瑞德西韋有效性尚未證實，合作藥廠博騰股份市值暴增30億

（文/觀察者網 呂棟）新冠肺炎疫情發生後，在市場恐慌情緒蔓延的背景下，相關醫藥概念股大受追捧。

2月5日A股開盤，已兩連板的重慶博騰製藥科技股份有限公司（下稱：博騰股份，300363.SZ）再次漲停，其股價自春節後首個交易日（2月3日）以來累計漲幅超30%，市值增長近30億元。

而昨日收盤後，博騰股份發佈《關於股票交易異常波動的公告》稱：“公司於2015年開始為吉利德科學在研抗病毒藥物Remdesivir（下稱：瑞德西韋）提供定製研發生產（CDMO）服務，並於2016年多次交付臨牀需求的高級中間體。”

上述消息的背景是，國外醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》1月31日發表文章稱，美國首例新冠肺炎確診病例接受吉利德科學產品瑞德西韋作為同情用藥，進行試驗性治療後，病情出現迅速緩解。

與此同時，國家衞健委新聞發言人宋樹立2月3日表示，多家醫療機構正在就瑞德西韋組織開展臨牀試驗，以及研究藥物的安全性和有效性。4日下午，瑞德西韋抵達國內，期待臨牀試驗效果。

值得一提的是，除博騰股份外，A股吉利德概念股還包括上海醫藥（02607.HK）、九洲藥業（603456.SH）和永太科技（002326.SZ）等，其股價近日均呈現出不同程度的漲幅。

不容忽視的是，根據微信公眾號“你好張江”去年3月27日介紹，CDMO是一個有着嚴栺標準和技術壁壘的行業，絕非“沒有技術含量的代工廠”。

瑞德西韋安全性、有效性尚未證實

觀察者網梳理公開資料發現，瑞德西韋屬於核苷類似物，是RNA（核糖核酸）依賴的RNA聚合酶抑制劑，可以通過抑制病毒的核酸合成達到抗病毒效果，也被認為是具有潛力的治療新冠肺炎的藥物。

值得一提的是，瑞德西韋最早由吉利德科學公司研發用於針對埃博拉病毒，已在國外完成一、二期臨牀試驗。不過結果表明，這種藥物對埃博拉病毒患者的治療效果並不太理想。

瑞德西韋（remdesivir）藥物分子式

然而相關研究發現，瑞德西韋對於呼吸道合胞病毒、冠狀病毒、尼帕病毒和亨德拉病毒具有抑制效果，尤其是針對中東呼吸綜合症病毒（MERS-CoV）和SARS病毒（SARS-CoV）這兩種冠狀病毒。

而經氨基酸序列與蛋白結構分析，新型冠狀病毒與SARS病毒具有高度相似性。

2月5日，中科院武漢病毒所網站刊文稱：“在Vero E6細胞上，瑞得西韋（Remdesivir，GS-5734）對2019-nCoV的半數有效濃度EC50=0.77 uM（微摩爾每升），選擇指數SI大於129；磷酸氯喹（Chloroquine）的EC50=1.13 uM，SI大於88，説明上述兩種藥物在細胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染，其在人體上的作用還有待臨牀驗證。”

中科院武漢病毒所網站截圖

在此之前的1月31日，《新英格蘭醫學雜誌》上的一篇文章曾介紹，一名美國的新冠肺炎感染者在入院第7天（患病第11天）晚上開始使用瑞德西韋進行治療。次日，患者的臨牀狀況有所改善。

停止補充氧氣後，這名患者呼吸周圍空氣時的氧飽和度值提高到94％至96％。先前的雙側下葉羅音不再存在。另外，他的食慾也得到改善，除了間歇性乾咳和鼻涕外，其他症狀得到恢復。

《新英格蘭醫學雜誌》文章截圖

不過，吉利德1月31日發表聲明稱：“瑞德西韋尚未在任何國家獲得批准上市，其安全性和有效性也未被證實。瑞德西韋是在研藥物，沒有針對新型冠狀病毒（2019-nCoV）的數據。”

同時聲明稱，吉利德科學正在配合中國衞生部門開展一項隨機、對照試驗，以確定使用瑞德西韋治療是否安全和有效，“我們也在加速使用2019-nCoV病毒樣本對瑞德西韋進行適當的實驗室測試。”

吉利德聲明截圖

2月2日，中日友好醫院官網發佈消息，該院將在武漢牽頭開展瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎臨牀研究，總樣本量預計270例，試驗預期於2月3日開始，4月27日結束。並稱“為抗擊疫情帶來曙光”。

同日，國家藥監局藥品評審中心網站顯示，瑞德西韋臨牀試驗申請已經獲受理。受理文件顯示，註冊企業為吉利德科學公司與中國醫學科學院藥物研究所。

2月4日，科技部生物中心副主任孫燕榮在發佈會上介紹：“我們期待（瑞德西韋）臨牀試驗中能夠取得一個良好的療效，預計這一批藥物會在今天下午抵達國內。”

中日友好醫院官網截圖

官網信息顯示，吉利德科學是總部位於美國的生化公司，該公司所研發和銷售的藥物廣泛應用在治療病菌傳染方面，包括病毒傳染、真菌感染和細菌傳染，對癌症的治療也非常關注。

博騰股份：對業績影響並不大

上述公告中透露，博騰股份已收到吉利德科學關於相關抗病毒藥物中間體的正式業務詢盤，“目前其正與後者商洽，並做好了全方位的保障和準備，以在收到正式訂單後以最快的速度完成相應的交付。”

博騰股份稱，該公司於2015年開始為吉利德科學在研抗病毒藥物瑞德西韋提供定製研發生產（CDMO）服務，並於2016年多次交付臨牀需求的高級中間體。

然而公告中又提到：“截至目前，根據公司掌握的業務信息，上述事項不會對公司2020年度業績產生重大影響，敬請廣大投資者注意投資風險。”

公告截圖

據博騰股份2018年財報中介紹：作為製藥產業的服務提供商，其業務主要分為CMO業務（Contract Manufacture Organization，藥物合同生產）和CRO業務（Contract Research Organization，藥物研發外包）兩大類。

前者是指處於臨牀後期及商業化階段的業務，公司以提供生產服務為主；後者是指處於臨牀早期的業務，公司以提供研發服務為主。

微信公眾號“你好張江”去年3月27日也提到，除常規CMO所提供的生產服務外，CDMO企業還擁有強大的研發能力。

財報中指出：“自公司成立以來，CMO業務始終保持最核心的地位。我們預計，在未來較長一段時間內，CMO業務仍將繼續成為公司最主要的營收和利潤來源。”

根據財報數據，博騰股份2016-208年研發投入為0.63億元、0.75億元、0.76億元，佔營收比例為4.72%、6.36%、6.43%。雖逐年增長，仍不到10%。

博騰股份2018年財報截圖

除此之外，博騰股份還表示，近三年，該公司75%以上的營收來自商業化階段創新藥的定製研發生產服務，商業化階段產品具有單個項目收入大的特點，因此，若發生公司服務的創新藥被大規模召回、藥品終端市場需求下滑或不達預期、客户採購策略調整等重大變化，其相應產品的銷售將出現大幅下滑，公司業績將存在波動的風險。

博騰股份2018年財報數據 前五大客户佔營收比重近50%

觀察者網注意到，博騰股份在2018年財報中並未過多披露與吉利德科學的合作，不過2017年財報中透露：“報告期內，公司持續保持與強生、GSK（葛蘭素史克）、吉利德三大客户的戰略對話。”

另外，博騰股份在2016年財報中提到：“公司與強生和吉利德已建立了長期的戰略合作伙伴關係，2016年強生和吉利德合計為公司貢獻約70%的銷售收入。”

當年財報中寫道：“吉利德方面，公司與其業務發展尤為迅速，突出表現在其業務收入規模已經接近公司第一大客户收入規模”、“支持其重磅抗丙肝新藥於2016年成功獲批上市”。

2016-2018年，博騰股份實現營收13.3億元、11.84億元、11.85億元，同比增長30%、-10.7%、0.07%；實現歸母淨利1.7億元、1.07億元、1.2億元，同比增長55.07%、-37.23%、15.86%。

對於2017年業績出現下降，博騰股份在財報中解釋稱：“核心客户抗丙肝產品市場終端需求減少，以及抗糖尿病產品客户備貨策略調整導致收入下滑。”

受業績影響，博騰股份股價2017年下降超30%。

1月14日，該公司發佈2019年業績預告：預計2019年營收同比增長27%-33%，歸屬於上市公司股東的淨利潤同比增長37%-53%。

上述預告中稱：“報告期內，隨着公司客户、產品管線的不斷拓展和豐富，技術能力和產品交付能力的不斷提升，公司面向全球市場的CRO業務和CMO 業務均實現了快速高質的增長。”

實控人減持後，又涉違規信被證監會處罰

就在發佈2019年業績預告的同一天，博騰股份發佈公告稱收到證監會重慶監管局下發的《行政處罰事先告知書》（下稱《告知書》），透露了其遭行政處罰一事。

公告中稱，因其涉嫌未如實披露向關聯方提供資金的關聯交易的信息披露違法違規，根據《中華人民共和國證券法》的有關規定，證監會2019年8月1日決定對公司立案調查。

經調查，陶榮、居年豐、張和兵簽署《共同控制協議》，系博騰股份實際控制人，與博騰股份構成關聯關係。

2018年4月至2019年4月期間，在博騰股份實際控制人陶榮指使及組織下，該公司以預付款、備用金等形式通過供應商重慶洪峯工業設備安裝有限公司等累計提供資金5.34億元。

《告知書》中稱，以上款項最終劃轉至實際控制人陶榮、居年豐、張和兵個人賬户以及實際控制人的債權人銀行賬户，博騰股份未及時履行信息披露義務。

公告截圖

除此之外，《告知書》中還顯示，博騰股份定期報告存在虛假記載和重大遺漏情況。

其中，2018年4月18日至6月30日期間，博騰股份累計向實際控制人提供資金2.2億元，佔博騰股份2017年底經審計淨資產的16.18%，但博騰股份2018年半年度報告未按規定披露關聯方非經營性資金佔用的關聯交易情況，存在虛假記載和重大遺漏。

2018年4月18日至9月30日期間，博騰股份累計向實際控制人提供資金2.6億元，佔博騰股份2017年底經審計淨資產的19.25%，但博騰股份2018年第三季度報告未按規定披露關聯方非經營性資金佔用的關聯交易情況，存在虛假記載和重大遺漏。

《告知書》認為，時任博騰股份時任公司董事長、總經理居年豐，董事、董事會秘書、財務總監陶榮，實際控制人張和兵等人，涉嫌違反《證券法》第六十八條第三款的規定，構成《證券法》第一百九十三條第一款所述“直接負責的主管人員和其他直接責任人員”。

同時，陶榮作為博騰股份的實際控制人還存在指使從事違法行為，構成《證券法》第一百九十三條第三款所述違法行為。

綜上所述，證監會重慶監管局決定：對博騰股份給與警告，並處以30萬元罰款；對陶榮、居年豐、張和兵等人給與警告，並分別罰款90萬元、30萬元、20萬元；對其他直接責任人員給與警告，並分別罰款3到10萬元不等。

另外，在此之前的2019年6月月6日，博騰股份曾發佈公告，合計直接及間接持有其1.87億股（佔該公司總股本35.00%）的控股股東、實際控制人居年豐、陶榮、張和兵計劃採用集中競價交易、大宗交易或協議轉讓等方式合計減持該公司股份不超過7100萬股，即不超過公司總股本的13.29%。

換句話説，居年豐等三名博騰股份實際控制人此次計劃減持股份數量佔三者持有股份總數近40%。

公告中解釋稱，三人減持原因為緩解長期以來的質押債務壓力，合理控制融資槓桿，減持所得資金將主要用於償還其對外融資借款，降低自身資金風險及負債率。

公告截圖

2019年9月12日，博騰股份發佈《關於實際控制人股份減持計劃時間過半的公告》。

公告中披露，2019年6月12日至2019年9月11日股份減持計劃實施期間，居年豐、陶榮、張和兵通過大宗交易和集中競價交易方式合計減持博騰股份1371萬股，佔該公司總股本的2.56%。

其中，居年豐分別於當年6月19日、6月24日通過大宗交易方式累計減持公司股份534萬股，佔該公司總股本的1%，減持均價7.51元/股。

張和兵分別於當年6月19日、6月24日通過大宗交易方式累計減持公司股份534萬股，佔該公司總股本的1%，減持均價7.51元/股。

西藏文儲投資基金管理有限公司-文儲3期私募證券投資基金賬户於當年8月1日通過集中競價交易方式累計減持公司股份302萬股，佔該公司總股本的0.56%，減持均價10.71元/股。

公告中稱，居年豐、張和兵、陶榮合計持有西藏文儲投資基金管理有限公司-文儲3期私募證券投資基金100%份額，三人等額持有該基金賬户所持有的該公司股份。

根據上述數據計算，居年豐、陶榮、張和兵上述減持計劃減持股份約合人民幣1.1億元。

（編輯：尹哲）

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