阿斯利康公佈新冠疫苗中期結果：參與者有“強大免疫反應”

7月20日，阿斯利康宣佈，由牛津大學領導的正在進行的I/II期COV001試驗的中期結果表明，在所有評估的受試者中，重組腺病毒疫苗AZD1222均被耐受，併產生針對新冠病毒的強大免疫應答。

阿斯利康表示，該疫苗的II/III期後期試驗目前正在英國、巴西和南非進行，並將在美國開始。試驗將確定疫苗如何預防新冠病毒相關的疾病，並測量不同年齡範圍和劑量下的安全性和免疫反應。

早在今年4月30日，阿斯利康就宣佈，和牛津大學攜手開發新冠疫苗。根據阿斯利康全球官網資料，該疫苗的名稱是ChAdOx1 nCoV-19，後來被稱為AZD1222，是一種重組腺病毒疫苗。

AZD1222由牛津大學及其衍生公司Vaccitech共同研發，該疫苗使用了一種基於弱病毒版本的腺病毒的病毒載體，該病毒含有SARS-CoV-2穗蛋白的遺傳物質。接種疫苗後，會產生表面刺突蛋白，如果後來感染身體，它會引發免疫系統攻擊COVID-19。

COV001是一項I / II期單盲隨機對照試驗，旨在確定英國五個試驗中心中1077名健康成年人中新冠候選疫苗AZD1222的安全性、免疫原性和功效。

阿斯利康介紹，《柳葉刀》雜誌發表的結果證實，單劑AZD1222可使注射後一個月內95％的參與者的新冠病毒刺突蛋白抗體增加四倍。在所有參與者中，誘導了T細胞反應，在第14天達到峯值，並在注射後兩個月保持。

接種疫苗一個月後有91％的參與者和接受第二劑的100％的參與者看到了針對新冠病毒的中和活性。接受一劑或兩劑治療的參與者中和抗體的水平與恢復期的新冠肺炎（COVID-19）患者所見的中和抗體水平相近。在中和試驗中觀察到強相關性。

此外，早期的安全性反應證實，AZD1222組中短暫的局部和全身反應是常見的，並且與以前的試驗和其他腺病毒載體疫苗相當，包括暫時性注射部位疼痛和壓痛，輕度至中度頭痛，疲勞，發冷，發燒，全身乏力和肌肉疼痛。AZD1222沒有報道嚴重的不良事件，使用止痛藥對乙酰氨基酚可減輕反應，在第二次給藥後發生頻率較低。

牛津大學牛津疫苗試驗首席研究員、該試驗的合作者安德魯·波拉德教授説：“我們的冠狀病毒疫苗的I / II期中期數據表明，該疫苗未引起任何意外反應，並且具有與以前的此類疫苗相似的安全性。接種疫苗後觀察到的免疫反應與我們預期的抗新冠病毒保護作用相符，儘管我們必須繼續進行嚴格的臨牀試驗計劃以確認這一點。在接種兩劑疫苗的參與者中，我們看到了最強的免疫反應，表明這可能是接種疫苗的好策略。”

阿斯利康生物醫藥研發執行副總裁Mene Pangalos表示：“我們對I / II期中期數據感到鼓舞，該數據顯示AZD1222能夠產生針對新冠病毒的快速抗體和T細胞反應。儘管還有更多工作要做，但今天的數據增加了我們對疫苗將起作用的信心，並使我們能夠繼續進行大規模生產疫苗的計劃，以便在世界範圍內廣泛和公平地使用。”

同時，如果後期臨牀試驗證明是成功的，阿斯利康將繼續履行其對廣泛和公平獲得疫苗的承諾。到目前為止，已經與流行病防範創新聯盟（CEPI）、疫苗聯盟Gavi、印度血清研究所（SII）和包容性疫苗聯盟（IVA）等達成了提供超過20億劑疫苗的承諾。

阿斯利康方面表示，預計該疫苗消息不會影響公司2020年的財務指導，因為研發疫苗的費用預計會被政府和國際組織的資金所抵消。