被寄予厚望的法匹拉韋,尚未在日本臨牀研究中顯示有效性
郭光昊如是我闻
(文/觀察者網 郭光昊)
曾被全球寄予厚望的新冠肺炎治療藥物又一個前景不明。
多名相關人士5月19日向共同社透露,在日本政府組織的臨牀試驗中,法匹拉韋未能顯現明確的有效性。共同社稱,目前沒有充分的科學證據表明法匹拉韋可作為治療新冠肺炎的有效藥物。
共同社還特意提及了法匹拉韋可能引發胎兒畸形的風險。
日本廣播協會(NHK)報道補充了得出這一結論的經過:日方此前選擇了多家醫療機構中正住院治療的86名輕症及無症患者作為試驗對象。第三方委員會日前對其中40餘人的中期階段分析結果得出評價結論,已向日本厚勞省報告。
相關人士透露,病毒減少率沒有出現明確的差異。期間雖然有意見認為要中斷研究,但最後的結論是**“判斷是否具有有效性為時尚早,繼續臨牀研究”**。
上述報道均未透露臨牀研究更加具體的細節,日本網友在雅虎新聞站下普遍表示不滿。
法匹拉韋臨牀研究預計在6月底得出試驗結果。另一項全國醫療機構參加的研究中,已經收集了使用過法匹拉韋的約3000例患者數據,結果預定在近期公佈。但相關人士説:“這會成為審查的補充材料,但無法作為獲得批准的主要根據使用。”
研究小兒傳染病學的自治醫科大學副教授田村大輔指出:“藥物必須經厚勞省和監管部門評估利害後上市。法匹拉韋沒有特別突出的治療效果好的數據,應該基於科學根據,慎重評估。”
法匹拉韋一直以來被日本政府和民眾寄予厚望。著名節目主持人赤江珠緒與演員石田純一感染後服用法匹拉韋,均稱有效。研發法匹拉韋的富士膠片更是已經全力增加產能。
外相茂木敏充4月28日還透露,全球超過70國家已請求日方提供法匹拉韋,其中與38國已經完成協調。手續辦完後,日本將通過聯合國項目事務署(UNOPS)無償提供。茂木5月15日表示,已經向愛沙尼亞、荷蘭、哈薩克斯坦和印尼四國提供了藥品。
共同社分析,日本希望通過“法匹拉韋外交”,在疫情期間加大日本的國際貢獻,體現日本聲音。
日本國內此前有相當大的聲音認為,這次應該特事特辦,不能讓日本一貫緩慢繁雜的審批手續阻礙新藥投入使用。為此,首相安倍晉三多次表示:“如果能確認有效性,力爭在5月通過審批。”
但目前來看,情況並不樂觀。
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