連花清瘟抗新冠、甲流、SARS均發揮重大作用

在新冠肺炎疫情防控中，連花清瘟發揮了重大作用，成為國家衞健委診療方案、各省治療方案推薦次數最多的中成藥，在國內外抗疫中均表現出了重要價值。因此，國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊/顆粒在原批准適應症的基礎上，把治療“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”寫在了説明書中，這是從國家層面對中藥防治效果的肯定。其實連花清瘟不僅治療新冠肺炎，對於2003年的非典、2009年的甲流等重大病毒性公共衞生事件都發揮了很好的防治作用，這是由它的組方特點，發揮“衞氣同治，表裏雙解，先證用藥，截斷病勢，整體調節，多靶點治療”作用決定的。並且，現代藥理研究、臨牀應用也證明了它的藥效。

選擇治“疫”名方名藥對多種瘟疫具有普遍治療價值

連花清瘟是運用中醫絡病理論探討外感温病及瘟疫傳變的規律及治療，提出“積極干預”治療對策，制定“清瘟解毒，宣肺泄熱”治法，研製出的一個複方中藥。其組方吸取了歷代醫家治療疫證的用藥精華，以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《温病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁，汲取明代吳又可《温疫論》治疫證用大黃經驗。麻杏石甘湯，宣肺泄熱、止咳平喘；銀翹散，清瘟解毒、辛涼宣肺，兩個藥方針對疫病發熱咳嗽、喘促氣短用藥。現代藥理研究發現，兩個藥方都具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱，可以解決新冠肺炎患者體温持續不降的問題；清肺止咳平喘，可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的複製，抑制病毒感染引起的系統性炎症反應。從中醫的角度認識，整個組方衞氣同治，表裏雙解；先證用藥，截斷病勢；整體調節，多靶治療。

除應用麻杏石甘湯與銀翹散之外，連花清瘟處方還具有三大用藥特點，首先採用大黃通腑泄肺，肺與大腸相表裏，讓“疫毒”從大便排出，使邪有出路；使用大黃另一價值是先證用藥，截斷病勢。明代吳又可曾指出：瘟疫治療宜在人體正氣未衰之時，及早攻逐邪氣，提前應用通便的大黃，可以截斷病情向危重傳變。本次新冠肺炎有些患者大便溏薄，這是瘟邪穢濁聚集在腸道，並不妨礙應用大黃逐邪外出，這也正是中醫通因通用之法。現代藥效研究證實大黃具有抑制肺部炎症，改善肺功能作用。

第二，藿香也是一味歷代治“疫”名藥，芳香化濕、避穢化濁。本次新冠肺炎有一個突出特點，就是濕邪濁毒偏重，病人表現為食慾極差，大便粘滯不爽，藿香正可以避穢化濁，改善食慾不振、濕困脾胃的狀況。況且藿香一藥也是藿香正氣散中最主要的藥物。

第三，連花清瘟中還有關鍵的一味藥是紅景天，它生長在高寒、高海拔地區，具有補肺平喘活血作用，可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力，以應對新冠肺炎患者普遍表現的乏力、氣短、血氧含量低造成的多臟器損害。同時紅景天增強免疫的作用可以改善患者淋巴細胞及亞羣偏低造成的機體抗病能力下降，提高機體的抗病康復能力。研發始於非典，抗SARS病毒寫在説明書中

連花清瘟是2003年非典時期研發治療流感的創新中藥。面對SARS疫情，以嶺醫藥研究院院士專家團隊組建針對SARS病毒的中藥科研組織，研究疫情中心廣州等地的非典發生發展的規律，挖掘出中醫藥兩千年治療“疫”病精華，制定了連花清瘟處方、探討工藝、制定標準，眾志成城地投入到連花清瘟的研製工作之中。

當時由中國軍事醫學科學院P3實驗室研究發現，連花清瘟可以有效抑制SARS病毒。流感與非典都屬於外感熱病的範疇，也就是中醫所説的“瘟疫”。能夠抗SARS病毒的連花清瘟是否也能抗流感病毒呢？基礎實驗給出了肯定結論，中國中醫科學院實驗證實，連花清瘟對流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。隨後，由中國中醫科學院廣安門醫院為組長單位，中國中醫科學院西苑醫院、北京中醫藥大學東直門醫院、河北醫科大學第二醫院等為參加單位，對連花清瘟進行了多中心臨牀研究，結果表明連花清瘟治療流感療效確切。因此，連花清瘟獲准進入國家藥品快速審批通道。

2004年5月，經歷了347天緊張的研發後，連花清瘟膠囊一次性通過國家藥品監督管理局新藥審評，獲得新藥證書和生產批件，成為我國抗流感藥物中的新成員，並且把抑制SARS病毒的作用明確寫在了連花清瘟顆粒説明書中。抗甲流發揮重大作用，榮獲國家科技大獎

連花清瘟上市後，沒有停止深入研究的步伐。廣州呼吸疾病國家重點實驗室等科研院所研究證實，連花清瘟對甲型H1N1、H3N2、H5N1、H7N9、H9N2，乙型流感病毒、冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、手足口病病毒EV71、鼻病毒、皰疹病毒、柯薩奇病毒、MERS等均具有抑制作用。

2009年甲型H1N1流感大流行，首都醫科大學附屬北京佑安醫院聯合九家甲型流感收治醫院，開展了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫學研究，試驗組患者每天按照標準治療量服用連花清瘟膠囊，對照組患者則服用奧司他韋膠囊。研究結果令人振奮：第一，連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋沒有差異。第二，在緩解流感症狀，特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉痠痛和乏力等症狀方面，連花清瘟膠囊優於奧司他韋。

在2009年甲型H1N1流感大流行期間，連花清瘟發揮了防控疫情的重大作用，央視新聞給予了充分報道，3個月的時間全國用量達到了6千萬盒，正因為在2009年甲流這一重大公共衞生事件中發揮的重大作用，連花清瘟榮獲2011年度國家科技進步二等獎，這是其他藥物所不具備的重大科技創新成果。

進入市場17年，從甲型流感、乙型流感、禽流感到新冠肺炎等我國發生的所有病毒性重大公共衞生事件中，連花清瘟獲得了20餘次國家層面治療方案的推薦，先後被列入《流行性感冒診斷與治療指南》《人感染甲型H1N1流感診療方案》《乙型流感中醫藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》《流行性感冒診療方案(2019年版)》《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四至七版）》等診療方案，成為我國應對病毒傳染性公共衞生事件代表性藥物。

治療新冠肺炎療效可靠

面對國際上日益嚴重的新冠肺炎疫情，作為現代中醫藥的代表，連花清瘟膠囊對新冠肺炎疫情的抑制和緩解作用逐漸獲得了海內外的一致首肯。我國使領館向在外留學人員發放的健康包把連花清瘟膠囊作為抗疫藥品送給海外學子。近日，連花清瘟膠囊獲得泰國、新加坡等國家註冊批文，連花清瘟膠囊已在中國香港、澳門地區和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞等獲得上市許可，美國開展了針對流感的二期臨牀研究。新冠肺炎在全球暴發之後，連花清瘟膠囊國際市場的需求成倍增長，為全球疫情防控發揮了重要作用。

鍾南山院士研究團隊近期在國際期刊《藥理學研究》發表了《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》的論文，這是中成藥有效抗新型冠狀病毒SARS-Cov-2的首篇基礎性研究文章。該研究發現，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細胞中的複製，使細胞內病毒顆粒表達顯著減少。炎症風暴是機體對病毒、細菌等外界刺激產生的一種過度免疫反應，成為新冠肺炎由輕症向重症和危重症發展的重要節點。連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒感染細胞所致的炎症因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過度表達。這項研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學作用基礎，證實了連花清瘟通過抑制病毒複製、抑制宿主細胞炎症因子表達，從而發揮抗新冠病毒活性的作用，為連花清瘟治療COVID-2019的應用提供了實驗依據。論文提到，作為一種中藥方劑，連花清瘟對一系列流感病毒具有拮抗作用。

由鍾南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士聯合武漢大學人民醫院、武漢金銀潭醫院、廣州醫科大學第一附屬醫院等20餘家新冠肺炎收治醫院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨牀研究”獲重大進展，研究結果發表於國際植物醫學領域影響因子較高的雜誌《植物醫學》(Phytomedicine)。這是中成藥率先開展涉及全國新冠肺炎收治醫院的大樣本臨牀研究，也是目前首個發表於國際期刊的中藥治療新冠肺炎的前瞻性、隨機、對照、多中心臨牀研究。該研究納入符合要求的284名新冠肺炎患者。研究結果顯示，經過連花清瘟治療組治療14天后，主要臨牀症狀(發熱、乏力、咳嗽)治癒率較對照組顯著提高，在治療第7天達57.7%，治療第10天達80.3%，治療第14天更是達到了91.5%。研究表明，在常規治療基礎上聯合應用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨牀症狀的改善率，明顯改善肺部影像學病變，縮短症狀的持續時間，提高臨牀治癒率，遏制新冠病情惡化。這説明連花清瘟膠囊用於新冠肺炎患者的治療，能改善臨牀症狀並改善臨牀結局。

這項連花清瘟膠囊治療新冠肺炎臨牀研究成果發表於國際期刊是國際對中國中藥防控新冠的認可和肯定，對中醫藥國際化具有十分重要的促進意義。

基於大量確切的基礎實驗和臨牀研究證據，4月12日，國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊/顆粒在原批准適應症的基礎上，增加治療“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應症。

連花清瘟從2003年進入市場至今，每逢疫情防控，連花清瘟總能發揮重要作用，目前已經廣泛覆蓋全國醫院、藥店，贏得廣大臨牀醫生和患者的美譽，連續多年被北京晚報評為“家庭常備感冒藥”，成為我國應對病毒傳染性公共衞生事件的代表性藥物。