全球首個新冠滅活疫苗國際臨牀(Ⅲ期)試驗正式啓動
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據@CGTN記者團 6月23日消息,6月23日,國藥集團中國生物宣佈其研發的新冠滅活疫苗即將在阿聯酋開始國際臨牀Ⅲ期研究。由於中國疫情已經得到有效控制,不具備臨牀Ⅲ期(在更大人羣範圍內評價疫苗的安全性和有效性)的試驗條件,所以公司目前積極推進Ⅲ期臨牀的海外合作。 期待抗疫良方早日到來!

@CGTN記者團 微博截圖
延伸閲讀:
新冠疫苗三期臨牀試驗為何要去國外做?專家:經受住病毒“考驗”才有效
復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏在接受人民日報採訪時曾表示,目前國內疫情控制得非常好,反而使得我們失去了在國內進行三期臨牀研究的機會,新冠疫苗如果要做臨牀研究,要到國外疫情比較高發的地方去做。
“三期臨牀試驗目的是要驗證疫苗有效性,必須要讓接種過疫苗的人有機會暴露在病毒之下,才能確定疫苗是否有效。即便能檢測到身體內產生了抗體,也不能代表疫苗是有效的,必須要經受住病毒的‘考驗’。”美國賓夕法尼亞大學醫學院副教授張洪濤向健康時報記者表示。
比如在病毒流行地區,選取生活在同一個區域的志願者,一組接種疫苗,另外一組不接種疫苗,面對同樣的被感染風險,接種疫苗的志願者被感染數顯著低於未接種疫苗的志願者,疫苗才可能是有效的。如果沒有病毒流行的條件,則無法證明疫苗的有效性。
張洪濤認為,目前中國國內感染者較少,同時比較分散,積累到一定的樣本量較為困難。即便是招募海關人員或醫務人員進行接種,相對比例還是比較少,需要較長時間達到足夠的數量去評估效果。
一般三期臨牀試驗得到最終結果才是疫苗批准上市的科學依據。疫苗臨牀試驗是科學問題,在目前的情況下,為了儘快驗證疫苗效果,到國外進行臨牀試驗是必然的選擇。