“肺炎1號方”獲批 用於廣東30家新冠肺炎定點救治醫院

央廣網2月9日消息，據中央廣播電視總枱中國之聲《新聞縱橫》報道，昨天（8日），廣東省藥品監督管理局正式同意廣州市第八人民醫院申報的“肺炎1號方”用於全省30家新型冠狀病毒肺炎定點救治醫院臨牀使用。這標誌着這一在前期治療新冠肺炎中取得良好效果、備受社會關注的新藥將獲得更加廣泛的臨牀使用。從應急立項到啓動量產，“肺炎1號方”闖關僅用了不到一週時間，而且程序一個不落，門檻一點沒降，光速的背後體現了怎樣的廣東效率和魄力？

在臨牀應用中，“肺炎1號方”治療新冠肺炎（輕症）確診病人50例，經過1周臨牀觀察，全部患者體温恢復正常，50%患者咳嗽症狀消失，69.6%乏力症狀消失，無一例患者轉重症。

圖片來源：社交媒體

這樣良好的臨牀效果也讓“肺炎1號方”備受社會關注。廣州市第八人民醫院中醫科主任譚行華是該方研發者之一，他透露，“肺炎1號方”研發過程經過了長時間的臨牀實驗。“因為我們醫院是一個傳染病醫院，收治過很多呼吸道的傳染病患者，所以在這方面我們很重視中醫工作，經過十幾年的時間我們慢慢地摸索出了一個經驗方，用於治療病毒性肺炎這一塊，（並且）發現有些成效。福建省立醫院中醫科鄭星宇教授在這方面很有經驗，疫情發生以後，就請他過來，一起制定了這個方法。”

雖然藥劑在臨牀效果顯著，但走正常審批程序，藥劑真正到達患者手裏的時間將十分漫長。

圖片來源：社交媒體

廣東省疫情防控指揮部辦公室科技攻關組接到廣州八院的推薦申請後，在2月1日緊急召開專家諮詢會對該項目進行評估，將該方列為廣東省防控新冠肺炎疫情科技攻關應急專項。

一場護送“肺炎1號方”“闖關”的接力賽正式開始。項目評估進行的同時，廣東一方製藥有限公司也接到協助醫院申報醫院製劑並負責配製的通知，當即組織技術人員成立了聯合攻關小組投入產品生產。

2月3日，廣東省中醫藥局、省藥品監督管理局組織對“肺炎1號方”顆粒醫療機構製劑應急審批及臨牀應用進行聯合專家論證會。同意“肺炎1號方”顆粒按照廣東省醫療機構傳統中藥製劑提出備案申請，並納入應急審批程序准予附條件備案。該製劑最終定名“透解祛瘟顆粒”。這也標誌着“肺炎1號方”正式“闖關”成功。從應急立項到啓動量產，僅用了不到一週的時間。

8日當晚深夜，廣東省藥監局行政許可處處長方維在接受記者獨家採訪時表示，“神速”的審批背後，離不開研發和生產機構夜以繼日地聯合攻關和審批部門在緊急情況下既提速又保質的堅持，做到了程序一個不落、門檻一個沒降低。方維説：“程序上沒有少，但是大大壓縮了時間。這邊上午科技廳開完會得出結論，下午我們就組織專家討論一些審批、流程上的專業問題、法規問題以及檢測和檢查的問題，同時我們也調動市局的同志們開展檢查，這種既有平行又有並聯的形式非常緊湊，專家們也非常給力。在這種環境下，我們出台了廣東省藥監局的應急審批的工作程序，這樣把我們很多工作上程序化的東西就定下來了，確保我們在審批過程中保質保量、提速完成工作。”

根據規定，“肺炎1號方”是廣東省藥監局應急特批的醫院製劑，用於全省30家新冠肺炎定點救治醫院臨牀使用，暫不能用於其他地區。疫情期間，非定點醫院申請調劑使用的，由廣東省藥品監督管理局予以優先審批。獲得調劑的醫療機構可直接向該製劑受託生產企業申請提供配送。

而譚行華也強調，該方僅限於治療輕症確診病人和疑似病人，普通羣眾不能將其當作預防方使用。“限於這些收治新冠肺炎患者的醫院使用，個人不能拿去使用或者作為預防使用。”

“肺炎1號方”共涉及16味中藥，產品製作週期約為一週。廣東一方製藥有限公司副總經理魏梅透露，產品已經投入生產，可以完全滿足供應需求。“前兩天已經開始生產了，我們也準備了充足的物料，只要市場有需求，我們一定會加班加點保證需求。只要醫院、患者有需求，我們就能馬上響應，馬上供應。”

譚行華表示，圍繞“肺炎1號方”的探索和攻關並未停止，目前多方正組織研究更具針對性的藥劑。譚行華説：“我們廣東省也有意向開展這方面的一些研究，主要是確切地瞭解它的療效還有作用機制方面。對中醫來説，如果這個方面能夠研究成功的話，可能對呼吸道傳染病提供有效的方劑，還是非常有幫助的。”

“肺炎1號方”預計下週陸續用於廣東省內的新冠肺炎輕症患者的醫治之中。方維則認為，該方快速投入新冠肺炎治療，提振了醫者和患者的信心。“特別是對中醫藥的信心非常強。這個藥的研發過程中，從他們（八院）那裏感受到了很強的信心，所以他們才會向我們積極地推薦，也在很多專家會上也積極地把它拿出來，大家都非常認同，因為明顯看到了症狀的改善，所以這個在我們‘抗疫’期間，給大家帶來了信心，這很重要。”

（記者郭翔宇 周羽）