疫苗接種首日兩人現不良反應，英國藥品監管機構發警告

【文/觀察者網 熊超然】當地時間12月8日，英國正式啓動了大規模新冠疫苗接種項目，然而首日的情況並沒有想象中順利。

據路透社、《金融時報》、美國有線電視新聞網（CNN）等外媒12月9日報道，8日，有兩名醫護人員在接種美國輝瑞公司（Pfizer）與德國生物新技術公司（BioNTech）合作研發的疫苗後，出現了不良反應，但隨後恢復情況良好。

目前，英國監管機構已發佈了新的指導意見，併發出警告，提醒有嚴重過敏史的人不應接種這款新冠疫苗，同時也對此事件展開了調查。

路透社報道截圖

兩人出現不良反應，有嚴重過敏史

據報道，這兩名出現不良反應的醫護人員來自英國國家醫療服務體系（NHS），他們所出現的不良反應是過敏反應。這兩人均有嚴重過敏史，且隨身攜帶腎上腺素注射器。

為此，英國藥品與保健品管理局（MHRA）已向衞生專業人士發佈了新的指導意見：任何對疫苗、藥物或食物有嚴重過敏反應的人，比如曾有過敏史，或被建議隨身攜帶腎上腺素注射器的人，都不應該接種這款已被英國政府批准的新冠疫苗。

MHRA的一位發言人表示：“我們正全面調查已上報給我們的兩份報告，一旦所有的信息被審查通過，我們將傳達最新的指導意見。”據悉，最新的指導意見內容最晚將於當地時間9日之前最終確定。

NHS的醫學主任斯蒂芬·鮑伊斯（Stephen Powis）則透露，接種疫苗後的當天，兩名有嚴重過敏史的NHS工作人員出現不良反應，但隨後的恢復情況良好。

“但就像其他新疫苗一樣，在兩名有嚴重過敏史的人出現不良反應後，MHRA出於預防的目的，建議這一類人羣不要接種這款疫苗。”鮑伊斯提醒道。

專家建議：勿過度恐慌

據路透社報道，對於MHRA展開的調查，美國輝瑞公司和德國生物新技術公司表示支持，並稱MHRA已將此事告知了他們。

英國《金融時報》的報道則稱，接種疫苗後出現過敏反應的情況並不少見，一些科學家強調沒有必要此刻立即感到恐慌。

12月8日，英國正式啓動了大規模新冠疫苗接種項目，該項目的首位接種者為90歲的瑪格麗特·基南。圖自澎湃影像平台

倫敦衞生與熱帶醫學院藥物流行病學教授斯蒂芬·埃文斯（Stephen Evans）説：“對於一般人羣而言，這並不意味着他們需要擔心接種疫苗後會出現過敏反應，藥物所引發的過敏反應可能比疫苗更甚，所以這並不意外。”

“隨着我們獲得了更多的信息，最初的擔憂是，這款疫苗可能會影響所有過敏的人，這是不正確的。”倫敦帝國理工學院的過敏和免疫學專家保羅·特納（Paul Turner）告訴路透社，指導意見正在不斷調整更新，如果有人只是食物過敏，風險其實並不大。

多國已批准這款新冠疫苗

而在美國，美國食品藥品管理局（FDA）12月8日公佈了一些文件，稱輝瑞疫苗的功效和安全性數據符合其授權的預期。

文件顯示，在試驗中，接種疫苗組和接種安慰劑組分別有0.63%和0.51%的人報告出現了過敏反應。倫敦帝國理工學院實驗醫學教授彼得·奧彭肖（Peter Openshaw）稱，這些數字都是非常微小的。

當地時間12月2日，英國政府批准了美國輝瑞公司和德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗，成為第一個批准新冠疫苗使用的西方國家。此後，巴林也批准了這款美德合作研發的新冠疫苗。

而據加拿大《環球新聞》（Global News）12月9日報道，該國當天批准了輝瑞的新冠疫苗，成為全球第三個批准該款疫苗的國家。加拿大衞生部表示，將會對英國出現的不良反應案例進行研究，但同時稱，出現不良反應是在預料之中的事情。

據《金融時報》報道，輝瑞公司此前表示，該公司新冠疫苗的第三階段臨牀試驗表明，該疫苗“總體上耐受性良好”，沒有嚴重的安全隱患。報道稱，有約44000人蔘加了試驗，其中約42000人接受了第二次注射。不過，這些試驗中排除了“有疫苗嚴重不良反應史”的人羣參與。

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