武大人民醫院小範圍臨牀試驗:羥氯喹治療新冠肺炎有短期療效
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2月18日,澎湃新聞從武漢大學人民醫院獲悉,該醫院多學科聯合進行的一項臨牀試驗結果證明,20例新冠肺炎(NCP)患者在使用羥氯喹後,臨牀症狀均明顯好轉且未發生病情進展。專家據此建議,在目前沒有特效藥情況下,可考慮在新冠肺炎的臨牀治療中應用羥氯喹。
據該項研究牽頭專家、武漢大學人民醫院呼吸與危重症醫學科張旃副教授介紹,在臨牀診療中發現,重症新冠肺炎患者可能會出現“炎症風暴”,即細胞因子風暴。它是由感染、藥物或某些疾病引起的人體免疫系統過度激活,一旦發生可迅速引起單器官或多器官功能衰竭,最終威脅生命。
羥氯喹是一種臨牀應用成熟的免疫抑制劑,同時還有抗炎、抗感染、抗病毒、光濾、抗凝等作用,且不良反應較少,也是系統性紅斑狼瘡患者的基礎用藥。研究組前期通過對該院從2019年12月開始接收的178例新冠病毒患者進行臨牀分析發現,沒有1例是系統性紅斑狼瘡患者。其後在對該院皮膚科經治的80例系統性紅斑狼瘡患者的諮詢中,發現他們均沒有感染新冠病毒肺炎。
武漢大學人民醫院呼吸與危重症醫學科、皮膚科、風濕科聯合開展討論後提出,該院接收的系統性紅斑狼瘡患者均未感染新冠肺炎,是否與他們長期使用羥氯喹有關?鑑於疫情緊迫,以及目前尚無有效的抗新型冠狀病毒的藥物,而羥氯喹同時具有抗病毒和免疫調節作用,研究組提出開展對羥氯喹對於新冠病毒肺炎患者的臨牀試驗。
2月4日,研究組在通過了武漢大學人民醫院倫理委員會批准後,將“羥氯喹對新型冠狀病毒(COVID-19)的治療療效研究”註冊登記在臨牀試驗平台(註冊號:ChiCTR2000029559)。
截至2月17日,該院“羥氯喹+基礎治療組”入組20例新冠肺炎患者,發現使用羥氯喹治療後,患者在1-2天臨牀症狀明顯好轉。在使用5天后複查胸部CT,19例有明顯吸收好轉;僅1例患者(此前有腎功能不全)胸部CT有進展,但該患者在使用羥氯喹第二天臨牀症狀有明顯好轉。此外,入組的普通型患者均未進展為重症,其中1例已於2月13日出院。
張旃表示,這一臨牀試驗結果初步證實了羥氯喹在治療新冠肺炎中,有效緩解症狀、逆轉重症化率、縮短病程的短期療效。羥氯喹是系統性紅斑狼瘡患者的長期維持用藥,臨牀對該藥的使用具有比較豐富的經驗。20例患者中2例曾發生輕微皮疹和輕微頭痛的不良反應,調整用藥後均及時緩解。
張旃表示,本次臨牀試驗羥氯喹組患者儘管因病例數不多,結果可能存在偏倚,但目前的試驗數據可為臨牀醫生決策治療方案提供參考。目前,張旃團隊正在進一步進行羥氯喹在重症及危重症新冠肺炎中的應用試驗。
澎湃新聞記者 趙思維 通訊員 杜巍巍