外媒:英藥企阿斯利康恢復新冠疫苗臨牀試驗,美國仍暫停
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(觀察者網訊)當地時間9月14日,路透社援引知情人士的話稱,雖然英國製藥公司阿斯利康(AstraZeneca)在其他地方的新冠肺炎疫苗臨牀試驗已經重啓,但其在美國的試驗尚未恢復,仍需等待監管機構對一名英國受試者出現嚴重副作用的調查結果。
該知情人士透露,在美國食品和藥品管理局(FDA,下稱美國食藥監局)和獨立安全小組完成調查之前,阿斯利康在美國招募新的受試者和其他試驗程序仍然暫停。目前尚不清楚美國食藥監局完成調查需要多長時間。
阿斯利康發言人拒絕就美國試驗將何時恢復發表評論。她在一封電子郵件中説,該公司“將繼續與包括美國食藥監局在內的全球衞生部門合作,並在其他臨牀試驗何時可以恢復方面得到指導。”
美國食藥監局沒有立即回應置評請求。
報道還説,全球各國政府都迫切需要通過使用疫苗來結束疫情蔓延,世衞組織對阿斯利康的疫苗充滿期待,“美國試驗的長期暫停可能會延緩美國使用疫苗。”
報道截圖
上週二晚(當地時間9月8日),阿斯利康叫停了與英國牛津大學合作研發、正處於第三階段臨牀試驗的新冠病毒疫苗AZD1222,理由是一名受試者出現“劇烈副作用”,該公司將調查不良反應是否與疫苗有關。
該受試者出現的副作用為“貫穿性脊髓炎”,這種炎症可以由病毒感染引起,嚴重時會導致脊髓發炎部分以下肢體的感覺神經、運動神經以及自主神經系統失控。
隨後,阿斯利康一名發言人確認,在美國及其他國家的臨牀試驗均已被叫停。
4天后,英國藥品和醫療產品監管署完成調查,牛津大學宣佈將恢復新冠疫苗臨牀試驗。牛津大學在聲明中説,根據獨立安全審查委員會和英國國家藥品監督管理局的建議重啓試驗。英國衞生大臣漢考克對恢復試驗表示歡迎。
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