我國擁有完全自主知識產權“人工心臟”進入臨牀試驗

《光明日報》記者金振婭22日從泰達國際心血管病醫院獲悉，該院9月15日成功為一名63歲患者進行了“火箭心”心室輔助裝置的植入。術後，患者心衰症狀得到明顯改善。這標誌着我國擁有全部自主知識產權的純國產“人工心臟”正式進入臨牀試驗。今天，該院又對第二位患者成功植入“火箭心”。

泰達國際心血管病醫院院長、項目臨牀試驗主研專家、項目首席專家劉曉程教授還將率領該院和廣東省人民醫院、中南大學湘雅二醫院、天津市第一中心醫院、四川大學華西醫院、上海復旦大學中山醫院六所醫療機構的專家，完成50例終末期心衰患者的臨牀試驗。

據悉，該院自2009年起與中國運載火箭技術研究院在國內最早開展第三代人工心臟——植入式磁液懸浮心室輔助裝置的研究，該產品被命名為“HeartCon”，也叫“火箭心”。2013年，植入“火箭心”的試驗羊“天久”在泰心醫院動物實驗中心健康存活120天，創下了國內最長存活紀錄等五項第一。

心衰是呈快速增長趨勢的心臟疾病，是諸多類型心血管疾病殊途同歸的終末期表現。數據顯示，全世界約有8000萬心衰患者；我國心衰患者保守估計約1600萬人。當前，心臟移植雖然是較好的療法，但由於心臟供體嚴重匱乏，遠遠無法滿足患者需求。我國每年心臟移植數量僅幾百例，大量患者在等待供體過程中死亡。

劉曉程介紹説，心室輔助裝置是心臟移植外最有效的治療心衰的手段，在歐美發達國家已廣泛使用，挽救了大批瀕死患者。自2013年起，全球植入心室輔助裝置的數量已遠超心臟移植數量，其存活率也已超過心臟移植，患者最長存活時間已超過15年。雖然部分發達國家已將其納入醫保，但因加上治療費高達20萬美金的費用，仍令人們望“泵”興嘆。

劉曉程指出，我國的心室輔助裝置研製起步較晚，尚無物美價廉的產品服務國人。2018年，植入式磁液懸浮心室輔助裝置HeartCon獲國家藥品監督管理局批准，進入創新醫療器械特別審批程序。該裝置創下了國內四個“唯一”——唯一純國資企業生產；唯一自始至終醫工結合；唯一國內原創獨立自主知識產權；唯一全套產品國內研製。2020年8月，植入式磁液懸浮心室輔助裝置獲批開始正式臨牀試驗。