巴西州長:這種中國疫苗最安全,最有前途
赵挪亚
(觀察者網 訊)新冠疫情形勢嚴峻,巴西已成為全球最主要的疫苗試驗場之一。在所有試驗的新冠疫苗中,來自中國科興公司的克爾來福新冠滅活疫苗脱穎而出,成為巴西聖保羅州州長口中最安全,也是最有前途的一種疫苗。
據路透社10月20日報道,巴西頂尖生物醫學研究中心布坦坦研究所(Butantan Institute)此前一天宣佈,在一項涉及9000名志願者的疫苗臨牀三期試驗中,克爾來福新冠疫苗“被證明是安全的”。
今年7月,聖保羅州州長若昂·多利亞在新聞發佈會上展示科興公司的新冠滅活疫苗 聖保羅州政府圖
布坦坦研究所負責人迪馬斯·克瓦斯(Dimas Covas)進一步解釋説,克爾來福疫苗的接種者沒有出現任何嚴重的不良反應,只有20%的志願者在接種後感到輕微的疼痛,15%的志願者出現了頭痛,而在二次接種後,這一比例下降到了10%。另外,只有不到5%的人感到噁心或疲倦,感到肌肉疼痛的人則更少。
但克瓦斯也表示,目前只是初步試驗結果,疫苗有效性的最終數據要等到在1.3萬名志願者身上的試驗全部完成後,才能公佈。目前,研究人員將繼續監測試驗中的其他志願者。
值得一提的是,這是科興公司疫苗全球三期試驗中的第一組結果。除了巴西以外,科興公司的疫苗試驗,也在土耳其和印度尼西亞兩國進行。本月,印度尼西亞也宣佈,科興公司疫苗第三階段臨牀試驗沒有出現嚴重副作用。
布坦坦研究所所在的聖保羅州州政府,也對科興公司的疫苗持極為樂觀的態度。州長若昂·多利亞(João Doria)告訴路透社:“臨牀研究初步結果證明,在巴西進行測試的所有疫苗中,克爾來福疫苗是最安全的,進度最好,也最有前途。”
聖保羅州衞生部門負責人讓·戈林奇泰因(Jean Gorinchteyn)也表示,克爾來福疫苗能產生保護性抗體。聖保羅州期望能在今年年底獲得監管部門批准,並在2021年初開始接種克爾來福疫苗。而這可能是全美洲第一個新冠疫苗接種項目。
路透社報道稱,此前聖保羅州已經與科興公司簽署協議,計劃在明年2月底前,購買6000萬劑疫苗。
目前,巴西的新冠疫情雖然仍舊嚴峻,但逐步趨穩。據巴西衞生部19日晚間公佈的數字,最近24小時內巴西全國新增確診病例15383例,累計確診525萬零727例,新增死亡病例271例,累計死亡15萬4176例。聖保羅州州長多利亞,此前曾在8月感染新冠病毒。

科興公司的克爾來福疫苗 科興公司官網圖
《科學》雜誌今年9月報道稱,巴西擁有良好的醫療基礎設施、疫苗接種知識、完善的疫苗監管體系,以及臨牀試驗的經驗,再加上形勢嚴峻的新冠疫情,這些因素讓巴西成為了全球疫苗的試驗場。當時,已有4種來自歐美,和中國公司研製的疫苗正在進行試驗。俄羅斯的“衞星-V”疫苗,也在談判的過程中。
這4種疫苗中,除了科興公司的疫苗外,阿斯利康、強生和輝瑞公司的疫苗,也是外界關注的焦點。但在今年9月,一名阿斯利康疫苗的接種者出現嚴重不良反應,導致這種疫苗全球三期試驗叫停。但在10月初,巴西已恢復阿斯利康疫苗的三期試驗。
10月12日,美國強生公司也叫停了新冠病毒疫苗的臨牀試驗,理由是有一名受試者出現“不明原因疾病”。13日,強生公司暫停了在巴西的試驗項目。
據科興公司介紹,今年7月6日,巴西衞生監管機構國家衞生監督局(ANVISA)批准科興公司開發的新冠滅活疫苗克爾來福在巴西開展三期臨牀研究。
這項研究由布坦坦研究所申辦,將在巴西6個州12個研究中心開展,計劃招募近9000名志願者。本次臨牀研究將在巴西進一步驗證新冠滅活疫苗克爾來福的安全性和有效性,這是支持該疫苗獲得上市許可的關鍵性研究。
據科技部社會發展科技司副司長田保國10月20日介紹:目前,我國的疫苗研發工作總體上是處於領先地位,我們每條技術路線都有進入臨牀研究階段的疫苗,具體來説已經有13個疫苗進入了臨牀試驗。
其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了III期臨牀試驗。4個進入III期臨牀試驗階段的疫苗,總體上進展順利,截止到目前共計接種了約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應的報告。初步顯示了良好的安全性。
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