疫苗90%有效性因犯錯得來，阿斯利康高管：這無關緊要
龙玥
【文/觀察者網 龍玥】新冠疫情陰霾下，不少抗疫無能的國家將希望寄託在疫苗上。11月23日，英國藥企阿斯利康公佈其與牛津大學合作研發的新冠疫苗有效性：平均有效性70%，在接種一劑量半疫苗方案下，有效性甚至高達90%。
此試驗數據一出，英國各界歡呼聲一片。阿斯利康疫苗成本低廉、易於存儲與運輸的特點被媒體吹捧。然而，據路透社、美聯社25日報道，阿斯利康與牛津大學在本週接連承認：在90%有效性背後，給志願者注射一劑量半疫苗的操作其實是個“錯誤”，按照原計劃，志願者本應接受兩個劑量的注射。
但阿斯利康與牛津大學不僅“將錯就錯”繼續臨牀試驗，還吹捧90%有效性的成果。如此做法隨即引發大量質疑與批評，專家們接連對其疫苗有效性的可信度打上問號。
面對種種質疑，阿斯利康生物醫藥研發部執行副總裁潘加洛斯（Mene Pangalos）竟稱，“該錯誤其實無關緊要。”
美聯社報道截圖
90%有效性數據疑點重重
根據阿斯利康、牛津大學聲明，他們合作研發的AZD1222疫苗平均70%有效性的數據，是通過兩組試驗綜合得出。一組方案是，志願者首次接種半劑量疫苗，間隔至少一個月再接種一劑量，有效性為90%。另一組方案是，首次接種一劑量，間隔至少一個月再接種一劑量，有效性為62%。
然而，阿斯利康23日向路透社承認，他們給志願者接種1.5劑量疫苗的操作是“出於偶然”。
今年4月底，阿里斯康與牛津大學達成合作後，便開始向參加大規模臨牀試驗的英國志願者注射疫苗。阿斯利康的潘加洛斯表示，他們的原計劃是為英國的試驗參與者注射兩劑全劑量的疫苗，但是在注射第一劑後，研究人員注意到一些人出現的副作用如疲勞、頭痛或手臂痠痛，比預期的要輕。隨後他們回頭檢查了之前的操作，發現疫苗劑量少用了一半。
本月25日，牛津大學在一份聲明中進一步承認與解釋了這個錯誤。該校表示，疫苗臨牀試驗中所用的一些小瓶的疫苗濃度不正確，因此一些志願者相當於只注射了半劑量的疫苗。
但牛津大學決定“將錯就錯”，並辯稱他們與監管機構討論了這一問題，而後決定（按接種劑量）分成兩組完成之後的臨牀試驗。
然而，本週早些時候，兩家機構發聲明公佈其疫苗有效性時，並未披露這一關鍵錯誤。
錯誤暴露後，質疑聲接踵而至。
阿斯利康23日公佈疫苗有效性，自誇“非常有效” 截圖自官網
美聯社報道稱，相關專家表示，阿斯利康與牛津大學疫苗臨牀試驗中，低劑量組的人數更少，因此很難確定該組試驗數據（90%有效性）是否真實有效，或者只是純屬統計巧合。根據阿斯利康説法，只有約2741人接種一劑量半的疫苗，約8895人接種兩劑量疫苗。
報道稱，另一個影響試驗數據可信度的問題是，低劑量組中的志願者沒有一人超過55歲，人羣年齡偏小也意味着感染新冠病毒的風險更小。因此，這很難確定低劑量組有效性達90%，是否受到劑量影響、還是年齡影響。
英國智庫查塔姆研究所衞生研究員索爾茲伯裏（David Salisbury）則質疑，阿斯利康將兩組結果彙總，從而得出70%綜合有效性的結論是否合理。他説道，“你進行了兩項研究，使用了不同的劑量，並得出了一個不代表任何一種劑量的綜合結果。”“許多人會對此有疑問。”
當被問及為何第一劑疫苗劑量越小效果越好的問題時，牛津大學部分研究人員也雲裏霧裏。美聯社稱，一位牛津大學的研究人員表示，他們正在努力尋找原因。另一位參與研究的牛津大學科學家也模糊地表示，這可能與提供給志願者的疫苗劑量準確度有關，用準確劑量觸發最佳免疫反應。
“錯誤無關緊要”
阿斯利康疫苗有效性可達90%，且價格便宜、易於儲存的特點博得大量關注。《紐約時報》25日稱，一家英國小報甚至大肆吹捧，購買阿斯利康和牛津大學的疫苗，成本還不到“一杯咖啡”。
當前全球新冠疫情持續陰霾不散，衝擊着各國的經濟與民生，許多人將復甦的希望押注在新冠疫苗上。
美國佛羅里達大學生物統計學家迪安（Natalie Dean）向《紐約時報》表示，在披露候選疫苗試驗結果的透明度與嚴謹度上，阿斯利康與牛津大學做得很爛（poor grade）。
投資銀行SVB Leerink分析師波吉斯（Geoffrey Porges）甚至指出，該疫苗研發團隊破壞了公眾對整個新冠疫苗研發計劃的信心。
面對批評與質疑，阿斯利康卻仍在為自己辯護。該公司發言人梅克塞爾（Michele Meixell）稱，這些試驗是“按照最高標準進行的”。
潘加洛斯則表示，劑量錯誤是一家承包商造成，並且發現錯誤後，他們的團隊隨即通知監管機構，得到批准後，才更改了研究策略。
另據《華爾街日報》25日報道，潘加洛斯甚至還宣稱，“這個錯誤實際上無關緊要（irrelevant）”。他説道，“即使你只相信全劑量、全劑量數據……我們疫苗的有效性也達標了，疫苗獲得批准的門檻是疫苗有效性超過60%。”
報道截圖
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