吉貝爾：國內人體免疫系統製藥龍頭企業成長潛力值得期待
作為國內人體免疫系統的製藥龍頭企業，吉貝爾將在5月18日登陸資本市場。作為專業從事化學藥品製劑、中成藥製劑、原料藥的研發、產銷的國家火炬計劃重點高新技術企業，吉貝爾主打產品利可君片佔據了行業絕對優勢地位，而公司一直注重新藥的研發，未來多款藥品具備十分巨大的成長潛力。
主要產品貢獻穩定業績
招股説明書披露，吉貝爾營業收入與歸母淨利潤均逐年穩步上升。2016年至2019年，吉貝爾營業收入分別為44442.35萬元，45232.53萬元，48496.12萬元，54251.95萬元，歸母淨利潤為7693.97萬元，7752.40萬元，9661.15萬元，11291.45萬元。
特別值得注意的是，2016年至2019年綜合毛利率分別為84.56%、85.14%、86.77%和88.22%，主要系公司基於自身研發實力及市場需求，選擇了技術門檻較高、市場空間較大的品種開展研發與生產。
利可君片是公司目前主要收入來源，產品主要用於預防、治療白細胞減少症，主流的升白藥包括利可君片、小檗胺片、鯊肝醇片、維生素B4等口服化學制劑及重組人粒細胞刺激因子等生物製劑。升白藥物不僅應用於腫瘤科室，亦廣泛應用於其他易引起白細胞下降的臨牀治療。
以利可君片為代表的升白藥化學制劑價格遠低於生物製劑，由於二者在價格數十倍的差距，儘管化學制劑的銷量逐年增長，但總體市場份額小於生物製劑。利可君片以其升白功能穩定、毒副作用低的特點，再加上產品使用方便、價格低廉的優點，已成為臨牀上普遍推廣應用的升白藥物。利可君片作為升白化藥的代表性藥品，與其他升白化藥相比在市場上處於絕對領先地位，在2018年佔據83.19%的市場份額。
米內網數據庫顯示，國內終端醫院利可君片的銷售均由吉貝爾實現，市場上不存在其他生產企業銷售利可君片的情形。公司是唯一擁有利可君原料藥生產資質的企業，且未查詢到國外生產利可君原料藥企業的相關信息。
從銷售數據可以看到，利可君片的銷量及銷售額均穩步增長。2016年度至2019年1-9月，利可君片的銷售額分別為3.0億元、3.1億元、3.5億萬元、3.0億元，銷售佔比從67.70%增至74.33%。銷量也從2016年的889.81萬盒增至2019年1-9月的761.30萬盒。
多種類藥品潛力巨大
吉貝爾招股書所列示可比公司在研品種多為仿製藥，吉貝爾更注重新藥的開發。
吉貝爾為國家火炬計劃重點高新技術企業、國家高新技術企業，設有江蘇省企業院士工作站、江蘇省博士後創新實踐基地，並建有江蘇省抗肺癌和乳腺癌工程研究中心、江蘇省微丸製劑藥物工程技術研究中心、江蘇省企業技術中心，具備了強大的科技創新能力和堅實的科研基礎，並由此獲得了江蘇省重點企業研發機構、江蘇省科技型中小企業和江蘇省民營科技企業認定。
公司充分考慮到醫藥行業新產品研發特點以及民營醫藥企業自身基礎研發資源的侷限性，重視自身創新的同時，積極開展與江蘇省藥物研究所有限公司、上海醫藥工業研究院、天津藥物研究院、復旦大學、上海交通大學、南京大學、南京中醫藥大學、華東理工大學、南京師範大學、中國藥科大學、中國人民解放軍第二軍醫大學、江蘇大學等高校、科研院所的技術合作。
公司現有12項國家授權發明專利、1項美國授權專利，另有15項發明專利待審；取得了6個新藥證書，6個高新技術產品，2個國家重點新產品。公司構建了以複方製劑研發技術、氘代藥物研發技術、脂質體藥物研發技術為支撐的研發技術平台，開啓了一系列創新性藥物的研發工作，包括尼羣洛爾片、抗抑鬱藥JJH201501、抗腫瘤藥JJH201601和抗胃酸藥JJH201701等。
作為國家首個一類抗高血壓複方新藥，尼羣洛爾片的研發與產業化增強了國產抗高血壓藥物同國外同類產品的競爭力，有助於提高國家、地方醫藥科技的整體水平，同時，擴大了適應範圍和人羣，減輕了藥物副作用，提高了患者的依從性，而且藥價相對便宜，適於臨牀推廣，可極大地提高我國高血壓病有效控制率。
公司一類新藥JJH201501是一種新型的多受體作用機制的抗抑鬱藥，主要通過抑制腦內5-羥色胺能神經末梢對5-HT 的再攝取、部分抑制腎上腺素能神經元和多巴胺神經元對NA 和DA 的再攝取、作用於5-HT1受體、促進腦內神經元的增生而發揮綜合作用。吉貝爾預計，一類新藥JJH201501 在藥效、藥代動力學等方面比目前臨牀相關用藥均有明顯改善，均有明顯優勢，有望成為新型抗抑鬱症藥物。
氘代技術國內先進水平
值得注意的是，吉貝爾長期聚焦於氘代藥物系列化開發及其長效化修飾研究，形成了較強的從化合物篩選、合成工藝和製劑工藝研究、質量標準研究、中試放大到規模化生產的創新能力。經過不斷地自主研發和集成創新，公司形成了較為完整和成熟的氘代藥物研發技術平台。
氘是自然界存在的氫同位素，普通藥物中都含有痕量的氘代同位素。氘無毒、無放射性，對人體安全，而且碳-氘鍵（C-D） 比碳-氫鍵（C-H） 的結合要更強更穩定，使其更耐化學或代謝酶的裂解。 藥物分子化學結構上特定代謝位點強度的增加可減緩藥物代謝的速度，直接影響藥物的吸收、分佈、代謝和排泄等屬性，從而提高藥物的療效、安全性和耐受性。
藥物氘代是開發新藥的一種策略和工具，公司以沃替西汀衍生物（JJH201501）為代表的氘代藥物研發技術具有先進性，處於國內先進水平。
由於氘代化合物在反應過程中會出現脱氘的現象導致氘代率降低，因此氘源的引入是整個氘代藥物合成路線開發的關鍵。公司已在氘代研發技術平台開發出了 JJH201501、JJH201701、JJH201801 等多個氘代化合物。
FDA 於2017年4月批准上市了Austedo，即氘代丁苯那嗪，是全球首個獲批上市的氘代藥物。
中國目前尚未有氘代藥物獲批上市，公司已在氘代研發技術平台開發出了JJH201501、JJH201701、JJH201801等多個氘代化合物， 並在進行乾眼症藥物——Lifitegrast衍生物原料及滴眼液、減肥藥——鹽酸氯卡色林衍生物原料及製劑的研究， 其中JJH201501片已於2018年7月取得臨牀批件，現已完成Ⅰ期臨牀，正在開展Ⅱ期臨牀試驗。
可以預見，吉貝爾將立足於現有產品，放眼全球醫藥行業，持續提升創新能力和研發水平，打造值得信賴的高端醫藥製造企業。未來，吉貝爾繼續聚焦腫瘤類、精神障礙類、心血管系統類、消化系統類等重大疾病領域，加強在上述領域高端藥品的佈局，加快推進新產品的研發及其產業化，不斷提高公司持續盈利能力和綜合競爭力，提升公司在行業內的競爭地位。