美藥監局批准快速檢測試劑,45分鐘出結果
【文/觀察者網 張晨靜】進展遲緩的檢測工作,跟不上迅速蔓延的疫情。迄今為止,美國新冠肺炎檢測數僅有19.5萬,但累計確診數已超2.4萬人。
為了有效解決這一問題,當地時間20日晚,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了一種新的新冠病毒快速檢測試劑,其可在45分鐘內得出結果。
該試劑是由總部位於加利福尼亞州的Cepheid公司研製的,已獲得FDA的緊急授權,將於下週投入使用,主要運用於醫院、急診室等地。
按照美國當前的檢測制度,採樣必須送往集中的實驗室進行檢驗,等待結果還會耗費幾天。而新的試劑將大大縮短檢測時間。
“新的試劑不是為那些擔憂患病的人準備的”,Cepheid公司的首席醫療和技術官大衞·珀鑫(David Persing)表示,而是幫助醫生快速評估疑似病例的工具,並選擇適當的療法,從而“幫助緩解”衞生保健設施的壓力。
Cepheid公司表示,這項針對新冠病毒的診斷試劑,將在自動化基因艾斯柏特分析儀(GeneXpert Systems)上運用,這一系統已被用於檢測艾滋病、結核病等疾病。且該系統無需執行檢驗的使用者接受任何專業培訓,能夠全天候運行。
美國急診醫師學會主席威廉·賈奎斯(William Jaquis)表示,新的試劑可能會“非常有用”,因其可縮短出結果的時間。但他也直言,像這樣的實際能帶來多大好處,主要取決於它“對陽性、陰性結果的準確性”。

美媒報道截圖
上週,由51家醫院和約1000家診所組成的普羅維登斯聖約瑟夫健康中心(Providence St. Joseph Health)CEO羅德·霍奇曼(Rod Hochman)批評説,美國的病毒檢測能力非常弱。檢測結果等待時間從24小時到4天不等,這是“不可接受的”。
美國貝勒醫學院國家熱帶醫學院院長彼得·霍特茲博士表示,新冠肺炎若不能迅速確診,且持續不受控制地擴散,很快就會使美國全國的醫療系統崩潰。
21日,彭斯在新聞發佈會上宣佈,迄今美國有19.5萬人接受病毒檢測。根據美國約翰·霍普金斯大學發佈的新冠肺炎數據實時統計系統,截至美國東部時間21日晚6點,確診病例超2.4萬,其中有近一半在紐約州。
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