連花清瘟臨牀數據披露：鍾南山領銜，促治癒但轉陰作用不大

鍾南山、李蘭娟、張伯禮院士等領銜的最新論文聚焦連花清瘟用於臨牀治療新型冠狀肺炎（COVID-19）療效。

根據論文披露的臨牀數據，連花清瘟能夠有效提高臨牀治癒率，對於發熱、乏力、咳嗽等症狀的治療作用明顯，且安全性較高。但論文表示，連花清瘟治療在降低重症病例轉化率和提升病毒檢測轉陰率方面沒有明顯差異。

研究結果表明，在常規治療基礎上聯合應用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎臨牀症狀的改善率，明顯改善肺部影像學病變，縮短症狀的持續時間，同時提高臨牀治癒率。

這項研究結果近日被國際植物醫學期刊《植物醫學》（Phytomedicine）收錄發表，文章通訊作者為中國工程院院士、著名呼吸病學專家鍾南山以及河北醫科大學附屬以嶺醫院院長賈振華，共同作者有李蘭娟院士、張伯禮院士。這項研究是目前首個被國際期刊雜誌報道的中藥治療新冠病毒感染的前瞻性、多中心、開放標籤的隨機對照試驗。

研究納入了284例患者，他們被隨機分配接受單獨的常規治療或常規治療與連花清瘟膠囊的組合（連花清瘟治療組和對照組各142例）。

試驗設計

連花清瘟是多用於治療流行性感冒的常見中藥抗病毒藥物，主要成分包括金銀花、連翹等，這些成分此前被證明可以阻止新冠病毒與其人類受體結合，連花清瘟中的廣藿香也被證明可改善腹瀉及提高胃腸道抗病毒能力。

該研究於今年2月2日至2月15日在中國新冠肺炎定點治療的23家醫院展開，考慮到疫情防控的緊迫性，無法進行雙盲，專家組討論後決定有限條件下，採用客觀隨機平行對照試驗設計。

此前的研究認為，連花清瘟膠囊等中藥對2019-nCoV感染引起的細胞病變具有良好的抑制作用，能夠抑制新型冠狀病毒活性，有效緩解症狀。

該臨牀試驗主要終點是症狀緩解比例，次要終點是康復時間。連花清瘟治療組的患者的總體症狀治癒率在治療第7天達57.7%，治療第10天達80.3%，治療第14天達到91.5%。

總體而言，連花清瘟膠囊治療分別將新冠肺炎患者的發燒、疲勞和咳嗽的症狀出現時間縮短了1、3和3天。臨牀上較高的治癒率和胸部CT表現的恢復率可能與連花清瘟的抗新冠病毒活性及其抗炎作用有關。

試驗結果顯示：經過連花清瘟治療組治療14天（每次4粒，每天3次）後，連花清瘟治療組的恢復率達91.5％，明顯高於對照組（82.4％）。此外，連花清瘟治療組對於發熱、乏力、咳嗽等症狀的中位治癒時間明顯縮短。

研究還證明，連花清瘟治療能夠明顯提高患者肺部CT影像異常的改善率，並提高總體臨牀治癒率。在全分析集下連花清瘟治療組患者的肺部CT影像改善率達到83.8%，而對照組為64.1%；總體臨牀治癒率的對比情況為：連花清瘟治療組78.9%，對照組66.2%。

連花清瘟治療對於新冠患者臨牀治癒率和胸部CT影像改善率的提高，每組柱狀圖左邊為連花清瘟治療組，右邊為對照組情況

然而值得注意的是，在本臨牀試驗中，兩組患者在重症病例轉化率和病毒檢測轉陰率方面均無顯著差異，他們的病毒檢測轉陰中位時間也沒有顯著差別。同時報告表明，連花清瘟治療組中沒有出現嚴重不良反應。

研究結論認為，從安全性和有效性角度來看，可以考慮使用連花清瘟膠囊改善Covid-19的臨牀症狀。

鍾南山院士團隊此前表示，通過對中成藥開展抗新冠病毒體外藥效篩選，初步發現多款中成藥顯示不同程度的體外抑制藥效。團隊同時表明，探索中草藥在治療新冠肺炎中的新用途是很有價值的，因為除恢復期患者血漿外，目前對於新冠肺炎還沒有其他已證明具有療效的藥物。

但是，報告也明確該研究設計存在一定侷限性。由於疫情暴發的緊迫性且患者需要及時治療，團隊沒有進行雙盲試驗，即研究者和受試者都知道真實的給藥情況。此外出於人道考慮，研究也沒有設置安慰劑對照試驗。研究團隊指出，更長的給藥時間是否會轉化為更大的療效值得進一步研究。此外，未來仍需要進行雙盲、前瞻性的隨機對照試驗，以全面評估連花清瘟膠囊在更大的患者羣體中的療效。