特朗普催着測試抗疫藥物，遭美國食品和藥物管理局反對

【文/觀察者網 齊倩】美國新冠肺炎疫情不容樂觀，確診人數兩週內飆升數十倍，死亡病例已達118例。美國政府祭出約1萬億美元經濟刺激計劃和一系列防疫措施的同時，特朗普這邊對疫苗和新藥也心急如焚。

當地時間18日，一名政府高級官員向《華爾街日報》透露，白宮曾考慮發佈一項行政命令，大幅擴大新冠病毒試驗性藥物的使用範圍，以加快研究進程。不過，此想法遭到了美國食品和藥物管理局（FDA）的反對，理由是試驗性藥物會給患者增加不必要風險。

這位官員表示，這場圍繞新冠肺炎藥物的爭論，引發了該機構與白宮近年來最引人注目的衝突。

華爾街日報截圖

報道援引該官員的話稱，白宮考慮發佈的行政命令，將允許任何有安全證據的藥物分子或細胞療法開始對確診患者進行1期檢測。這項意圖擴大試驗性藥物使用範圍的草案，被命名為“拯救生命的行政命令”。

按照以往經驗，美國食藥局會在研究過程中全程參與，以確定藥物是否有足夠的安全數據保證進行下一步研究。該命令爭議在於，儘管草案規定所有（參與試驗的）藥物“都應該完成了人體安全研究”，但其中並沒有標明所謂“安全證據”的明確含義。

與此同時，細胞療法則是一種較新的治療方法，存在不少爭議。儘管食藥局鼓勵對細胞療法進行科學研究，但它同時也採取了法律行動，禁止向患者出售虛假療法的細胞療法中心。報道稱，白宮草案將允許在科學審查和專家小組認可下進行細胞療法。

不過，這一廂情願的想法遭到了美國食藥局的反對，理由是試驗性藥物和細胞療法會給患者增加不必要的風險。這位官員表示，這場圍繞新冠肺炎藥物的爭論，引發了該機構與白宮近年來最引人注目的衝突。

特朗普此前就在新冠病毒疫苗和藥物上惹出不少爭議。在3月2日的專家會議中，特朗普對“疫苗將在幾個月內迅速研製成功”一事深信不疑，並詢問製藥公司“明天就能知道藥物是否對新冠病毒起作用了吧？”

在18日的新聞發佈會上，特朗普就此問題回答記者提問，他表示自己沒看到相關報道，但補充稱“我們在治療方面取得了很大進展”。

特朗普沒有正面回應問題，轉而繼續“自吹自擂”，包括政府正在擴大病毒檢測和優化檢測方式、正引用《國防生產法》生產更多醫療物資等等。他還表示，19日（今日）將舉行一場涉及FDA的新聞發佈會。

值得一提的是，在當天記者會中，美國政府首席冠狀病毒專家、白宮新冠病毒特別工作小組協調員黛博拉·比爾克斯（Dr. Deborah Birx）提到，新冠病毒的易感人羣是抵抗力弱的老年人，但美國千禧一代（出生在1980年至2000年）的感染人數高得不成比例。

此前有美國製藥公司表示新冠疫苗已進入臨牀階段，清華長庚醫院急危重症部部長陳旭巖17日在接受央視採訪時稱，美國這一針打在人體身上的疫苗，從推斷上來説實在是太快了。疫苗的研發，有一系列國際標準的法規和技術標準，必須不能跳步的東西就不能跳步，除非很早就開始進行試驗，更早的拿到了病毒株。

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