強生宣佈加速新冠肺炎病毒候選疫苗研發
-1/2a期人體臨牀研究將於7月下半月啓動
-強生繼續提升生產能力並加強合作伙伴關係,踐行企業承諾並滿足全球需求
美國新澤西州新布侖茲維克2020年6月11日 /美通社/ --強生今天宣佈,其製藥子公司楊森製藥正加速推進候選新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)重組疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期首次人體臨牀研究。原定於9月開始的臨牀研究預計將於7月下半月提前啓動。
強生執行委員會副主席兼首席科學官Paul Stoffels博士表示:“基於我們目前獲得的臨牀前數據以及與衞生監管機構的合作,我們得以進一步加速候選新型冠狀病毒重組疫苗Ad26.COV2-S的臨牀開發。與此同時,我們仍將繼續致力於建立重要的全球合作伙伴關係,進一步對我們的疫苗生產技術和生產能力進行投資。我們志在向全球提供新冠病毒疫苗,確保世界各地的人們免受這一流行病的感染。”
這項隨機雙盲、含安慰劑對照的1/2a期研究將評價候選新型冠狀病毒重組疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反應原性(對疫苗接種的反應)和免疫原性(免疫反應)。強生計劃在美國和比利時招募1045名18至55歲的健康成年人和65歲及以上的成年人開展該項研究。
強生正在與美國國立過敏症和傳染病研究所(NIAID)進行商議,以期在I期研究結果和註冊機構批准之前,比原計劃提前開始新型冠狀病毒重組疫苗Ad26.COV2-S的Ⅲ期臨牀研究。
在開展新型冠狀病毒重組疫苗Ad26.COV2-S臨牀研究的同時,強生也在繼續提升其生產能力,並與全球合作伙伴展開積極討論,為疫苗在世界範圍的供應提供保障。強生承諾在2021年間向全球提供十億劑安全、有效的疫苗。
強生與美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)的深入合作為加快新冠疫苗的研發和生產提供了有力支持。BARDA隸屬美國衞生與公共服務部的預防與響應副部長(ASPR)辦公室。
引起新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的SARS-CoV-2源於一組攻擊呼吸系統的新型冠狀病毒。目前尚無針對COVID-19的獲批疫苗。