英國權威醫學期刊：輝瑞疫苗含有聚乙二醇（PEG），可引起嚴重不良反應！_風聞

來源：@子陵在聽歌

在輝瑞/BioNTech疫苗獲得EUA之後NEJM（注：《新英格蘭醫學期刊》）發表了該疫苗人羣保護力III期臨牀試驗結果。今天NEJM發表了Moderna的mRNA-1273疫苗III期臨牀試驗結果，這個結果十分關鍵，且比Moderna提交FDA審批的數據更全面（O子陵在聽歌）。Moderna還披露了該疫苗預防無症狀SARS-CoV-2感染的數據。在另一篇NEJM綜述文章中，Brigham and Women’s Hospital（BWH）綜述了目前COVID-19疫苗主要的不良反應及免疫學機制，這個總結十分全面，而且製圖精美。

BWH和Moderna在NEJM的重磅研究論文詳細解讀了mRNA-1273的III期臨牀試驗數據。mRNA-1273 III期臨牀試驗COVE研究（NCT04470427）共招募了30420受試者，嚴格按照1:1進行了接種和安慰劑隨機分組（n=15210/ea），96%的受試者接受了2個劑量疫苗接種（100ug/次，間隔28天），而2.2%的受試者在入組時發現病毒核酸陽性或病毒抗體陽性。在第二次接種14天后研究接盲，安慰劑組中有185人發生有症狀SARS-CoV-2感染（56.5/1000 person-years）；而疫苗接種組為11（3.3/1000 p-y）。由此計算出的疫苗保護力為94.1%（p<0.001）。研究中有30人出現重症COVID-19（1人死亡），均在安慰劑組。

研究發現疫苗在第一次接種（初免接種）後就有保護作用。**在初免接種後，接種組35人經檢測病毒核酸陽性，安慰劑組332人核酸陽性，因此將無症狀感染計算在內，則初免接種後疫苗整體保護力為89.6%，保護力效果十分顯著。**mRNA-1273還可以保護已經感染過SARS-CoV-2的受試者發生重複感染；同時，保護65歲以上受試者發生感染。受試者對該疫苗的不良反應主要來自於接種後的常見疫苗接種反應，但受試者嚴重不良事件在兩組中相當。

​BWH的另一篇綜述文章十分重要，這篇文章總結了輝瑞的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273所有嚴重不良反應的病例，包括BNT162b2在英國和美國阿拉斯加的兩例疫苗接種後嚴重過敏反應的病例，並探討了機制。文章認為疫苗的聚乙二醇（PEG）及其衍生物聚山梨酯引發的IgE介導的Ⅰ型超敏反應（速髮型超敏反應）是引起疫苗不良事件的重要原因，而Ⅰ型超敏反應介導不良反應是經典的過敏反應，這在各個醫學院的免疫學教學中都是重點內容。這篇文章建議納入應對超敏反應的臨牀處置原則，對疫苗接種的不良事件進行監測，包括詳細病史詢問，在不良事件發生後檢測患者血清胰蛋白酶和補體水平等等。這篇文章特別推薦給臨牀醫務人員，以作為疫苗接種後的應急預案。

作為病毒-免疫學領域的工作人員，我覺得這兩篇文章讓人對它們所體現的科學嚴謹性和透明度產生了敬意，並給予了人們接種疫苗的信心。高度推薦這兩篇文章及附錄內容。