工程院院士張伯禮：加快新冠病毒疫苗III期臨牀試驗

中國科學報5月21日消息，“疫苗研發是控制新冠肺炎疫情的根本方法，必須加快研發進展，爭取早日上市使用。”5月20日，全國人大代表、中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮告訴記者，他擬在“兩會”上提交一份“關於加快新型冠狀病毒疫苗III期臨牀試驗的建議”議案。

張伯禮表示，雖然我國的新冠肺炎疫情得到了有效控制，但世界疫情仍在持續發展。必須清醒看到國內外疫情形勢的複雜性和嚴峻性，把重點放在外防輸入、內防反彈上來，做好各項防控工作，進一步鞏固來之不易的疫情防控持續向好形勢。他指出，疫苗可用於疫區高暴露風險人羣的主動免疫，能預防新冠病毒感染以及因新冠病毒感染導致的疾病，並具有長期的保護效果。能與其他防控措施一同使用，以遏制或終止疫情暴發。

張伯禮建議，有關新冠疫苗研發、評價、檢測、審批各相關部門應按照公共衞生重大安全事件反應響應機制，全力以赴、特事特辦，在遵循評審程序和保證疫苗質量的前提下，加快進度；儘快啓動III期臨牀試驗，優化試驗方案，爭取做到試驗研究與疫情防控有序結合。

他特別指出，新冠肺炎的流行規模和感染人數遠遠超過2003年SARS。待秋冬來臨，仍有第二波流行的可能性，甚至會成為常態化的季節性傳染病。要加快推進已有的多種技術路線疫苗研發，特事特辦，同時加強合作。推進疫苗研發和產業化鏈條有機銜接，加快建立以企業為主體、產學研相結合的疫苗研發和產業化體系，建立國家疫苗儲備制度，為有可能出現的常態化防控工作做好周全準備。

“可按照國際標準開展大樣本多中心隨機對照III期臨牀試驗。”張伯禮認為，通過III期臨牀試驗可為下一步精準、科學、高效防控試點探路，可選擇少數邊境口岸，模擬口岸開放後疫情防控常態化管理場景。在抗疫一線工作人員（如海關、邊檢、航空、交通、公安等）、醫護人員和公共服務人員（如旅館餐飲業、公共交通、零售業等）中優先招募，進行隨機對照試驗。對於高流行病區回國人員的潛在密切接觸者（如家庭成員、同事等）和密切接觸者的密切接觸者，在回國前後進行環形接種。

張伯禮還建議，應加強國際合作，在高流行國家和地區，開展國際多中心隨機對照臨牀試驗。在中國友好國家，按照所在國家藥監部門要求，尋找合適的PI進行臨牀試驗。在外交駐外使領館和商務駐經辦直接協助下，在海外華人中開展臨牀試驗。外防輸入最有效的措施為關口前移、源頭控制。在海外華人中開展臨牀試驗，是源頭控制的重要試點。