説能安全食用的肉類產品。這也是FDA****首次批准可同時用於人類食用和醫療用途的基因編輯動物。

這種基因編輯豬被稱為“GalSafe豬”，GalSafe豬體內的基因組改變旨在消除豬細胞表面的α-半乳糖。這是因為，患有α-半乳糖綜合徵（AGS）的人可能對紅肉（如牛肉、豬肉和羊肉）中的α-半乳糖有輕微到嚴重的過敏反應。

**這意味着，****GalSafe豬可能會提供一種以豬為基礎的原料，生產不含α-半乳糖的人類醫療產品。**GalSafe豬可能被用作醫療產品的來源，比如，製造不含α-半乳糖的血液稀釋藥物肝素，此外，GalSafe豬的組織和器官有可能解決異種移植患者的免疫排斥問題，因為α-半乳糖被認為是患者排斥的原因之一。

作為審評的一部分，FDA評估了基因工程對動物和食用其肉類的人的安全性，以及這一基因工程能否消除豬細胞上的α-半乳糖。FDA確定基於GalSafe豬的食物對於一般人羣食用是安全的。FDA的數據評估顯示在多代GalSafe豬中檢測不到α-半乳糖。

**FDA局長Stephen M. Hahn博士****認為，**首次批准動物生物技術產品用於食品和生物醫藥用途，是科學創新的一個巨大里程碑。Stephen M. Hahn博士表示，作為公共衞生任務的一部分，FDA強烈支持開發對動物安全、對人安全並達到預期效果的創新動物生物技術產品。

事實上，儘管人們仍在為基因編輯的倫理問題而引發持續性爭議，但基因編輯也因其生物醫療的巨大潛力成為了未來的大勢所趨，在基因編輯全面到來以前，人們仍需保持警惕，審慎包容和創新地接受這以現代技術。