康希諾:正與多國溝通,或很快啓動疫苗III期試驗
(觀察者網訊)中國康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)被獲批在軍隊內部使用後,7月11日,據路透社消息,該公司正準備啓動其新冠病毒疫苗的III期試驗。
當天,康希諾生物執行董事邱東旭在蘇州“2020中國抗病毒藥物創新大會”上表示,該公司正在與俄羅斯、巴西、智利和沙特阿拉伯進行協商討論,以啓動其新冠疫苗III期試驗。
邱東旭透露,III期試驗或“很快”開始,並計劃招募4萬名參與者。他表示,關於疫苗的安全性和引發免疫反應能力方面,該公司涉及508人的II期新冠疫苗試驗結果比I期“好得多”。
邱東旭還稱,至2021年初,該公司在中國在建的新工廠預計每年可生產1至2億劑新冠病毒疫苗。
康希諾生物的Ad5-nCoV疫苗由該公司與中國軍事科學院陳薇院士團隊聯合開發。6月29日,該公司發佈公告稱,Ad5-nCoV疫苗已獲批在軍隊內部使用。Ad5-nCoV的I期及II期臨牀試驗已在中國開展,並於6月11日完成II期臨牀試驗揭盲。

報道截圖
此外,路透社稱,今年3月,Ad5-nCoV疫苗成為中國首個進行人體試驗的疫苗,但該疫苗在試驗進度方面落後於其他潛在疫苗,如國藥集團中國生物正在研發的疫苗。
在6月23日,中國生物已經宣佈,其全球首個新冠滅活疫苗國際臨牀(III期)試驗在阿聯酋啓動。該公司表示,這也是中國新冠疫苗在海外開展的第一個臨牀試驗。
武漢生物製品研究所所長段凱當時介紹稱,臨牀研究通常分為三期。Ⅰ期主要評價安全性。Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性,同時探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人羣範圍內評價疫苗的安全性和有效性。
他表示,“鑑於國內疫情得到有效控制,不具備Ⅲ期臨牀試驗條件,新冠疫苗如果要做臨牀研究,要到國外疫情比較高發的地方去做。安全性評價貫穿整個臨牀研究全過程。如果Ⅲ期臨牀試驗成功,説明這些疫苗是安全的、有效的,能保護接種人羣免於新冠病毒感染。”
本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。