【行走自貿區】正定片區：制度創新讓更多企業享受政策紅利

河北自貿試驗區正定片區自2019年8月31日正式掛牌以來，堅持從創新中尋找活力，加快實施“一照多址”和“一址多照”等制度創新，深入推進“拿地即開工”“竣工即投產”等行政審批制度改革，將臨空產業、生物醫藥、國際物流、高端裝備製造等四個產業作為重點發展產業，致力於建設航空產業開放發展集聚區、生物醫藥產業開放創新引領區和綜合物流樞紐，即“兩區一樞紐”。自去年掛牌成立以來累計新註冊企業788家；實現進出口貿易額130億元人民幣，佔全年任務的94％；完成固定資產投資90億元，佔全年任務的62％。8月30日，“行走自貿區”網絡主題活動河北站採訪團來到正定片區，感受其在制度改革和創新中展現出來的蓬勃生機，以及為了讓更多企業享受政策紅利所做的努力。正定縣唯一的上市企業靠開放創新引領正定片區發展河北常山生化藥業股份有限公司作為正定縣唯一一家上市企業，以其在制度改革和創新中展現出來的蓬勃生機，引領正定片區建設生物醫藥產業開放創新引領區。

河北常山生化藥業股份有限公司　攝／肖延昭

該公司成立於2000年9月，是正定縣唯一一家上市企業。公司現有員工950人，其中本科及以上學歷佔50％，碩士研究生佔10％，博士5人。與美國合作開發的艾本那肽是治療2型糖尿病的1類新藥，目前已開始三期臨牀試驗。

工作人員向採訪團介紹河北常山生化藥業股份有限公司基本情況　攝／肖延昭

在該公司藥物研究院，副院長孫鵬告訴記者，河北常山生化藥業股份有限公司藥物研究院成立於2016年底，由多個領域專家和博士帶領的研發創新團隊，承擔新產品開發、工藝改進、國外項目開發合作等科研任務。目前擁有儀器設備共計300台（套），總價值達3000多萬元。研究院主要研發領域集中在抗凝、生殖泌尿、糖尿病、抗腫瘤和生物工程藥物領域，同時大力開發保健品、化妝品領域和大健康領域的新產品。目前，研究院擁有一支近百人的研發團隊，另外還聘請了外部專家顧問團隊。強大的專業研究開發隊伍，確保了產品技術的前瞻性。

採訪團記者採訪河北常山生化藥業股份有限公司藥物研究院　攝／肖延昭

隨後，採訪團來到改公司製劑車間採訪，車間副主任吳潔介紹，製劑車間建成於2014年12月，建築面積18000平方米，車間分為三層，三層分佈三條生產線，分別是無菌安瓿灌裝線，年產量3000萬支；無菌西林瓶灌裝線，年產量1500萬支；無菌預灌封注射器灌裝線，年產量分別4500萬支。

圖為製劑車間外包裝間　攝／肖延昭

據悉，無菌預灌封注射器灌裝線主要配有全自動注射器灌裝生產線、脱巢機、預充注射器自動燈檢機、貼標機，這些設備自動化程度高均是國外先進設備，這條生產線主要生產低分子量肝素鈣注射液、那屈肝素鈣注射液、達肝素鈉注射液、依諾肝素鈉注射液四個品種，生產的產品質量過硬，低分子量肝素鈣注射液被評為河北省名優產品，產品銷量多年穩居國內首位。

圖為工作人員製作無菌預充注射器  攝／肖延昭

該公司的快速發展得益於政策扶持，河北自貿區正定片區作為生物醫藥產業開放創新引領區，享有國家賦予的支持石家莊依法依規建設進口藥品口岸、開展醫療器械註冊人試點等11條制度創新政策，其中優化二類醫療器械審批流程、支持開展醫療器械跨區域生產試點等7條為河北獨有。這些政策以投資貿易便利、創新監管服務和鼓勵研發創新為導向，為生物醫藥企業提供了自由便利化的發展空間。未來，河北常山生化藥業股份有限公司將立足正定，建設常山生物醫藥研發和生產產業園項目，形成以肝素系列抗凝血藥物這一核心產品為支撐，以抗糖尿病和抗腫瘤藥研發生產為戰略方向，建設國際一流的新藥研發生產基地，向國際標準、現代化高新技術醫藥製造企業努力。河北省質檢院貴金屬和珠寶檢測中心服務自貿區鑽石口岸建設當天，採訪團還採訪了河北省自貿區首家珠寶玉石檢測中心——河北省質檢研究院貴金屬和珠寶檢測中心，感受正定片區創新服務模式，主動服務企業片區發展情況。

河北省產品質量監督檢驗研究院院長龍冬梅女士介紹基本情況　攝／肖延昭

據河北省產品質量監督檢驗研究院院長龍冬梅介紹，該院與正定片區管委會對接，就服務自貿區鑽石口岸建設和為“南非鑽石小鎮”項目提供技術支撐達成了戰略合作協議。今年4月份，該院在正定片區綜合保税區成立了珠寶玉石檢測中心，檢驗範圍涵蓋珠寶玉石鑑定、鑽石分級、貴金屬材料及其飾品檢驗。目前實驗室面積約200平方米，儀器設備共有80餘台（套）。為調研借鑑外省自貿區工作經驗，該院組織珠寶檢測專家帶隊專門赴深圳、銀川等地調研相關自貿區珠寶玉石監管、交易及檢驗情況，為正定片區開展珠寶鑽石檢驗工作奠定工作基礎。“我們在努力打造集鑽石原石貿易、鑽石設計、檢測、品牌傳播於一體的貴金屬與珠寶玉石產業科技研發中心，為自貿區正定片區打造鑽石口岸發揮好服務保障作用盡力。”龍冬梅介紹説。

貴金屬和珠寶檢驗中心  攝／肖延昭

據正定片區協調聯絡局局長班增傑介紹，正定片區正在全面完善鑽石口岸申建各項設施，“目前省質檢院珠寶玉石實驗室搬遷及認證工作已完成，並開展業務；海關技術檢測室正在引進設備；鑽石口岸重要平台項目索鑽珠寶正在抓緊內部調試，近日可試運營。” 據瞭解，該院今後將不斷提升技術能力，努力打造集鑽石原石貿易、鑽石設計、檢測、品牌傳播於一體的貴金屬與珠寶玉石產業科技研發中心。