和陳薇組團研發新冠疫苗，這家中企能否C位出道？
以下文本來自觀察者網新聞視頻類節目《這個我慧》：
【文/觀察者網 王慧】新冠疫情持續至今，疫苗是人類對抗病毒的終極解決方案。全球範圍內，“疫苗創造101”的比賽早已打響，誰能C位出道，誰就能“拯救世界”。
從目前的賽況來看，無論是在數量還是在速度上，“中國隊”一直處於全球第一梯隊。世界各國進入到人體臨牀試驗階段的候選疫苗一共21款，有7款來自中國。而這7款疫苗當中，1款已經進入臨牀三期“衝刺階段”，另有2款疫苗臨牀二期完成，即將進入臨牀三期。
除了中國的這3款疫苗之外，全球還有2款已經或者即將進入臨牀三期的新冠疫苗。英國阿斯利康公司和牛津大學合作的新冠疫苗三期臨牀已經開始，這款疫苗與陳薇團隊的技術路徑相同，都是腺病毒載體疫苗。美國的Moderna公司採用了核酸疫苗的技術路線，該公司研發的mRNA新冠疫苗將於7月27日開展三期臨牀試驗。
關注疫苗研發的人，一定聽過陳薇這個名字，她是中國工程院院士，她和她的團隊一直站在新冠疫苗研發的最前沿。但很多人可能不知道的是，站在陳薇院士身邊的，還有一家名叫康希諾的中國公司。
康希諾和陳薇院士團隊聯合開發的腺病毒載體疫苗，早在今年3月，就成為中國首個進行人體試驗的疫苗，目前已經獲批在軍隊內部使用。6月11日康希諾疫苗完成了二期臨牀試驗揭盲，且試驗數據顯示其有良好的安全性。
但是，由於我國現階段的疫情防控做得太好了，好到根本不具備臨牀三期的試驗條件，所以康希諾疫苗的三期試驗，必須要到國外疫情比較高發的國家去做。比如説，國藥集團中國生物研發的新冠滅活疫苗在阿聯酋啓動臨牀三期試驗。而康希諾公司現在正在與俄羅斯、巴西、智利、沙特等國家協商，以啓動臨牀三期試驗，大家也不妨試着預測最終會確定在哪個國家。
迄今為止，在新冠疫苗的初步試驗領域，康希諾始終與西方製藥巨頭保持同步，有時甚至超過它們。要知道，長期以來，引導全球市場的前沿疫苗技術多數在歐美。而全球競爭格局也是寡頭競爭，幾乎是葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德、默沙東、輝瑞“瓜分天下”，這四家公司佔全球市場份額的90%。
所以，康希諾的成績讓路透、彭博、金融時報等世界知名財經媒體感嘆，中國的生物技術行業正在成為全球競爭者。
不過，自2009年創立至今，創業中的康希諾一直處於虧損狀態，甚至沒有一款上市銷售的產品。去年3月，康希諾港股上市，當時該公司招股書“風險因素”的第一條就是：自成立以來我們已蒙受重大虧損，並預計在未來幾年將繼續虧損，並有可能永遠無法達至或維持盈利能力。
2016年虧了5000萬，2017年虧到6500萬，2018年直接翻了個番兒，虧損1.39億。其實，前期只燒錢不掙錢，對於從事疫苗研發的新鋭公司來説是非常正常的，因為疫苗的研發過程十分複雜。
過去，一種全新疫苗的研製需要10年甚至更久的時間，期間要經過嚴格的步驟，先是臨牀前研究，接着是動物實驗，然後才能到人體臨牀試驗階段，一般要通過臨牀一期、二期、三期。三期臨牀結束，疫苗的安全性和有效性得到充分的保證，才能獲批上市、量產。一旦哪個環節出現問題，這個疫苗就會直接被判出局。
所以創新疫苗研發的核心難度就是“時間長、投入高、成功率低”，對於這三大門檻，醫藥界的經典概括是“二十年二十億美元。”
康希諾創建以來，開展了針對預防腦膜炎、埃博拉病毒、帶狀皰疹等13個適應症的16種創新疫苗產品的開發，有的處於臨牀前研究，有的處於臨牀階段，有的在進行新藥註冊申請。
值得一提的是，該公司和陳薇院士團隊聯手研發埃博拉疫苗已經獲得新藥證書及生產文號。這款疫苗讓康希諾一戰成名，但為什麼也沒實現商業化呢？
這還得從康希諾和陳薇院士團隊的第一次合作説起。
2014年，西非地區暴發了有史以來最嚴重的埃博拉疫情，超過兩萬人感染、1萬多人病亡。就在疫情最緊張的時刻，康希諾得到了和軍事醫學科學院陳薇團隊合作研發埃博拉疫苗的機會。軍科院基礎研發實力雄厚，而康希諾在產品開發和產業化方面優勢明顯，雙方各自發揮專長打配合。
2014年9月，康希諾開始介入，11月第一批可以給人注射用的疫苗就生產出來了。而且，其他國家研發的埃博拉疫苗必須在零下60攝氏度的條件下才能保存，在氣候炎熱的非洲，這顯然不利於疫苗的使用。而康希諾研發的重組埃博拉疫苗，以領先世界的凍幹技術使疫苗在2-8攝氏度就可以長期保存，在37攝氏度的高温條件下活性可以保持兩週，這對非洲國家來説更為實用，也是國際生物醫藥領域一項重大的技術突破。
2016年12月，康希諾和陳薇團隊在非洲塞拉利昂開展的臨牀Ⅱ期500例臨牀試驗取得成功。不過，由於2017年處於埃博拉流行間歇期，難以提供大樣本量人羣有效性數據，Ⅲ期臨牀試驗無法開展。
針對這一情況，國家藥監中心根據此前試驗數據，在2017年10月批准新藥申請，允許其有條件上市，但僅作為國家儲備，用於疫情發生時的應急處理，並開展Ⅲ期臨牀試驗。
實際上，康希諾並不是獨立研發，而是和軍科院聯合研發，這樣的機會可遇不可求。為什麼當年康希諾就能被陳薇團隊選中呢？
其實原因很簡單，康希諾有核心技術。
陳薇院士的團隊當年選擇的技術路線就是腺病毒載體疫苗，而康希諾是當時國內唯一具備腺病毒載體平台技術的公司。而且，康希諾曾經做過肺結核疫苗，技術路線和埃博拉疫苗一樣。既有技術儲備也有技術平台，這些優勢促成了康希諾和陳薇團隊的第一次合作。
這次，康希諾和陳薇院士團隊再次合作研發新冠病毒疫苗，採取的還是腺病毒載體疫苗的技術路線。
聽起來好像不明覺厲，其實這個原理很簡單。腺病毒載體疫苗，你字面理解一下，就是用腺病毒當做載體的疫苗。這種疫苗就是把新冠病毒的S蛋白基因插入到腺病毒的基因裏面，讓人體的免疫系統認出S蛋白基因併產生免疫，以後遇到真的新冠病毒，人體就會對它的S蛋白基因起反應。
這是近年來利用基因工程技術研發疫苗的一種新路線，可康希諾怎麼在2014年就掌握了這一核心技術，而且還是中國唯一呢？
或許我們可以從該公司創始人的身上找到這個問題的答案。
四個聯合創始人個個都是博士，都在國外的大藥廠擔任過研發骨幹。比如説，創始人宇學峯博士，當時是全球最大疫苗生產企業賽諾菲巴斯德的全球細菌疫苗開發總監；朱濤博士，是賽諾菲巴斯德的高級科學家。四位聯合創始人還有一個共同的身份——海歸。他們既帶回了技術，也帶回了國際合作的機會。
2014年2月，康希諾獲得了加拿大國家研究委員會的一項技術許可，即HEK293細胞系。這是大批量生產可靠疫苗所必需的，也一定程度上決定了康希諾的病毒載體技術。
在康希諾官網的對外合作中，我們發現，這家公司的合作對象中包括了加拿大的麥克馬斯特大學和加拿大國家研究委員會。這次新冠疫苗的研發過程中，康希諾也在積極和加拿大方面合作，比如説，康希諾在加拿大獲批進行臨牀試驗，創造了中國創新疫苗首次在發達國家開展臨牀試驗的歷史。
儘管當下中國和加拿大的兩國關係正處於多事之秋，但在疫苗這種人類共同命題面前，雙方在技術、人才等方面的多維合作，於兩國、於世界、於人類都是好事。
這幾天，我看了許多有關康希諾的資料，發現康希諾的四位創始人中，1位是中國國籍，其他3位是加拿大籍。
許多人這時候會習慣性地把國籍和愛國扯到一起，在這裏我不對此展開評論和解讀。不過，很願意和大家分享宇學峯博士的一段話。這段話是寫在去年康希諾港股上市的招股書上，讓我非常感佩：
“記得那是十年前一個盛夏的午後，在加拿大多倫多郊區一個寬敞的後院中，我和一羣疫苗領域的同事與好友們正在盡情享受夏日的家庭聚會……我們這羣在國外疫苗企業從事多年研發和管理工作的中國人，不知不覺的又聊起了那些令人驚訝的差距，那些中國與北美在疫苗產品工藝、質量方面的巨大差距，而這些感受隨着那段時間我們頻繁回國考察而體會的愈發深刻。我們都知道這個不可迴避的現實，但極少有人奢談去改變什麼。十幾年的海外求學與奮鬥，大家都陸續成為了跨國製藥企業的高管、令人尊敬的科學家。在這裏生活安逸，環境優美，工作穩定，收入豐厚，似乎是多少人的夢寐以求。捨棄這一切回國去重新開始，圖什麼呢？寥若晨星吧。但是，我和我的摯友們最終做出了選擇。可能是無知者無畏吧，我們自己有時候回想起來也為我們當時做的這個大膽決定而訝異。”
於是，我們看到了宇學峯博士和他的夥伴們，為自己開創的公司起了一個這樣的中文名字：康希諾，她代表着健康、希望、承諾，而英文名字（Cansino）則代表了加拿大和中國。
就像我剛才講到過，康希諾創建以來一直在虧，然而，資本市場和業界對她卻十分看好。康希諾自2019年上市以來累計漲幅最大超過10倍，今年以來，該公司的股價更是一路走高，目前市值達540億港元，是名副其實的港股疫苗第一股。7月15日，該公司又獲得科創板上市註冊批文，這意味着康希諾即將完成“A+H”股的雙資本平台佈局，這也是科創板開板以來第一隻“A+H”的疫苗股。
當然，疫苗研發賽道上的競爭異常激烈。除了康希諾之外，目前國內外有多家生物技術公司、研究機構在開展新冠疫苗研發，採取的技術路徑也不盡相同。比如説美國的Moderna公司採用的是mRNA技術平台，儘管mRNA疫苗尚無產品獲批上市，安全性和有效性仍待驗證，但該方法比腺病毒載體技術具有生產工藝更為簡化、研發速度更快的優勢。
對於突發的公共衞生事件，拼搏的關鍵是速度。在這場激烈的競爭中，康希諾疫苗最終能不能成為世界首款新冠疫苗我們不得而知。不過，我們已經看到，中國科研攻關組把疫苗研發作為重中之重，佈局了5條技術路線同步推進，國家科技計劃重點支持了12項疫苗的研發。
中國還向世界做出承諾，中國新冠疫苗研發完成並投入使用後，將作為全球公共產品，為實現疫苗在發展中國家的可及性和可擔負性作出中國貢獻。大疫當前，體現出了一個負責任大國的擔當。
新冠疫情引發的全球需求，可能帶來中國疫苗企業百年一遇的彎道超車機會。宇學峯説，中國疫苗研發企業目前投入了前所未有的研發精力，收到了來自政府及科研機構最大的政策及資金支持，以致新冠疫苗的研發速度和進展受到全球矚目，最終的研發成果也值得期待。
我們期待，中國的疫苗企業在這場突如其來的新冠疫情當中迅速成長起來。
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